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"절차"(으)로 총 1,958건 검색되었습니다.
- 내년 초 국내 최초 코로나19 백신 시판허가 나오나연합뉴스 l2020.11.25
- 식약처에 허가를 신청하지 않겠냐는 관측이 나온다. 품목허가 신청 후 관련 절차가 순조롭게 진행되면 내년 3월 안에는 국내에서 처음으로 코로나19 백신의 정식 품목 허가가 나올 전망이다. 특히 국내 업체인 SK바이오사이언스가 해당 제품을 위탁생산하는 만큼 다른 수입 백신보다 빨리 국내 ... ...
- "셀트리온 코로나19 항체치료제 조건부 허가 신청 임박"연합뉴스 l2020.11.25
- 전 세계 규제기관의 신약 허가 규정에 맞는 임상 프로세스를 거쳐 CT-P59의 최종 제품 승인 절차에도 속도를 낼 방침이다. 셀트리온은 향후 해외 대량공급을 위해 연간 최대 150만∼200만명 분의 치료제 생산 계획을 수립 중이다. ... ...
- [기자의 눈]환자 정보 털어 논문 쓴 의사들동아사이언스 l2020.11.24
- 기간과 연구주제 승인, 연구계획과 승인서, 연구주제 숫자, 공동연구자에 관한 내용을 절차를 밟지 않고 변경한 것으로 드러났다. 논문 발표라는 명분으로 연구 윤리 준수에서 반드시 필요한 과정이 무시된 것이다. 이들 연구자들이 국제 학계에 보여준 태도는 정말 안하무인이다. 연구 윤리 ... ...
- 영국 1일부터, 미국 11일부터…내달 코로나19 백신 접종 시동동아사이언스 l2020.11.23
- 백신 이번 주 승인, 12월 1일 접종 시작" 현재 코로나19 백신 접종을 위해 사용 승인 절차를 밟고 있는 백신은 미국 제약회사 화이자와 독일 생명공학기업 바이오엔테크가 공동개발한 코로나19 백신이 유일하다. 이들보다 조금 늦게 임상시험 최종 결과 95% 예방효과를 보였다고 발표한 모더나는 ... ...
- 서울대·이대 연구자들 논문 무더기 철회되고도 해명도 안해…국제적 망신 동아사이언스 l2020.11.19
- 승인서, 연구주제 수, 공동연구자에 관한 내용을 변경했지만 이대목동병원 IRB 표준운영절차에 따른 중간보고서 및 최종보고서를 제출하지 않은 것으로 나타났다. 이들 정보는 임상시험을 진행할 때 반드시 추적을 위해서 기록을 해야 하는 데이터다. 수부외과학 저널(유럽판) 측은 이화여대가 ... ...
- 코로나19 백신 누가 먼저 맞나…고령층·기저질환자·의료진 우선대상동아사이언스 l2020.11.19
- FDA)에 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 위한 서류를 제출할 것”이라고 밝혔다. 절차가 순조롭게 진행되면 다음 달 중순에는 승인이 떨어질 수 있다. 화이자는 FDA가 승인하는 대로 유통에 들어갈 계획이다. 세계보건기구(WHO)는 지난 16일 89쪽 분량의 ‘국가별 코로나19 백신 공급과 접종 계획 ... ...
- 화이자 백신 20일 사용신청…내달 중순 승인될 수도(종합)연합뉴스 l2020.11.19
- 일시적 조치로 정식 절차보다 승인 요건이 상대적으로 엄격하지 않다. 이런 임시절차의 광범위한 적용을 우려하는 목소리도 있으나 코로나19 사태의 심각성을 볼 때 차선책이라도 빨리 실행해야 한다는 의견이 우세한 분위기다. 피터 마크스 FDA 생물의약품 평가연구 센터장은 백신의 긴급사용 ... ...
- 복지부, 줄기세포·유전자치료 연구규정 마련…심의위도 구성연합뉴스 l2020.11.19
- 포함됐다. 의료기관에서 줄기세포·유전자치료 연구를 할 때 계획을 제출하는 방법과 절차 등도 명시했다. 고시에 따르면 재생의료기관은 국가 소속 임상연구 심의위원회에 연구계획을 제출하고, 위원회 심의를 통과해야 연구를 수행할 수 있다. 이에 정부는 재생의료기관이 제출한 임상연구 ... ...
- 화이자 백신 20일 사용신청…내달 중순 승인될 수도(종합)연합뉴스 l2020.11.19
- 일시적 조치로 정식 절차보다 승인 요건이 상대적으로 엄격하지 않다. 이런 임시절차의 광범위한 적용을 우려하는 목소리도 있으나 코로나19 사태의 심각성을 볼 때 차선책이라도 빨리 실행해야 한다는 의견이 우세한 분위기다. 피터 마크스 FDA 생물의약품 평가연구 센터장은 백신의 긴급사용 ... ...
- 부정논문 감시 사이트 서울대 연구자 논문 데이터 부적절 사용 의혹 추가 제기동아사이언스 l2020.11.18
- 이번에 데이터 사용에 관해 의혹이 제기된 2002년 셀 논문의 그림(왼쪽)과 이듬해 PNAS의 논문 그림이다. 이미지의 노출을 조절하면 비슷하다는 지적이 나 ... 밝혔다. 17일 현재 아직 논문 수정은 이뤄지지 않은 상태지만, 백 교수측은 “절차에 시간이 걸릴 뿐 진행되고 있다”라고 밝혔다. ... ...
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