스페셜
"사전검토"(으)로 총 153건 검색되었습니다.
- "LA서 발견된 코로나 변이바이러스에 지역 환자 3분의 1 이상 감염"동아사이언스 2021.01.20
- 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)을 일으키는 바이러스의 모습. 미국 국립알레르기전염병연구소(NIAID) 제공 작년 7월 미국 로스앤젤레스(LA)에서 발견된 변이 바이러스가 기존 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 바이러스보다 전염력이 클 수 있다는 전문가의 예측이 나왔다 ... ...
- 거리두기 이달말까지 연장…헬스장·카페·학원 제한 일부 풀려2021.01.16
- 사회적거리두기 단계 상향으로 2일 서울 용산구에 위치한 스타벅스 매장 내 착석이 금지됐다. 고재원 기자 jawon1212@donga.com 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19 코로나19) 확산을 막기 위해 현재 수도권에서 시행 중인 사회적 거리두기 2.5단계와 비수도권 거리두기 2단계, 전국에 내린 5인 이상 ... ...
- [코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤연합뉴스 2021.01.13
- 코로나19 백신에 대해 허가심사를 하면서 화이자제약과 얀센의 코로나19 백신도 사전검토하고 있다. 식약처는 코로나19 치료제와 백신을 신속하게 심사하겠다고 누누이 밝혀왔던 터라 이른 시일 내에 결과가 나올 것으로 예상된다. 식약처는 기존에 180일에 달했던 허가심서 처리 기간을 코로나19 ... ...
- 식약처, 코로나19 백신·치료제 정보 제공 사이트 개설연합뉴스 2021.01.08
- 19백신주)이 허가심사 중이고, 한국화이자제약과 한국얀센의 코로나19 백신 각각에 대한 사전검토가 이뤄지고 있다. 코로나19 치료제는 총 15건의 임상시험이 승인됐으며 현재 셀트리온의 '렉키로나주'에 대한 허가심사가 진행 중이다. 포털 사이트에서 '식품의약품안전처'를 검색하면 바로 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 허가 절차 착수…식약처 "40일내 허가 목표"동아사이언스 2021.01.04
- 180일 이상을 단축해서 40일 이내에 처리하는 것을 목표로 하고 있다. 이를 위해 사전검토를 10월부터 진행중이며 백신 품질자료에 대한 검토가 진행중이다. ○ 국가출하승인 20일 이내가 목표 백신은 일반적인 의약품과 달리 감염병 예방을 위해 건강한 사람들에게 사용하는 의약품으로 품목허가 ... ...
- ‘2주’ 열다섯 차례 언급…“앞으로 2주가 올해 코로나19 유행 분수령”동아사이언스 2021.01.03
- 손영래 중앙사고수습본부 전략기획반장은 3일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 정례브리핑에서 내일(4일)부터 시작되는 2주 간의 사회적 거리두기 결과가 올해 코로나19 유행의 중요한 분수령이 될 것이라고 강조했다. 브리핑 동영상 캡처 “앞으로 2주간이 금년도 한 해의 코로나19(신종 코로 ... ...
- 주한미군이 공개한 백신접종 전에 알아야 할 사실2020.12.29
- 주한미군사령부가 23일 로버트 에이브럼스 사령관 명의로 코로나19 백심 접종과 관련한 서신을 보내면서 백신 접종과 관련한 사실관계를 정리한 내용을 함께 공개했다. 주한미군 공식홈페이지 주한미군이 이달 29일부터 의료진 등 필수인력을 대상으로 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나1 ... ...
- 정은경 "2월부터 의료기관 종사자·요양시설 노인부터 백신 맞는다"동아사이언스 2020.12.28
- 정은경 중앙방역대책본부(방대본) 본부장이 28일 정례브리핑을 진행하고 있다. 브리핑 캡쳐 정부가 내년 2월부터 도입될 것으로 보이는 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신의 접종계획을 내놨다. 고위험 의료기관 종사자와 요양병원∙시설 등에 거주하는 노인을 대상으로 우선 접종 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일2020.12.27
- 임상, 품질 등의 자료를 식약처 '의약품안전나라'에 제출해야 한다. 식약처는 품목별 사전검토와 허가전담의 신속한 심사를 통해 180일이던 처리 기간을 40일로 줄이는 것을 목표로 하고 있다.고 밝혔다. 백신은 국가가 한 번 더 품질을 확인하는 국가출하승인을 거쳐야 유통, 판매가 가능하다 ... ...
- 식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수동아사이언스 2020.12.22
- 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출하면 검토를 시작하는 사전검토 제도를 운영하고 있다. 얀센은 화이자, 모더나와 함께 정부가 코로나19 백신 구매 계약을 추진 중인 3개 회사 중 하나다. 이들 3개 회사를 통해 정부가 확보할 백신은 모두 2400만 명분이다. 정부는 화이자와 ... ...
