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셀트리온 코로나 항체치료제 기대 속 일각선 '한계' 지적
연합뉴스
l
2021.01.15
미흡하다"고 말했다. 김 교수는 전날 공개된 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'(
성분
명 레그단비맙·코드명 CT-P59) 임상 2상 결과에 연구 방법에 관한 내용이 없고 결과만 있는 점을 지적했다. 김 교수는 "어떤 연구든 연구에 포함된 치료를 받은 사람의 특성이 양 군(위약군과 시험군)에서 ... ...
토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합)
연합뉴스
l
2021.01.14
허가를 신청할 계획이다. 종근당은 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'(
성분
명 나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 러시아 임상 2상을 마무리했다. 중증 코로나19 환자 100명을 대상으로 임상을 진행한 결과, 28일간 나파벨탄 투여군의 증상 개선율은 94.4%에 이르렀다. ... ...
당국, 셀트리온 항체치료제 3상 허가전 고령-고위험 환자에 투약
연합뉴스
l
2021.01.14
중앙방역대책본부(방대본)는 14일 정례 브리핑에서 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'(
성분
명 레그단비맙·코드명 CT-P59)와 관련해 임상 3상 조건부 허가 전에 이런 내용의 연구자 임상시험을 진행한다고 밝혔다. 셀트리온은 식품의약품안전처에 렉키로나주에 대한 임상 3상 조건부 허가를 신청한 ... ...
셀트리온 "코로나 항체치료제 중증환자 발생률 54% 감소"
동아사이언스
l
2021.01.13
신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(
성분
명 레그단비맙·코드명 CT-P59)가 임상 2상에서 중증 환자 발생률이 54% 감소하고 환자의 회복기간 5~6일 단축한다는 연구 결과가 나왔다. 셀트리온은 13일 대한약학회가 주최한 학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'와 ... ...
[코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤
연합뉴스
l
2021.01.13
코로나19 치료제로 허가받은 의약품은 다국적제약사 길리어드사이언스의 베클루리주(
성분
명 렘데시비르) 뿐이다. 셀트리온의 렉키로나주가 식약처의 허가를 받으면 첫 국산 코로나19 치료제가 된다. 다국적제약사가 개발한 코로나19 백신도 국내 도입 절차를 밟고 있다. 식약처는 ... ...
‘가습기살균제’ SK케미칼-애경 前 대표들 1심 무죄
동아일보
l
2021.01.13
“그러나 재판부가 2년동안 심리한 결과 CMIT 및 MIT 살균제는 유죄판결을 받은 PHMG 등과는
성분
에 많은 차이가 있었다”고 설명했다. 재판부는 “추가 연구결과가 나오면 역사적으로 어떤 평가를 받게 될지 모르겠지만 재판부로선 현재까지 나온 증거를 바탕으로 형사사법의 근본적 원칙 범위 내에서 ... ...
“가습기 살균제, 폐질환 인과관계 입증 어렵다”
동아일보
l
2021.01.13
CMIT) 및 메틸아소티아졸리논(MIT)의 구조와
성분
이 분명히 다르다고 판단했다. CMIT 및 MIT
성분
가습기 살균제의 위험성을 확인하기 위해 동물 실험과 역학 조사 등을 진행했으나 폐질환과 천식에 영향을 줬다고 결론을 내린 보고서가 없었다는 게 재판부의 설명이다. 재판부는 “어마어마한 피해가 ... ...
‘가습기 살균제’ 1심 무죄… 피해자들 “내 몸이 증거인데” 반발
동아일보
l
2021.01.13
CMIT·MIT는 유해성에서 많은 차이가 있다”고 설명했다. 재판부는 환경부가 CMIT·MIT
성분
가습기 살균제를 사용한 피해자들에 대해서도 피해 인정을 해온 것과 다른 결론을 낸 경위도 설명했다. 재판부는 “기존의 피해 인정 기준은 국가가 피해자 구제 차원에서 보다 폭넓게 피해를 인정하는 방향으로 ... ...
셀트리온 "코로나19 항체치료제, 릴리·리제네론 이상 효과"
연합뉴스
l
2021.01.12
임상 결과 공개를 앞둔 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(
성분
명 레그단비맙·코드명 CT-P59)에 대해 기존 항체치료제 이상의 효과를 확인했다고 12일 밝혔다. 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이날 이광재·황희·신현영 의원이 공동개최한 '미래와의 대화 : ... ...
코오롱생명, ICC 소송서 패소…日 제약사에 430억원 지급해야
연합뉴스
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2021.01.12
인보사는 2017년 7월 식품의약품안전처로부터 국내 첫 유전자 치료제로 허가받았으나 주
성분
중 하나가 허가 사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포(293유래세포)로 드러나 허가가 취소된 제품이다. [정연주 제작] 사진합성·일러스트 ... ...
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