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- "아스트라제네카 백신 65세 이상 고령층 접종 신중히 결정해야" 판단 유보동아사이언스 l2021.02.05
- 중앙약심위, 최종점검위원회의 절차를 밟고 있다. 4일 진행된 중앙약심위에는 외부 전문가 18명과 식약처 내부 7명 등 총 25명이 참여했다. 식약처는 “중앙약심위 회의 결과 아스트라제네카 백신 관련 안전성·효과성에 대한 검증자문단의 자문 결과를 종합해 현재 진행중인 임상시험 결과 등을 ... ...
- 아스트라제네카 백신 '고령층 접종여부' 오전 11시30분 발표(종합)연합뉴스 l2021.02.05
- 최종점검위원회 자문은 식약처가 '삼중'으로 마련한 코로나19 치료제 허가심사의 외부 전문가 자문 절차 중에서 마지막 단계다. 이에 앞서 검증자문단은 렉키로나주의 임상 3상을 시행하는 것을 전제로 품목허가를 권고했다. 뒤이은 중앙약심도 품목허가를 권고했지만, 투여 환자 범위를 ... ...
- [이덕환의 과학세상] 인체에 안전하면서 강력한 살균수는 없다2021.02.03
- 살균수를 만들어주는 ‘전해수기’가 불티나게 팔리는 모양이다. 자체 연구소와 외부기관에서 ‘99.9%의 살균력’을 확인했다는 제조사의 주장은 현란하다. 바이러스도 ‘불활화’시켜주고, 탈취 기능도 발휘하고, 잔류 농약까지 제거시켜준다고 한다. 그런 살균수가 인체에는 안전하다는 것이 ... ...
- 나노미터 크기 양자점 반도체 성능 저하 새 원인 밝혔다연합뉴스 l2021.02.03
- 빨라 태양전지, 반도체, 디스플레이 등 다양한 분야에 활용된다. 양자점 기술의 핵심은 외부 에너지(빛)를 받아 들뜬 전자가 어떤 경로를 거쳐 정공(hole·전자가 사라진 빈자리)과 다시 결합하는지에 달려 있다. 들뜬 전자가 빛 방출 없이 정공과 빠르게 결합하는 '오제현상'은 양자점의 발광 ... ...
- 가스 뿜어내는 은하, 최후 맞이할까과학동아 l2021.02.02
- 가스 방출이 발행했고, 이는 죽음의 시작점이라고 예상했다. 푸글리시 연구원은 “외부은하의 진화 과정을 밝히는 데 이번 연구가 도움이 될 것”이라고 기대했다. 연구결과는 국제학술지 ‘네이처 천문학’ 1월 11일자에 실렸다. doi: 10.1038/s41550-020-01268-x ... ...
- [코로나 백신] ②요양병원들 "고령인데 우선접종 괜찮나?"연합뉴스 l2021.02.01
- 한편 식품의약품안전처는 이날 아스트라제네카 백신의 임상시험 자료와 관련해 외부 전문가들이 참여하는 `코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단' 회의 결과를 공개할 예정이다. ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…3월 백신 사전예약시스템 가동(종합)동아사이언스 l2021.01.28
- 백신이 도입된다. 도입 백신들은 식품의약품안전처에서 별도의 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…대상은 수도권 코로나 의료진 동아사이언스 l2021.01.28
- 백신이 도입된다. 도입 백신들은 식품의약품안전처에서 별도의 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- 안전성과 효과성 등에 대해 전문가들에 자문하고자 중앙약심 회의를 개최했다. 회의에는 외부 전문가 18명, 식약처 내부 직원 6명 등 총 24명이 참여했다. 현재 식약처는 코로나19 치료제의 허가심사 과정의 전문성과 객관성을 확보하고자 '3중'의 전문가 자문 절차를 마련해 시행 중이다. ... ...
- 식약처 중앙약심위 “셀트리온 항체치료제 중등증·고위험군 경증 환자 사용 권고”동아사이언스 l2021.01.27
- 생물의약품분과위원회 상임위원 12인, 검증자문단 5인, 대한의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 18인과 식약처 내부 ‘코로나19 위기대응 지원본부’ 바이오치료제심사반의 6인이 참석했다. 이날 중앙약사심의위원회는 렉키로나주의 품목허가 신청을 위해 제출한 자료에 따라 안전성과 ... ...
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