스페셜
"심의"(으)로 총 300건 검색되었습니다.
- 국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청"연합뉴스 2021.02.15
- 을 추진하고 있다. 허가초과사용은 기존에 시판 중인 의약품을 의료기관 내 심의를 거쳐 허가사항 외에 용도로 처방할 수 있는 제도를 말한다. 호이스타정은 만성 췌장염 치료제로 허가받은 의약품으로, 대웅제약에서 코로나19 치료 효과를 확인하기 위한 임상시험을 해왔다. 현재 ... ...
- 일단 허용은 했지만…식약처 "고령층 아스트라 백신 신중하게 접종해야" 동아사이언스 2021.02.10
- 시부터 최종점검위원회를 진행했다. 마지막 단계인 최종점검위원회에는 오일환 중앙약사심의위원회 생물의약품분과위원장 등 외부 전문가 3인과 식약처장 등 식약처 내부 5인이 참석했다. 최종점검위원회는 앞선 두 차례의 자문 내용 등을 종합적으로 점검하고 미국 등에서 진행중인 임상3상 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 접종 허가…65세 이상 접종 의사 판단 맡겨동아사이언스 2021.02.10
- 회의에서 65세 이상에 대해 접종이 가능하다고 결론내렸다. 그러나 2단계 중앙약사심의위원회는 판단을 유보하고 질병관리청 예방접종전문위원회에서 접종 여부를 논의하라고 권고한 바 있다. 김강립 식품의약품안전처장이 10일 충북 오송 식약처에서 열린 아스트라제네카 코로나19 백신 허가 ... ...
- 아스트라제네카 백신 최종점검위 D-1…'고령층 제한' 결론시 접종계획 변경은 불가피동아사이언스 2021.02.09
- 질병관리청은 10일 식약처 최종점검위의 결정을 지켜본 뒤 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 접종계획 조정 여부를 결정하기로 했다. 질병관리청이 26일부터 백신 접종을 시작하기로 한만큼 식약처의 최종점검위 결론이 나온 뒤 19일까지 접종계획을 조정해 접종 대상자를 확정할 예정이다. ... ...
- "아스트라제네카 백신 24일부터 국내 공급" 안동 SK바이오사이언스 생산 물량동아사이언스 2021.02.08
- 나오며 국내에서도 고령층 접종 여부를 두고 논란이 빚어지고 있다. 지난 5일 중앙약사심의위원회는 고령층에 대한 아스트라제네카 백신접종을 신중하게 결정해야 한다는 권고를 내놓기도 했다. 식품의약품안전처는 오는 10일 최종점검위원회를 열고 아스트라제네카 백신에 대한 허가 여부를 ... ...
- 정은경 "러시아 백신도 도입 검토 계획"동아사이언스 2021.02.08
- 사용하지 않느냐에 대한 부분”이라고 강조했다. 정 본부장은 이어 “(지난 5일) 중앙약사심의위원회 결과는 65세 이상에 대해서는 효과가 없다는 게 아니라 효과에 대한 판단할 수 있는 자료가 충분하지 않기 때문에 신중하게 결정을 해야된다는 것”이라며 “접종 계획과 관련해서는 현재 이번 ... ...
- 국민이 직접 물었다 "코로나 백신, 변이 바이러스에도 효과 있나" 동아사이언스 2021.02.08
- 대한 신고가 될 경우, 지방자치단체의 역학조사관들이 역학조사를 진행하고, 또 피해보상심의위원회에 전문위원회에서 확인한다”며 “연관성이 있는 이상반응이라고 판단되면 진료비나 간병비, 사망 보상금을 지급하는 제도를 운영하고 있다”고 덧붙였다. 정 청장은 "집단면역이 생기려면 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 국산 첫 허가…고위험군 경증·중등증 성인 한정동아사이언스 2021.02.05
- 검증 자문단은 경증 및 중등증 코로나19 성인 환자 대상 투약을 권고했고 중앙약사심의위원회는 고위험군 경증 및 중등증 환자 투약을 권고했다. 약심위에서는 임상시험에서 경증 투약 대상이 적어 과학적으로 효과를 판단하기 어렵다고 의견을 내놨다. 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ... ...
- 식약처 전문가회의 아스트라제네카 백신 허가권고…고령층 접종판단은 질병청에(종합)동아사이언스 2021.02.05
- 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신에 대한 중앙약사심의위원회 자문 결과 만 65세 이상 고령자 접종에 대한 판단이 유보됐다. 중앙약심위 전문가들은 “만 18세 이상 대상 아스트라제네카 백신을 허가하되 65세 이상 고령자의 경우 효용성에 대한 임상 데이터가 ... ...
- "아스트라제네카 백신 65세 이상 고령층 접종 신중히 결정해야" 판단 유보동아사이언스 2021.02.05
- 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신에 대한 중앙약사심의위원회 자문 결과 만 65세 이상 고령자 접종에 대한 판단이 유보됐다. 중앙약심위 전문가들은 “만 18세 이상 대상 아스트라제네카 백신을 허가하되 65세 이상 고령자의 경우 효용성에 대한 임상 데이터가 ... ...
