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UNIST 교원창업기업 '리센스메디컬', 신보 혁신아이콘 선정
동아사이언스
l
2020.05.26
기기는 미국 내 전문병원에서 임상을 진행하고 있다. 미국 시장 진출을 위한 미국식품
의약
국(FDA) 승인도 진행중이다. 3기 혁신아이콘은 216개 기업이 응모해 5개 기업이 선정됐다. 리센스메디컬 외에도 동대문 의류 쇼핑 플랫폼 ‘브랜디’와 혈액 분석으로 유방암을 조기 진단하는 ‘베르티스’, ... ...
미 전 FDA국장 "미국이 코로나 백신 개발서 중국 앞설 것"
연합뉴스
l
2020.05.25
감염증(코로나19) 백신 개발에서 중국을 앞설 것이라고 스콧 고틀리브 전 미 식품
의약
국(FDA) 국장이 24일(현지시간) 내다봤다. 그는 이날 미 CBS 방송에서 "우리가 더 좋은 백신을 확보할 것"이며 "우리가 진행 중인 임상 개발 단계 및 일부에서 나타난 초기 진전 등으로 볼 때 아마도 우리가 먼저 ... ...
광동제약 '여성용 비아그라' 국내 임상 승인…2022년 출시 목표
연합뉴스
l
2020.05.25
여성 성욕장애 치료 신약 '바이리시'(Vyleesi)의 국내 가교 임상 3상 시험 계획을 식품
의약
품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 가교임상은 해외에서 임상시험을 거친 약이 국내 보건당국의 허가를 위해 기존 임상 결과가 국내에서도 동일하게 적용될 수 있는지 확인하는 임상을 뜻한다. ... ...
렘데시비르 임상 국내 책임자 “첫 코로나19 치료제 나왔다”
동아사이언스
l
2020.05.25
쪽으로 의견을 물어보고 있는 상태"라고 밝혔다. 이어 "긴급 사용이 추진될 경우, 식품
의약
품안전처에 긴급 도입하는 부분을 요청하려고 준비를 하고 있는 상황"이라며 "수급과 관련해서는 식약처와 협의해서 진행하도록 하겠다"고 덧붙였다 ... ...
국내 렘데시비르 임상 책임자 "코로나19 표준치료제 기대"
연합뉴스
l
2020.05.25
월등하거나 최소한 열등하지 않다는 것을 증명해야 할 것"이라고 덧붙였다. 미국 식품
의약
국(FDA)은 이달 초 렘데시비르를 산소 치료가 필요한 중증 이상의 코로나19 환자에 쓸 수 있도록 긴급사용 승인했다. (서울=연합뉴스) 임헌정 기자 = 29일 오전 서울 중구 국립중앙의료원에서 열린 ... ...
"이버멕틴, 임상시험에서 코로나19 치료 효과 확인"
연합뉴스
l
2020.05.25
벗어나게 하는 효과가 있다는 것이라고 히버드 박사는 말했다. 이버멕틴은 미국 식품
의약
청(FDA)이 원래 구충제로 승인한 용량대로 투여됐으며 일부 임상시험에서는 항생제 등 다른 약과 함께 투여됐다고 그는 설명했다. 미국 플로리다 포트 로더데일에 있는 브로워드 헬스 메디컬 센터(Broward ... ...
국산 코로나19 진단키트 110개국 5600만명분 수출
동아사이언스
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2020.05.22
이달 19일까지 5646만명을 검사할 수 있는 분량이 수출됐다. 식약처는 미국 식품
의약
국(FDA)의 긴급사용승인을 받은 국산 진단키트만 7개에 달해 수출은 더욱 늘어날 것으로 예상했다. 식약처는 현재 긴급사용승인됐거나 수출용 허가를 받은 코로나19 진단키트의 정식허가 전환을 추진하기로 했다. ... ...
'
의약
품 독성예측' AI 기술 개발 추진…안전성 평가 활용
연합뉴스
l
2020.05.21
3년간 총 75억원의 연구비를 투입할 예정이다. 식약처는 기술을 개발하면 신약, 백신 등
의약
품 분야와 새로운 원료를 이용하는 식품 분야를 비롯해 환경 유해물질 등 다양한 분야에서 사람에 대한 안전성을 평가하는 데 활용할 수 있을 것으로 기대했다. 특히 새로운 물질의 독성을 더 쉽고 ... ...
‘빛 바랜 신화’ 한미약품 '5년간 무슨 일 있었나'
동아사이언스
l
2020.05.20
약가 협상이 타결되며 국내에 공급되고 있다. 국내 제약사들이 기존
의약
품의 효능을 높이는 기술력에서 한계가 있다는 지적도 나온다. 이번에 계약이 해지된 사노피와의 당뇨 신약이 그런 사례다. 사노피가 사들인 기술은 투여 횟수를 줄이기 위해 지속 시간을 늘린 한미약품이 독자 개발한 ... ...
존슨앤존슨 "활석 소재 베이비파우더 북미서는 판매 중단"
연합뉴스
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2020.05.20
검사에서도 석면이 검출되지 않았다고 밝힌 바 있다. 당시 검사 결과 발표는 미국식품
의약
국(FDA)이 일부 제품에 대한 검사에서 극소량의 석면 흔적을 발견한 직후에 이뤄졌다. 존슨앤존슨은 FDA 검사 결과에 따라 지난해 10월 일부 생산라인 제품에 한해 자발적 리콜에 나서기도 했다. 지구에서 ... ...
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