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"승인"(으)로 총 2,491건 검색되었습니다.
- 새해는 뱀의 해…신약 소재 가능성 드러난 뱀 독소의 재발견동아사이언스 l2024.12.30
- 활용한 신약 개발의 역사는 짧지 않다. 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)이 최초로 승인한 동물 독소 기반 약물인 '캡토프릴'이 뱀 독소 기반 약물이다. 혈관수축효과를 가진 호르몬 안지오텐신(ACE) 생성을 차단하는 캡토프릴은 현재 전세계에서 가장 널리 사용되는 고혈압 치료제로 알려졌다. ... ...
- [의학바이오게시판] 셀트리온, 표적항암제 3상 美 임상시험계획서 승인 外동아사이언스 l2024.12.27
- 존재하는 특정 단백질을 표적으로 암세포 성장을 막는 표적항암제다. 셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 486명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입해 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44 간의 약동학, 유효성, 안전성의 유사성을 입증할 계획이다. ■ ... ...
- 국산 간암 치료제, 트럼프 2기 정부 출범 득 볼까…FDA 허가 기대동아사이언스 l2024.12.23
- CMC) 평가만을 남겨두고 있다. 네이처 드러그 디스커버리에 따르면 2025년 1분기 FDA 승인을 받을 것으로 예상되는 신약은 희귀 유전질환인 신경섬유종증 1형을 위한 치료제 미르메티닙, 비정상적인 전기 활동으로 심장 박동이 빨라지는 발작성 빈맥을 치료하기 위한 비강 스프레이 카다미스트(성분명 ... ...
- 원자력硏, 방글라데시 연구용원자로 개조사업 완수동아사이언스 l2024.12.23
- 맡아 추진했다. 최근 24시간 원자로 연속 운전을 완료해 지난 11월 최종 사업 종료 승인을 받았다. 디지털계측제어계통은 원자로의 운전 상태를 감시·제어하고 이상 시 원자로를 안전하게 정지하는 핵심 설비다. BTRR에는 원자로의 중성자를 측정하는 핵계측기와 원자로 계통의 온도·유량 등을 ... ...
- [의학바이오게시판] ‘제4의 물질’ 플라즈마로 암세포만 공격 外동아사이언스 l2024.12.19
- 베타 단백질을 제거해 병의 진행을 늦춘다. 레켐비는 2023년 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았고 올해 5월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받아 지난달 공식 출시됐다. 적용 대상은 알츠하이머병에 의한 경도인지장애부터 초기 치매 단계 환자다 ... ...
- 삼성바이오 주도 바이오의약품 위탁생산 경쟁, 'ADC'가 좌우동아사이언스 l2024.12.18
- 올 한 해에만 약 1000억달러(약 143조 5100억 원)에 달했다. 현재 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받은 ADC 신약은 15개이며 전세계에서 진행 중인 ADC 임상은 150개가 넘는다. 시장조사기관 리서치마켓이 지난달 발간한 보고서에 의하면 지난해 글로벌 제약 바이오 기업 140곳이 ADC 신약 개발 프로젝트를 ... ...
- 의료계 "대법원은 '의대 증원 효력정지' 신속 결정하라"동아사이언스 l2024.12.16
- 2025년 의대 입시의 즉각적인 중단”이라며 “대법원에 계류 중인 ‘대학입시계획 변경승인 효력정지 가처분소송’에 대한 신속하고 합리적인 결정이 내려진다면 대한민국 의료를 지킬 수 있다”고 밝혔다. 대구시의사회도 “입시 관련 사건은 수능 이전에 결정을 내리는 것이 통상적인 점에 ... ...
- 모더나 RSV 백신 '안전 적신호'로 임상 중단…"백신 회의론 거세질까 우려"동아사이언스 l2024.12.16
- 한 RSV 백신은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 접종이 시행 중이다. 국내에는 아직 승인된 RSV 백신이 없지만 도입이 검토되고 있다. RSV 감염증은 영유아 입원의 주요 원인이 되고 있는 만큼 영유가 대상 백신 개발이 필요하지만 아직까지는 전망이 어두운 상황이다. 최근 임상시험에서 ... ...
- SK바이오사이언스 '일본뇌염 mRNA 백신 '호주 임상 계획 승인동아사이언스 l2024.12.12
- 프로젝트에 참여했다. 후기 개발 단계에서는 최대 1억 달러를 지원받는다. 이번 임상 승인으로 내년 2월부터 호주 거주 성인 402명을 대상으로 한 GBP560의 면역원성과 안전성 평가가 시작된다. 저용량, 중간 용량, 고용량, 대조약을 28일 간격으로 2회 투약하는 1단계와 1단계 결과를 통해 용법과 ... ...
- GC녹십자 '중증형 헌터증후군 치료제' 러시아서 품목허가동아사이언스 l2024.12.11
- 치료제의 품목허가가 난 것은 이번이 처음이다. 헌터라제ICV는 아직 국내에서는 사용 승인되지 않았다. 현재 임상 1상이 진행 중이다. 이번 품목허가를 주도한 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “러시아에서 정맥주사 제형인 ‘헌터라제IV’는 이미 지난 2018년 품목허가를 받아 현재까지 판매 중에 ... ...
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