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[과학촌평] ‘인보사’ 사태, 식약처 사과하면 끝인가
동아사이언스
l
2019.06.11
청사 압수수색 바로 다음날이다. 코오롱생명과학이 성분 변경을 인식하고 제조 및
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를 중지한 지는 66일만이다. 세계 최초 골관절염 유전자 치료제로 허가받은 인보사의 세포 성분이 뒤바뀌었다는 사실은 지난 3월 22일 미국 내 임상시험 과정에서 불거졌다. 코오롱생명과학이 2017년 가을 한국 ... ...
화이자 관절염 치료제 치매 예방 효과 은폐 의혹 두고 과학계 공방
동아사이언스
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2019.06.07
분석도 내놨다. 1998년 미국식품의약국(FDA) 허가를 받은 엔브렐은 2009년부터 화이자가
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해 왔으며, 최근 20년간의 특허가 만료돼 여러 제약사들이 복제약 제조에 나선 상태다. 이에 대해 화이자는 트위터에서 “과학에 근거한 우리의 의사결정 과정을 워싱턴포스트가 제대로 다루지 않았다”며 ... ...
이번엔 라돈 '의료기기'…원안위·식약처 수거 명령
동아사이언스
l
2019.06.05
원료물질 사용이 전면 금지하는 생방법 개정안이 시행된다. 하지만 지금까지 결함제품을
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한 업체 다수가 모나자이트인지를 모르고 활용했다는 주장을 펴고 있어 법의 실효성에는 의문이 따른다. 방사선 결함제품 중 공산품은 원안위가 생방법에 따라 수거 등 행정조치를 실시한다. ... ...
빌 게이츠, 인공지능 반도체 생산 스마트업에 투자
연합뉴스
l
2019.06.05
구글이나 아마존은 물론 드론, 자율주행차, 로봇 등과 관련된 회사에 인공지능 칩을
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하기를 기대하고 있다. 이들의 투자 액수는 알려지지 않았지만 루미너스는 이번 자금 모금을 통해 총 900만 달러를 모았다. CNBC는 "이번 투자는 정보기술(IT) 업계 주요 인사들이 인공지능의 하드웨어와 ... ...
2040년까지 재생에너지 30~35%로 확대...탈원전 ‘명시’
동아사이언스
l
2019.06.04
구축하는 등 계통체계를 정비하기로 했다. 참여 확대를 위해 전력을 직접 구매하고
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하는 프로슈머를 확대하고 지역이 에너제계획을 내실화하도록 지자체의 역할과 책임을 강화하기로 했다. 수소와 재생에너지 등 미래 에너지산업 육성에도 힘을 쏟는다. 2040년까지 수소차 290만대와 연료전지 ... ...
"담배 규제 꼭 필요하지만 다시 일반담배로 돌아가는 건 잘못된 생각"
동아사이언스
l
2019.06.04
근거를 충분히 검토해주길 바란다”고 밝혔다. 한 편의점에서 권련형 전자담배를
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하고 있는 모습이다. 연합뉴스 한국에서의 결정에 결정적인 영향을 준 부분은 ‘타르’다. 당시 식약처는 궐련형 전자담배 2개 제품의 타르 함유량이 일반담배보다 높게 검출된 점을 근거로 “전자담배가 덜 ... ...
담배회사의 아이러니, 그들은 왜 7조원을 건강 연구에 투자했나
동아사이언스
l
2019.06.04
의도가 전혀 없다”며 “더 나은 대안 제품을 제안하고 싶지만 아직 많은 국가에서
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조차 못하고 있는데 더 이상 시간을 낭비하면 안된다”고 밝혔다. PMI의 이런 홍보에도 불구하고 흡연에 반대하는 금연 단체는 전자담배에 대한 더 강력한 규제를 요구하고 있다. 담배회사들이 전자담배에 ... ...
국산 인공관절 수술로봇 '티솔루션원' FDA 승인 신청
동아사이언스
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2019.05.29
미국과 유럽, 아시아 등 글로벌 지역의 중소형 인공관절 업체들과 협력할 수 있도록
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방안을 모색 중”이라며 "글로벌 수술로봇 시장에서 확고한 위치를 잡고 지속적으로 성장할 수 있을 것"으로 내다보고 있다. 큐렉소에서는 척추 수술로봇인 '큐비스-스파인'도 개발해 2차례 동물실험을 ... ...
문제 제기부터 허가취소까지…'인보사' 사태 살펴보니
동아사이언스
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2019.05.28
식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주(인보사)' 품목허가를 취소했다. 28일 오전 식품의약품안전 ... 식약처에 즉시 신고하라고 안내했다. 승인 받을 당시와 성분이 다른 것으로 밝혀져
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중지된 국내 첫 유전자치료제 '인보사'. 코오롱생명과학 ... ...
코오롱생명과학 '인보사' 허가취소
동아사이언스
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2019.05.28
받을 당시와 성분이 다른 것으로 밝혀져
판매
중지된 국내 첫 유전자치료제 '인보사'. 코오롱생명과학 제공 식품의약품안전처가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 것으로 알려진 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'의 품목허가를 취소했다. 식약처에서는 인보사를 허가 받을 당시 ... ...
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