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"중대"(으)로 총 457건 검색되었습니다.
- 아스트라제네카 백신 국내 접종 허가…65세 이상 접종 의사 판단 맡겨동아사이언스 2021.02.10
- 이상사례는 백신 투여에서 예측된 이상사례로 양호하다고 판단했다. 65세 이상 고령자도 중대한 이상사례가 없었고 성인군과 비교해도 발생률이 비슷하거나 낮은 수준이었다고 밝혔다. 다만 횡단성 척수염을 포함한 신경계 관련 이상사례 발생에 대해서는 허가 후 모니터링이 피교하다는 의견을 ... ...
- 식약처 자문단 아스트라제네카 백신 조건부 허가권고…다수의견 "고령자 접종 가능해" 동아사이언스 2021.02.01
- 맞은 사람 가운데 이상 사례 발생률은 18~64세 성인과 비슷하거나 낮았고 약물과 관련된 중대한 이상 사례 역시 발생하지 않았다. 검증에 참여한 다수 전문가들은 임상시험 계획이 만 18세 이상 대상자에서 유효성과 안전성을 확인하도록 설계된 점, 만 65세가 넘는 고령자를 포함한 대상자에서 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 2021.01.28
- 수밖에 없어 이러한 결론을 내렸다"고 말했다. 현재까지 렉키로나주 투여로 인한 중대한 이상사례는 발생하지 않았으나 충분한 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고, 시판 후 지속적인 안전성 평가가 필요하다고 권고했다. (청주=연합뉴스) 김주형 기자 = 이동희 식품의약품안전평가원장 ... ...
- 식약처 중앙약심위 “셀트리온 항체치료제 중등증·고위험군 경증 환자 사용 권고”동아사이언스 2021.01.27
- 발현한 자다. 식약처는 또 안전성 관련 제출 자료를 검토한 결과 생명을 위협하는 중대한 이상사례는 발생하지 않았지만 충분한 환자수를 대상으로 임상3상 시험과 시판 후 지속적인 안전성 평가가 필요하다고 밝혔다. 또 일부 위원들의 경우 소수의견으로 의약품 품목허가보다는 특례제조 승인 ... ...
- 머스크-베이조스, 인터넷서비스 위성 고도 두고 신경전연합뉴스 2021.01.27
- 것이라는 주장을 펼치고 있다. 아마존 측은 지난해 12월 아짓 파이 FCC 위원장을 만나 중대한 간섭 우려에 대한 충분한 평가가 끝날 때까지 스페이스X 위성의 최소 고도를 580㎞로 제한해야 한다고 요청했다. ... ...
- 트럼프는 안 낀 마스크, 바이든은 백악관에서도 착용…달라진 美 코로나 대응동아사이언스 2021.01.21
- 수만큼 많은 생명이 목숨을 잃었다”고 언급했다. 이는 미국의 코로나19 상황의 중대함을 인정하고 공식화한 것으로 전임인 트럼프 전 대통령이 미국의 코로나19 사망자와 입원 환자 통계가 잘못됐다는 등 코로나19 위기를 인정하지 않았던 태도와는 상반된다. 바이든 대통령은 연설 도중 ... ...
- WHO 조사팀 中 우한 도착…코로나19 사태 1년만에 과학적 기원 찾기 나서동아사이언스 2021.01.15
- 세계보건기구(WHO) 국제조사팀이 14일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 발원지로 지목된 중국 후베이성 우한 공항에 도착해서 모여 ... 코로나19 기원 문제에 대해 확실한 답을 찾을 것이라는 기대는 하지 말아야 한다"며 "중대한 감염병에 관한 연구는 충분한 시간이 필요하다"고 말했다 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 조건부 허가전 고령·고위험 환자에 투여동아사이언스 2021.01.14
- 국립감염병연구소장은 “어제 공개된 임상2상 시험 결과에 따르면 렉키로나주는 중대한 부작용이 발생하지 않았고 증상 발생 초기 폐렴이 동반된 50세 이상 경증환자에 투여할 경우 중증 진행을 낮추는 결과를 보였다”며 “이 결과에 대한 식품의약품안전처(식약처) 심사와 논문심사 과정에서 ... ...
- '코로나 책임' 밝혀질까…WHO 전문가팀 우한서 조사 돌입(종합)연합뉴스 2021.01.14
- 코로나19 기원 문제에 대해 확실한 답을 찾을 것이라는 기대는 하지 말아야 한다"면서 "중대한 감염병에 대한 연구는 충분한 시간이 필요하다"고 말했다. 그는 "이번 조사팀은 브레인스토밍을 통해 공동의 연구 가설과 방향을 제시하는 것"이라면서 "이번 방문은 과학 분야의 업무로 정치와 ... ...
- 셀트리온 "코로나 항체치료제 중증환자 발생률 54% 감소"동아사이언스 2021.01.13
- 걸렸다. 또 투약 후 1회 이상 반응을 경험한 환자 수는 위약군과 투약군이 거의 비슷했고 중대한 이상 반응을 겪은 환자는 한 명도 보고되지 않아 안전성을 증명했다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '네이처 커뮤니케이션즈'에 12일자(현지시간)로 게재됐다. 13일(현지시간) 미국에서 개최되는 키스톤 ... ...
