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"입장 허가"(으)로 총 224건 검색되었습니다.
- 美 FDA, '기적의 항암제' CAR-T 치료제에 이차성 암 경고동아사이언스 l2024.01.24
- 이번 조치가 CAR-T 세포 치료제 사용이나 연구에 영향을 미쳐선 안된다는 입장을 표명했다. FDA는 CAR-T 치료를 받은 환자와 임상 참가자들은 이차성 암의 ... 킴리아의 경우 2021년 4월 삼성서울병원이 국내 병원 중 가장 먼저 관련된 허가 절차를 마치고 처방을 시작했다. 같은 해 7월에는 서울성모병원과 ... ...
- [이덕환의 과학세상] 가습기 살균제 참사, '살인적 사용법' 책임 물어야2023.12.20
- 엉터리 제품이었다는 뜻이다. ‘등록’만 받았을 뿐이지 제조‧판매를 ‘허가’한 것은 아니었다는 변명은 국민의 입장에서 절대 용납할 수 없는 궤변일 뿐이다. 가습기 살균제를 밀폐된 실내에 지속적으로 분무하도록 요구한 ‘살인적 사용법’의 문제는 더욱 심각하다. 면역 체계가 약하고 ... ...
- 우주개발 시대 우주인 건강, 한국 스타트업이 챙긴다동아사이언스 l2023.12.04
- 높이는 속도를 내기 위해서는 의료기기 및 신약 허가를 위한 국가 차원에서의 가이드라인 보완과 ... 불분명해진다는 한계가 있다"며 "제조하는 입장에서는 허가까지 훨씬 높은 문턱이 생기는 셈이지만, 높은 신뢰도를 위해 방사선량 측정에 대한 의료적 기준을 국내에서도 규정할 필요가 있다"고 ... ...
- "18% 감량 효과"...비만치료 신약 ‘마운자로’, FDA 승인동아사이언스 l2023.11.09
- 질환을 한 개 이상 가지고 있는 성인 비만 환자에게 처방할 수 있도록 허가했다. 일라이릴리는 마운자로에 ‘젭바운드’라는 상표명을 붙여 ... 이로 인해 경구용 약물에 대한 필요성 또한 커지고 있다. 제약사 입장에서 주사제를 만드는 것보단 알약을 만드는 것이 훨씬 수월하기 때문이다. 환자 ... ...
- [특별기고] ②백신 임상 R&D, 선택과 집중 전략 필요하다2023.10.10
- mRNA) 등의 새로운 백신 개발과 관련한 각종 인허가 절차를 규정하는 가이드라인 설정 작업도 민관이 ... 수준이다. 우리나라에서 코로나백신으로 최초 허가받은 스카이코비원의 경우에도 막대한 3000억원에 ... 위탁을 맡겨야 한다. 하지만 신생 기업 입장에선 해당 비용을 조달하기가 어렵다. ... ...
- [특별기고] ①R&D예산 삭감은 '저수지 고갈'시키는 것2023.10.10
- 경직성 경비로서 정해진 날짜에 반드시 지불되어야 한다. 연구책임자 입장에서는 연구비가 삭감되면 제일 부담이 되는 것이 인건비일 수밖에 없다. ... 80개가 넘는 품목의 약품, 진단키트, 의료기기 등이 BARDA의 도움으로 FDA 허가를 획득하여 전세계 시장에 진출하였으며, 1390개 이상의 파트너로 ... ...
- 우주항공청 설립 속도 낼까…전문가들도 의견 충돌동아사이언스 l2023.09.13
- 기관으로 우주전략본부의 격상이 필요하다는 입장이다. 이날 공청회에 참석한 전문가들 또한 ... 신탁하지 않을 수 있도록 한다. 겸직도 허가한다. 야당은 이같은 특례에 대해 보완이 필요하다는 입장이다. 변재일 더불어민주당 의원은 "정부안을 유지할 경우 전형적인 부패 카르텔이나 이권 ... ...
- 日·中도 개발한 mRNA 백신, 한국만 없어…"올 가을 'XBB변이' 타깃"동아사이언스 l2023.08.10
- 6월 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 ‘스카이코비원’을 개발해 품목허가를 받아 토종 백신을 확보하게 됐지만 스카이코비원은 합성항원 백신이다 ... 지원을 추진하겠다고 밝혔지만, 제약업계는 실질적인 지원이 부족하다는 입장이다. 국내에서는 에스티팜, 큐라티스, 아이진 등이 mRNA 백신 ... ...
- [의학바이오게시판] 휴온스바이오파마 ‘리즈톡스’ 품목허가 취소 外동아사이언스 l2023.07.05
- 보툴리눔 제제 ‘리즈톡스주100단위’를 18일 허가 취소하겠다고 밝혔다. 수출 전용 의약품인 이 품목이 국내 판매용 허가 없이 판매된 사실도 적발했다며 전(全 ... 간접 수출한 사례로, 국내 판매는 아니라는 입장이다. ■ 분당서울대병원 의료기기연구개발센터가 4일 한국의료기기산업협회와 ... ...
- "고준위 방폐물 처분장 운영시점 정해야...정부, 인지하고 있어"동아사이언스 l2023.04.24
- 방사성폐기물 특별법에 운영 시점을 명시하는 것을 정부도 동의한다는 입장을 시사했다. 원자력발전소에서 발생하는 사용후핵연료는 원자로에서 ... 지하연구시설(URL)’을 건설하고, 실증연구를 통해 영구처분시설 인허가시 필요한 정보를 산출하고, 이후에는 URL을 영구처분시설로 확장한다는 ... ...
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