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"규제"(으)로 총 666건 검색되었습니다.
- 임상 3상 끝나기도 전인데…인도, 자국 코로나 백신 ‘코박신’ 승인 동아사이언스 l2021.01.04
- FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 승인은 아직 얻지 못했으며, 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 승인만 떨어졌다. 인도의 코박신을 포함해 자국에서 개발해 승인된 백신은 3상 임상시험이 완료되기 전에 긴급사용 형태로 승인을 얻으면서 안전성 논란을 일으키고 있다. 로이터 통신에 따르면 ... ...
- 신축년 코로나19 극복의 해 될까…치료제 여기 있'소'동아사이언스 l2021.01.04
- 효율이 암소보다 15% 높고 무게도 더 많이 나간다. 미국은 유전자 편집 동물을 의약품으로 규제해 왔지만 지난달 21일 미국 농무부가 식용 동물의 유전자 편집을 따로 감독하기로 하면서 코스모를 활용할 길이 열린 상황이다. 반 이네남 교수는 “같은 양의 소고기를 생산하는데 필요한 소가 줄어들어 ... ...
- WHO ‘긴급 사용 목록’에 화이자 백신 추가동아사이언스 l2021.01.01
- PHO) 같은 기관, 단체를 비롯해 미국의 식품의약국(FDA), 영국의 의약품건강관리제품규제청(MHRA)처럼 의약품 승인 기구가 없는 저소득 국가에서 EUL을 참고해 백신을 수입하고 유통할 수 있다. WHO가 코로나19 백신을 EUL에 추가한 것은 화이자 백신이 처음이다. 현재 화이자 백신 긴급 사용을 승인한 ... ...
- 영국 아스트라제네카 코로19 백신 세계 최초로 긴급사용 승인동아사이언스 l2020.12.30
- 허가했다고 30일 밝혔다. 아스트라제네카가 지난 21일(현지 시간) 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 긴급사용 승인을 요청한 지 9일 만이다. 아스트라제네카 백신의 긴급사용을 승인한 나라는 영국이 처음이다. 현재 영국은 아스트라제네카 백신을 1억회 분을 주문했다. 현지 언론들은 이르면 내년 ... ...
- [백신 업데이트]"영국, 내달 4일부터 아스트라제네카 백신 보급"(종합)연합뉴스 l2020.12.27
- 영국 정부의 고위 소식통은 아스트라제네카 백신에 대한 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 승인이 이르면 27일 떨어질 수 있다고 텔레그래프에 밝혔다. 아스트라제네카는 지난 21일 긴급사용 승인 심사를 위한 전체 자료를 제출했으며 MHRA는 크리스마스 휴일에도 쉬지 않고 심의를 ... ...
- 주한미군 코로나19 백신 첫 물량 반입…국내 백신 사용승인 없는데 카투사 접종 가능할까2020.12.25
- 경우 미국은 식품의약국(FDA), 영국은 의약품건강관리제품규제청(MHRA) 같은 의약품 규제기관의 사용 승인 절차를 밟았다. 정부도 내년 2월 가장 먼저 아스트라제네카 백신이 도입되기 전 품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 여부를 결정하겠다고 밝혔다. ... ...
- "AI 면접관, 왜 나를 떨어뜨렸는지 설명해줘" 동아사이언스 l2020.12.24
- 분야에서는 기존에 수립된 로드맵에 따라 개별 과제를 추진하고, 자율운항선박 분야는 규제혁신 로드맵을 마련할 계획이다. 금융 분야에서는 사설인증서의 신뢰성을 판단할 수 있는 ‘전자서명 평가·인정제도’를 운영하고, 내년 하반기까지 금융기관 간 이상금융거래 정보를 공유할 수 있는 ... ...
- 바이든 시대를 여는 과학수장들...美대통령 인수위, EPA·CDC·DOE·HHS 기관장 선임동아사이언스 l2020.12.22
- 동의절차를 거쳐 임명될 예정이다. 공중보건과 화학물질·환경오염, 기후변화 관련 규제를 담당하는 미국 환경보호청(EPA)의 수장에는 마이클 레건이 낙점됐다. 레건은 빌 클린턴 정부와 조지 부시 정부 시절 EPA에서 대기오염 프로그램을 담당했다. 최근 4년 동안 노스캐롤라이나주 환경질 ... ...
- 전세계 어선 4척 중 1척에 '노예선원' 탄다…중국 오징어선박, 한국 참치잡이배도 '의심대상'동아사이언스 l2020.12.22
- 주로 아프리카와 아시아, 남미 항구를 들리는 것으로 나타났다. 이들 선박은 불법 및 비규제 어업을 근절하기 위한 ‘유엔식량농업기구(FAO) 항구국조치협정’의 당사국 39개국을 포함해 총 79개국에 정박했다. 협정 당사국인 한국에도 오징어선이 방문하는 비율이 높고 연승어선도 정박하는 것으로 ... ...
- 정부 R&D과제 참여 기업들 매칭 부담 줄인다동아사이언스 l2020.12.21
- 인공지능(AI), 바이오헬스 신산업 분야는 규제가 될 만한 이슈를 미리 정비하고 선제 규제혁신 로드맵을 마련한다. 기업이 정부 과제에 일정 비율로 연구비를 내도록 하는 연구비 매칭부담도 줄인다. 기술료는 기업 수익이 난 이후에 내도록 변경한다. 정부는 이를 통해 향후 2년간 기업 R&D ... ...
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