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원안위 "日 규제위원회에 객관적 심사 촉구"…中 규제기관과도 공동 대응 시사
동아사이언스
l
2021.04.14
심사할 것과 규제기관으로서 처분 이행과정을 철저히 모니터링하고 그 결과를
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, 투명하게 공유해 줄 것을 요구했다”고 말했다. NRA는 2011년 후쿠시마 원전사고 이후 일본 정부가 원전 안전을 독립적으로 감시하고 규제할 목적으로 2012년 9월 설립한 정부 기관으로 한국의 원안위와 마찬가지로 ... ...
美 얀센 백신 접종중단에 "국내 도입계획 변경 아직 없어"…식약처 "국내조치 필요성은 검토"
2021.04.14
협의를 진행 중”이라며 “아직 구체적으로 확정되지 않았으며 확정되는 대로
신속
하게 알려드리겠다”고 말했다. 식약처는 미국 보건당국이 희귀 혈전증 발생을 이유로 얀센 코로나19 백신의 접종을 일시 중단하자 한국얀셴에 미국을 비롯한 외국에서의 혈전 이상 사례 정보를 요청했다. ... ...
방역당국 "자가검사키트, 일반업소 출입조건으로 사용할 수 없어"
동아사이언스
l
2021.04.13
떨어진다는 점이다. 국내에서 유일하게 정식 허가를 받은 에스디바이오센서의 코로나19
신속
항원 진단키트만해도 연구팀마다 PCR검사의 41.5% 혹은 17.5%로 들쭉날쭉하고 있다. 이 단장은 자가검사키트를 반복적으로 사용할 경우, 검사 결과의 정확도를 높일 수 있는지에 대한 질의에 ... ...
문 대통령 주문에 오 시장 변수 겹친
신속
진단 논란…고민 깊어지는 방역당국
2021.04.13
말했다. 이재갑 한림대 감염내과 교수도 지난 8일 CBS라디오 '김종대의 뉴스업'에서 "
신속
항원검사 자가진단으로 무증상 감염자는 거의 잡아낼 수 없다"며 "유증상자도 아주 증상이 뚜렷한 사람 아니면 검사의 양성률이 많이 떨어진다"고 말했다. 이어 "자가진단으로 검체 채취 자체가 힘들기 때문에 ... ...
서울시, 대학·학교·종교시설에
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항원검사 도입 추진
동아사이언스
l
2021.04.13
비해 크게 떨어진다. 국내에서 유일하게 정식 허가를 받은 에스디바이오센서의 코로나19
신속
항원 진단키트만해도 연구팀마다 PCR검사의 41.5% 혹은 17.5%로 들쭉날쭉하고 있다. 이런 이유로 이 방법만 믿었다가는 자칫 코로나19 환자를 놓칠 수 있다는 전문가들의 지적이 많다. 이 방법을 보조적인 ... ...
정부 "4월 중 노바백스 국내 위탁생산...인허가 거치고 빠르면 6월 도입"
동아사이언스
l
2021.04.12
필터 등이 있는데 9가지 품목 중 4개에 대해 4월 말까지 확보를 했다”며 “인허가가
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하게 이뤄지면 6월부터 노바백스 백신이 출시가 될 것으로 생각된다”고 말했다. 복지부는 자료를 통해 “SK바이오사이언스는 상반기 중에 노바백스 백신의 품목 허가가 나오고 원·부자재 추가 확보, 수율 증대 ... ...
국내기업 5개사 백신 임상진입…하반기 3상 착수 목표
동아사이언스
l
2021.04.12
정부는 이날 대규모 임상 참여자 모집 어려움을 완화하기 위해 면역대리지표(ICP)의
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한 확립과 활용을 지원한다고 밝혔다. ICP를 활용하면 접종 백신에 따른 면역원성과 방어효과 간 상관관계를 분석하고, 대리지표를 통해 효과가 입증된 백신과 신규 백신의 효능을 비교 평가할 수 있다. ... ...
정은경 "선제 검사 늘리고 항체치료제 적극 쓴다"
동아사이언스
l
2021.04.12
유럽의약품청(EMA)의 권고와 전문가 자문을 통해 치료 목적으로 사용을 신청할 시에는
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하게 승인해 투약될 수 있도록 할 예정이다. 정 청장은 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 계획도 밝혔다. 정부는 혈전 발생 문제로 보류했던 60세 미만에 대한 아스트라제네카 백신 접종을 12일부터 ... ...
오세훈 서울형 방역수칙 추진에 방역당국 "지자체장도 권한" 하지만…
동아사이언스
l
2021.04.12
서울시에서 시범사업이 가능할 것으로 보인다”고 밝혔다. 다만 방역당국이 언급한
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진단키트는 코로나19 확진 판정을 위한 용도라기보다는 양성이 나올 경우 정식검사인 중합효소연쇄반응(PCR) 검사를 받도록 하는 수단이다 ... ...
문 대통령 "대유행 아슬아슬한 국면…3분기까지 백신 2000만회분 공급"
동아사이언스
l
2021.04.12
최근 접종 후 혈전 생성 논란이 있는 아스트라제네카 백신과 관련해 "백신 접종은
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성과 안전성을 함께 확보해야 하고 안전성 논란은 인단락됐다"며 "국민의 안전을 최우선에 두고 과학적 사실에 근거한 전문가들의 의견을 존중해 접종 방침이 결정됐다. 백신은 과학이다. 과학적인 판단을 ... ...
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