스페셜
"유효성"(으)로 총 174건 검색되었습니다.
- 국내서 개발하는 코로나19 치료제 오미크론 변이도 대응한다동아사이언스 l2021.12.13
- 승인받았다. 제넨셀에 따르면 ES16001은 지난해 인도에서 진행한 임상 2상에서 유효성을 확인했다. 이번에 제넨셀은 분자결합 분석법과 결합 예측 프로그램을 적용해 오미크론 바이러스 단백질과 ES16001 성분 간 결합 예측 실험을 한 결과 기존 코로나19 바이러스보다 결합력이 1.3배 가량 높아졌다고 ... ...
- 코로나19 오미크론 변이 국내 확진자 경미한 증상…당국 "유입 차단 위해 방역강화"동아사이언스 l2021.12.02
- 검사분석팀장은 "오미크론 변이 특이 PCR법을 개발해 현장에서 정확하게 쓰일 수 있도록 유효성 평가를 완료하는 데까지 약 1개월 정도 소요될 것"이라고 예상했다. 방역당국은 또한 방역대책도 강화한다. 오미크론 변이 확진자와 접촉한 모든 사람들에 대해서는 24시간 이내에 접촉자 조사와 ... ...
- 셀트리온 '렉키로나', 유럽연합집행위원회로부터 정식 품목허가 획득동아사이언스 l2021.11.15
- 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확인했다. 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군은 중증환자 발생률이 위약군 대비 72% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간 역시 위약군 대비 4.7일 이상 줄였다. 렉키로나는 지난 7월과 8월 인도네시아 ... ...
- 美 FDA, 5~11세 어린이 화이자 백신 긴급사용 승인동아사이언스 l2021.10.31
- 함께 제공된다. 재닛 우드콕 FDA 국장 대행은 “어린이에 대한 백신의 안전성과 유효성 관련 데이터에 대해 엄격한 평가가 이뤄졌으며, FDA의 높은 기준을 충족한다는 것으로 보호자들에게 백신에 대한 확신을 줄 것”이라며 “어린이 백신 접종을 통해 일상으로의 복귀가 더 가까워질 것”이라고 ... ...
- 머크, 먹는 코로나 치료제 FDA에 긴급 사용 승인 신청동아사이언스 l2021.10.12
- 승인을 신청했다. FDA는 긴급 사용 승인 여부를 결정하기 위한 몰누피라비르의 안전성과 유효성에 대한 데이터 검토에 착수할 예정이며 승인 여부는 몇 주 안에 나올 것으로 예상되고 있다. 몰누피라비르는 FDA의 긴급사용 승인이 이뤄지면 세계 최초의 코로나19 경구용 치료제가 된다. 정맥 주사 ... ...
- 제넨셀 "먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2b·3상 신청"연합뉴스 l2021.10.12
- 개발 중이다. 바이러스의 감염과 복제를 억제하며, 지난해 인도에서 진행한 임상 2상에서 유효성을 확인했다고 회사는 밝혔다. 국내 임상에서는 코로나19 감염 초기 환자의 중증 진행을 막아 입원율과 사망률을 낮출 수 있는지를 확인하기로 했다. 이 후보물질을 개발한 강세찬 경희대 ... ...
- [2021 국정감사] 식약처장 "SK바이오 코로나백신 임상 3상 승인, 특혜 아냐"연합뉴스 l2021.10.08
- 있다고 답했다. 김 처장은 "내국인 비율을 10%로 하라는 권고가 있었지만, 내국인 대상 유효성을 통계학적으로 검증할 수 있을 정도의 참여자가 모집되면 괜찮다는 전문가의 조언을 받았다"고 말했다. SK바이오사이언스의 임상 3상에서 한국인은 최소 93명이며, 이는 전체 면역원성 분석군(1천950명 ... ...
- 화이자, 5~11세 어린이 백신 접종 긴급사용 신청동아사이언스 l2021.10.08
- 재닛 우드콕 FDA 국장 대행은 1일 성명에서 “어린이에게 사용되는 백신의 안전성과 유효성을 뒷받침하기 위해 제출된 임상시험 데이터에 대한 포괄적인 평가를 수행할 것”이라고 밝혔다. 이에 대한 미국 내 여론은 분분하다. 미 비영리 단체 카이저가족재단가 18세 미만 자녀를 둔 부모 1259명을 ... ...
- 코로나 백신 개발자들이 올해 노벨상을 타지 못한 이유…네이처 "타이밍과 검증"동아사이언스 l2021.10.08
- 유효성을 보이는 반면, ‘mRNA 백신은 단기간(1년 이내)에 개발이 가능하고 90% 이상의 높은 유효성을 입증’했다는 점에서 기존 백신과 큰 차이가 난다. ‘mRNA 백신기술’을 이용하면 그만큼 감염병에 신속히 대응할 수 있다. DNA백신과 달리 유전체에 삽입이 일어날 위험도 없다. mRNA 백신 아이디어는 ... ...
- 차미래의학연구원 초대 원장에 장양수 교수동아사이언스 l2021.10.05
- 진행한 바 있는 한국 1세대 의과학자”라며 “심혈관 질환 의료기기와 의약품 유효성 평가, 유전체 연구 등 심혈관 질환자에 대한 정밀의료와 다차원 영상기술 도입에 공을 세웠다”고 밝혔다. 장 원장은 “국내 수많은 바이오기업과 병원이 있지만, 차병원 만큼 산·학·연·병 시스템이 잘 ... ...
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