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"제품"(으)로 총 1,255건 검색되었습니다.
- 조건부 허가받은 코로나 ‘자가검사키트’ 핵심 논란동아사이언스 2021.04.23
- 조건으로 한시적으로 사용하도록 하는 제도다. 이날 식약처가 조건부 허가한 2개 제품은 신속 항원 방식이다. 키트에 바이러스 병원체(항원)을 인식할 수 있는 항체를 코팅해 검체와 반응시켜 반응 여부를 확인한다. 코로나19 감염을 확진하는 데 사용되는 유전자 증폭 실시간 중합효소연쇄반응 ... ...
- 식약처, 에스디바이오센서·휴마시스 개인 자가검사키트 조건부 허가동아사이언스 2021.04.23
- 제품은 정식허가 제품이 나오기 이전에 한시적으로 사용하는 제품”이라고 밝혔다. 두 제품으로 코로나19 감염 확진 판정을 내릴 수 없다. 유전자 검사 결과와 임상 증상을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단해야 한다. 증상이 의심되는 경우 유전자 검사를 먼저 실시해야 하며 붉은 색 두 줄이 ... ...
- "WHO 몇 주 내 러 백신 승인"…국제 승인 급물살동아사이언스 2021.04.23
- PHO) 같은 기관, 단체를 비롯해 미국의 식품의약국(FDA), 영국의 의약품건강관리제품규제청(MHRA)처럼 의약품 승인 기구가 없는 저소득 국가에서 EUL을 참고해 백신을 수입하고 유통할 수 있다. 미국 화이자·독일 바이오엔테크, 영국 옥스퍼드대학·아스트라제네카, 미국 존슨앤드존슨의 자회사 얀센의 ... ...
- "러 백신 정보 수집하고 있어"…혈전 논란 얀센 백신 계획대로 도입동아사이언스 2021.04.22
- 얀센 백신 접종 후 나타나는 매우 희귀한 부작용으로 분류하고 이와 관련된 내용을 제품설명서에 등록하기로 결정했다. 배경택 코로나19 예방접종대응추진단 상황총괄반장은 이날 "희귀혈전증은 얀센 백신 접종 후 3주 이내에 60세 미만에서 발생했고 특별한 위험요인은 확인되지 않았다"며 "유럽 ... ...
- 방역당국 “자가검사키트 곧 허가” 교육부 "학교 도입엔 신중" 동아사이언스 2021.04.21
- 개발될 때까지 국내에서 전문가용으로 허가받고 해외에서 긴급사용 승인을 받은 제품을 조건부로 허가하겠다는 방침을 밝힌 바 있다. 아직 국내에서 식약처의 승인을 받은 자가검사키트는 없다. 학교의 신속 진단용 자가검사키트 도입과 관련한 오세훈 서울시장의 제안에 대해 교육부는 ... ...
- 첨단소재·안전건축·정밀의료 전문가들 과학정보통신의 날 훈포장... IT 원로 첫 공로상동아사이언스 2021.04.21
- 분야 발전과 인력양성에 기여한 이숙경 가톨릭대 교수와 DDR5 등 반도체 혁신 기술 및 제품을 개발하고 양산을 수행한 김선순 SK하이닉스 부사장 등 9명이 수상했다. 대통령 표창은 국내 독자개발 잠수함 건조기술 확보에 기여한 김봉기 한국기계연구원 책임연구원과 여성과학기술인 양성 및 지원에 ... ...
- [의학바이오게시판] 서울대치과병원에 5000만원 기부 外 동아사이언스 2021.04.20
- 9 항체검사 200T’와 ‘300T’ 제품이 체외진단의료기기로 허가받았다고 19일 밝혔다. 이 제품은 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았으며 같은 달 유럽 의료기기 인증(CE)도 획득했다. ■삼성서울병원은 19일 침대업체 시몬스가 내달 5일 어린이날을 맞아 3억원을 기부했다고 밝혔다. ... ...
- "75세 이상 2주 후 백신 예방효과 100%"...1주마다 분석해 공개 예정동아사이언스 2021.04.19
- 영국 옥스퍼드대가 개발한 백신과 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 개발한 백신 두 제품 모두 예방효과가 100%에 달했다. 백신 1분기 접종대상자 87만1283명을 분석한 결과 역시 예방효과가 아스트라제네카와 화이자 백신 각각 90.4%, 100%로 조사됐다. 정은경 코로나19 예방접종대응추진단장은 19일 ... ...
- KAIST 코로나 중환자 치료용 이동형 음압병동 ‘레드닷 디자인 어워드’ 대상동아사이언스 2021.04.19
- 특징이다. 이동형 음압병동은 현재 한국원자력의학원과 제주도 백신 접종센터에 시제품이 설치돼 코로나19 환자 및 백신 접종자들을 대상으로 시범 운영중이다. 향후 건양대병원 등으로 적용 범위를 확대해 나갈 계획이다. 남택진 KAIST 교수는 “현실 세계 문제를 발견하고 해결해 책임지는 ... ...
- [기자의 눈]자가검사키트가 확실한 파수꾼 역할하려면동아사이언스 2021.04.18
- 제품들을 시급히 평가해 상대적으로라도 높은 민감도의 가격이 저렴한 자가검사키트 제품들을 국민에게 제시해야 한다. 또 전문가들의 의견 듣고 해외 사례들을 참고해 자가검사키트가 제대로 된 보조 역할을 할 수 있게끔 치열한 고민과 논의가 필요할 때이다 ... ...
