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- SK바이오사이언스 두 번째 코로나19 백신 임상 착수...국내 백신 6종 임상 중동아사이언스 l2021.01.04
- 9 백신 관련 연구를 하는 모습. 진원생명과학이 개발 중인 코로나19 백신 GLS-5310은 현재 1상과 2a상을 동시에 진행하고 있다. 연합뉴스 제공 SK바이오사이언스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신이 식품의약품안전처로부터 임상시험을 승인받았다. 식품의약품안전처는 ... ...
- 국산 코로나19 치료제 내년에는 조금 더 희망 보인다동아사이언스 l2020.12.31
- 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 대상으로 진행된다. 2상 시험은 2a상과 2b상으로 나뉜다. 2a상은 약물의 안전성과 내약성, 유효성을 평가해 다음 단계인 임상 2b상의 투여용량을 결정하는 시험이다. 혈장치료제는 코로나19에 감염됐다가 완치된 이들의 혈장에서 면역원성을 갖춘 ... ...
- 임상시험 중이라는 국산 코로나19 백신 5종, 어떻게 준비하고 있나 동아사이언스 l2020.12.21
- 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 대상으로 진행된다. 2상 시험은 2a상과 2b상으로 나뉜다. 2a상은 약물의 안전성과 내약성, 유효성을 평가해 다음 단계인 임상 2b상의 투여용량을 결정하는 시험이다. 국내산 코로나19 백신 개발 현황. 1상을 진행 중인 SK바이오사이언스 백신을 ... ...
- 만능 독감 백신 임상 시험 첫 문턱 넘었다동아사이언스 l2020.12.08
- 나타났다. 임상 1상 시험은 안전성만 시험하므로 만능 백신이 상용화되려면 임상 2상과 3상을 거쳐야 한다. 제임스 크로 미국 밴더빌트대 백신센터 소장은 “HA의 줄기를 공격하는 항체로 모든 인플루엔자 바이러스를 막을 수 있다는 가설을 밝힐 수 있는 중요한 첫걸음”이라고 평가했다 ... ...
- 최초 코로나19 백신 러시아 ‘스푸트니크V’ 국내서도 생산한다동아사이언스 l2020.11.13
- 러시아 보건부 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터가 개발하고 RDIF가 지원했다. 임상 1상과 2상을 진행한 뒤 바로 러시아 정부의 승인을 받아 백신 전문가들 사이에서는 백신의 횬으과 안전성에 대한 우려가 제기됐다. RDIF는 백신 접종자에게 예상하지 못한 부작용은 나타나지 않았다며 현재 ... ...
- "셀트리온 코로나19 항체치료제, 4∼5일내 바이러스 사멸"연합뉴스 l2020.11.11
- 에서 발표됐고 지난 6일 셀트리온이 공개한 바 있다. 셀트리온 관계자는 "현재 임상 2상과 3상을 하고 있으며, 4∼5일 이내 바이러스 사멸한다는 결과는 경증 환자를 대상으로 진행한 임상 1상 내용"이라고 부연했다. 서 회장은 이날 라디오에서 코로나19 항체치료제의 생산에 돌입했으며, 올해 ... ...
- 식약처 "화이자 코로나19 백신 최종 임상결과 보고 도입 논의할 것"동아사이언스 l2020.11.10
- 경과도 소개했다. 두 기업의 항체치료제는 코로나19 경증 및 중등도 환자를 대상으로 2상과 3상 임상시험을 진행중이다. 두 제품 모두 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청했다. 이중 일라이릴리의 치료제가 이달 9일 승인을 받았다. 식약처는 “일라이릴리에서 진행중인 2상 임상시험 ... ...
- [백신 업데이트] 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 1·2상 식약처 신청연합뉴스 l2020.11.02
- 현재 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'GLS-5310'의 임상 1상과 2상을 동시에 시행하는 임상시험 계획서를 제출했다고 2일 밝혔다. 고려대학교 구로병원 등에서 코로나19 감염을 예방하고자 개발된 진원생명과학 백신의 안전성, 내약성, 면역원성 등을 평가하는 방식으로 ... ...
- [백신 업데이트] "러시아 코로나19 백신 최종임상 결과 이르면 내달 발표"연합뉴스 l2020.10.20
- 대규모 스푸트니크 V 3상 시험을 시행하는 방안을 검토했으나 앞서 러시아가 실시한 1상과 2상 시험 규모가 너무 작다는 이유로 무산됐다. 이후 양국은 인도에서 임상 2상과 3상을 진행하기로 합의했다. 한국에서도 스푸트니크 V가 생산될 것으로 알려졌다. 스푸트니크 V 개발을 지원한 러시아 ... ...
- 트럼프 대통령 효과봤다는 항체치료제...셀트리온·아스트라제네카 등 임상 속도동아사이언스 l2020.10.13
- 확인하는 게 목표다. 이와 함께 셀트리온은 경증, 중증 환자를 대상으로 한 임상2상과 임상3상 시험도 식약처로부터 최근 승인받아 임상을 진행중이다. 환자 대상 임상2·3상과 함께 이번에 승인받은 예방 임상에도 속도를 내 개발중인 항체치료제 상용화를 앞당긴다는 전략이다. 셀트리온 측은 ... ...
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