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"시판"(으)로 총 75건 검색되었습니다.
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- 중대한 이상사례는 발생하지 않았으나 충분한 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고, 시판 후 지속적인 안전성 평가가 필요하다고 권고했다. (청주=연합뉴스) 김주형 기자 = 이동희 식품의약품안전평가원장(왼쪽 두번째)과 오일환 중앙약사심의위원회 위원장(오른쪽 두번째)이 27일 오후 충북 ... ...
- 시설제한 중심 현행 거리두기 바꾼다…국산 백신·치료제 개발 끝까지 지원동아사이언스 l2021.01.25
- 등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 국내 이상사례를 모니터링해 시판후 사용·접종단계의 안전까지 체계적으로 관리한다는 방침이다. 사용 중 안전품질 문제가 발생한 경우에는 신속하게 대응해 현장 실태조사와 제품 수거검사 등을 실시하고 그 과정과 결과를 투명하게 ... ...
- 9월까지 전 국민 70% 백신 접종, 11월 집단면역 형성 목표동아사이언스 l2021.01.25
- 또 전문가 3중 자문 등 전문성 강화를 통해 안전을 검증하고, 백신 국가 출하승인과 시판 후 안전관리 체계를 강화한다. 국내 치료제는 2월, 백신은 연내 개발을 목표로 백신 자주권 확보를 지원하기로 했다. 백신 접종 관련 전권을 갖고 있는 질병관리청은 전국민 무료 예방접종도 ... ...
- 밀가루 반죽처럼 만든 갈륨, 기능성 소재로 재탄생한다동아사이언스 l2021.01.04
- 뜻이다. 연구에 참여한 벤자민 커닝 IBS 다차원 탄소재료 연구단 선임연구원은 “현재 시판되는 최고 수준 방열 소재보다 효율이 약 1.5배 좋은 소재를 만들 수 있었다”며 “응용 실험에서 높은 성능을 입증해 상용화 가능성을 확인했다”고 말했다. 연구를 이끈 로드니 루오프 단장은 “이번 ... ...
- [팩트체크] 코로나19 백신 맞으면 DNA 변화 생긴다?동아사이언스 l2020.12.23
- 개시되며 백신 관련 괴담이 떠오르고 있다. 특히 접종이 개시된 백신들의 종류가 실제 시판된 적이 없는 메신저RNA(mRNA) 백신이라는 사실이 알려지며 괴담이 더욱 증폭되고 있다. mRNA 백신은 스파이크단백질 만들 수 있는 유전정보를 담은 mRNA를 지질로 된 작은 주머니에 감싸 인체에 주입하는 핵산 ... ...
- [강기윤 의원] “식약처 렘데시비르 국내 3상 부작용 알고도 허가”동아사이언스 l2020.09.28
- 임상시험 최종 결과와 일부 제조 및 품질관리 기준 자료, 추가 위해성 완화조치 등을 시판 후 제출하는 조건으로 주어진다. 지난 8월 정부는 렘데시비르를 투약 받은 국내 환자 106명 중 4명이 이상 반응을 보였다고 밝혔다. 이상 반응은 간 수치 상승, 피부 두드러기, 발진, 심장의 심실 조기수축이다. ... ...
- '전 국민 독감백신 접종' 논의에 업계 난색…"생산 끝나 불가능"연합뉴스 l2020.09.17
- 독감 바이러스를 발표하면 3월께 생산에 착수한다. 이후 8월까지 생산을 마친 뒤 시판 전 마지막 품질을 확인하는 식품의약품안전처의 국가출하승인을 거쳐 시중에 유통된다. 국가에서 지원하는 독감 백신 예방접종이 시작되는 9월 이전에는 모든 생산이 마무리되는 셈이다. 이 때문에 전 국민에게 ... ...
- 코로나19 치료제 '렘데시비르' 식약처 품목 허가연합뉴스 l2020.07.24
- 임상시험 최종 결과와 일부 제조 및 품질관리 기준 자료, 추가 위해성 완화조치 등을 시판 후 제출하는 조건이다. 이런 조건은 유럽, 일본 등의 규제 당국과 유사한 수준이다. 현재 일본과 싱가포르, 유럽에서도 렘데시비르를 조건부 허가해 현지에 공급하고 있다. 길리어드사이언스코리아는 이번 ... ...
- [백신 업데이트]빌 게이츠 "코로나19 백신 70억회분 필요해"동아사이언스 l2020.07.24
- 9 백신의 부작용이나 안전성에 대한 질문에는 "식품의약국(FDA)이 안전하지 않은 백신이 시판되는 것을 막을 수 있을 것"이며 "FDA의 현 지침은 매우 적절하다"면서 신뢰를 드러냈다. ... ...
- 미 보건당국 "올 여름 말까지 코로나19 백신 생산 개시"(종합)연합뉴스 l2020.07.14
- 백신후보 4종…"후보군 늘어날 것…효과있으면 즉시 시판" 미국 보건당국이 여름이 끝날 무렵에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산을 개시하겠다고 밝혔다고 미국 CNBC 방송이 13일(현지시간) 보도했다. [장현경 제작] 사진합성·일러스트 도널드 트럼프 정부 고위관계자는 이날 ... ...
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