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아스트라제네카 백신 국내 허가 절차 착수…식약처 "40일내 허가 목표"
동아사이언스
l
2021.01.04
아스트라제네카 제공 한국아스트라제네카가 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신의 국내 품목허가 신청이 4일 접수됐다. 식품의 ... 의약품보다 우선적으로 처리할 예정이며 통상적으로 2~3개월 이상 걸리는 국가
출하
승인을 20일 이내로 신속하게 완료할 계획”이라고 밝혔다 ... ...
코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일
2020.12.27
국가가 한 번 더 품질을 확인하는 국가
출하
승인을 거쳐야 유통, 판매가 가능하다. 국가
출하
승인 처리기간은 통상 2∼3개월 이상이지만 코로나19 백신의 경우 이를 단축해 20일 이내에 처리하는 것을 목표로 추진하기로 했다. 의약품은 품목허가를 받아야 제조 또는 수입할 수 있지만 약사법 제8 ... ...
[코로나19 연구속보] 코로나 백신, 전세계에 얼마나 배분되고 있을까
2020.12.04
때문에 이는 꽤 무서운 상황"이라고 덧붙였다. 벡 한센은 "현지 제조 거래는 백신의 첫
출하
처를 결정할 가능성이 크다"고 이야기한다. 예를 들어 인도는 세계 최대 백신 제조사로 알려진 세럼 연구소(인도에 위치)의 제조 역량을 활용해 현재 2억 도스의 백신을 확보했다. 이는 저소득 및 중산층 ... ...
화이자는 영하 70도, 모더나 영하 20도…코로나19 백신 공급망 조건 속속 공개
동아사이언스
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2020.10.28
백신 접종이 될 것”이라며 “미국식품의약국(FDA)의 승인이 떨어지면 곧바로 백신을
출하
할 수 있도록 모든 준비가 끝났다”고 밝혔다. 미국 정부는 1억 도스 추가 구매를 조건으로 화이자 백신 1억 도스를 구매하기로 했고, 유럽연합은 1억 도스 추가 구매 조건으로 2억 도스를, 일본은 1억2000만 ... ...
세계 상위 0.1% AI전문가에 오른 이유한 원자력연 선임연구원
동아사이언스
l
2020.10.14
개인으로 참가해 금메달을 받았다. mRNA 백신은 자연 분해되는 문제가 있어 백신을
출하
하고 유통하는 과정에서 효능이 떨어질 수 있다. 스탠퍼드대는 지난달 11일 급하게 이 대회를 출제했고 기한도 한 달밖에 주지 않았다. 이 선임연구원은 원자력연에서 AI를 활용해 원전에서 이상징후를 감지하고 ... ...
하얀입자 발견된 독감백신 61만 5000개 회수…식약처 "안전성 문제 없어"
동아사이언스
l
2020.10.09
한다”고 당부했다. 이어 “이번 백색 입자와 관련성 있는 시험항목에 대해 국가
출하
승인 단계에서 검증을 강화하는 등 개선방안을 마련하고 이와 같은 사항이 생기지 않도록 노력하겠다”고 밝혔다. 백신에서 하얀 입자가 발생한 사례는 과거 2012년 노바티스에서 제조한 독감 백신때도 있었다고 ... ...
상온 노출 인플루엔자 백신 품질·안전성 문제 없어...12일경 접종 재개
동아사이언스
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2020.10.06
백신은 제조·수입사에서 조달 계약 업체인 신성약품과 컨소시엄 업체 디엘팜으로
출하
된 후 신성약품 냉장창고에서 1t 냉장 차량으로 접종기관에 배송되거나 11t 냉장트럭을 통해 물류센터 등 거점으로 이동한 뒤 1t 냉장트럭으로 접종기관에 배송된다. 권역별 배분과정은 수도권·강원·충청권의 ... ...
병·의원 76.6%, 보건소 61.5% 백신 냉장고 적정온도 벗어나
동아사이언스
l
2020.09.29
보건소마다 역가 차이가 있었다”며 “이유로는 공장 생산에서
출하
과정, 공장
출하
에서 보건소 도착까지 운송 과정, 보건소 냉장고 보관 과정에서 콜드체인의 문제가 있을 수 있다”고 설명했다. 이어 “상온이나 빛에 노출되는 등의 예방접종 과정에서 바이러스 양이 더 감소 할 수 있는 점을 ... ...
'전 국민 독감백신 접종' 논의에 업계 난색…"생산 끝나 불가능"
연합뉴스
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2020.09.17
이후 8월까지 생산을 마친 뒤 시판 전 마지막 품질을 확인하는 식품의약품안전처의 국가
출하
승인을 거쳐 시중에 유통된다. 국가에서 지원하는 독감 백신 예방접종이 시작되는 9월 이전에는 모든 생산이 마무리되는 셈이다. 이 때문에 전 국민에게 독감 백신을 무료로 접종하느냐 마느냐를 ... ...
[강석기의 과학카페]세포에는 왜 액체방울이 존재할까?
2020.09.01
분자복합체라 바깥으로 밀려나 결국 핵질로 방출된다. 리보솜 공장에서는 완제품
출하
도 열역학의 법칙에 따라 힘 안 들이고 일어나는 셈이다. 국제학술지 ‘네이처’는 지난달 27일 식물이 상분리 현상을 이용한 온도센서를 지니고 있다는 연구결과를 소개했다. 쌍떡잎식물의 모델인 ... ...
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