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면역 진단시약 국내 첫 정식 허가
동아사이언스
l
2020.11.11
는 90% 수준으로 현재의 확진법인 유전자 증폭법(RT-PCR)보다 낮지만 결과를 30분 이내에
신속
하게 결과를 확인할 수 있는 게 장점이다. 식약처는 "그 동안 유전자 증폭법만을 정식 허가해 왔지만, 대규모 확산과 감염자 폭증 등의 상황에서 활용할 수 있는 검사 방법 선택 폭을 넓히기 위해 허가했다 ... ...
1주간 일평균확진 99.7명…정부 "2∼3주내 거리두기 격상가능성"
연합뉴스
l
2020.11.11
걸쳐 56곳을 대상으로 상담을 시행했다. 또 후보물질 유효성 평가시설 이용, 임상시험
신속
심사 등 요청 사항 223건을 처리했고 치료제·백신 임상시험에는 총 380억원을 지원하고 있다. ... ...
[코로나19 연구속보] 네이처 “코로나 백신 접종 위한 면밀한 계획 세워야”
2020.11.11
높다. 이들 국가는 미국 식품의약국(FDA)과는 달리 백신 제조업체의 등록 데이터를
신속
하게 검토하는 데 필요한 자원과 전문가가 부족하기 때문이다. 일례로 2016년 이뤄진 한 연구에 따르면 사하라 사막 이남 아프리카 국가에서 백신 제조업체가 제출한 백신 승인 절차가 최소 4년에서 최대 ... ...
한국콜마, 러시아에 코로나19
신속
진단키트 공급
연합뉴스
l
2020.11.10
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)
신속
항체 진단키트를 러시아에 공급한다고 10일 밝혔다. 한국콜마는 러시아 유전자 진단키트·의료기기 전문 유통업체인 '에바 메디칼'(EVA Medical)과 공급계약을 체결하고 러시아 현지 임상시험과 등록을 완료했다. 에바 메디칼은 이달부터 5년간 ... ...
정밀·첨단재생 등 의료분야 혁신기술 시장진입 빨라진다
연합뉴스
l
2020.11.10
보고 방식이나 검사법의 차이 정도만 있다면 신의료기술이 아닌 기존 기술로 분류해
신속
하게 건강보험에 등재될 수 있게 된다. [보건복지부 제공] 또한 의료기기의 시장진입 기간을 단축하기 위해 허가 절차가 진행되는 중에도 신의료기술평가를 동시에 받을 수 있도록 하는 '통합심사 ... ...
식약처 "화이자 코로나19 백신 최종 임상결과 보고 도입 논의할 것"
동아사이언스
l
2020.11.10
심사에 들어갈 수가 있으나 신청이 돼 있지 않다”며 “신청이 되게 되면 우선적으로
신속
하게 심사를 할 계획”이라고 말했다. 식약처에 따르면 이달 10일까지 국내에서 승인한 코로나19 치료제와 백신 임상시험은 치료제 26건, 백신 2건 등 총 28건이다. 지난달 27일 이후 코로나19 치료제에 대한 ... ...
과학기자들이 뽑은 올해의 과학자상에 고규영 단장·김범태 단장·장혜식 교수
동아사이언스
l
2020.11.10
치료제 후보물질과
신속
진단키트를 개발하고 기술이전해 코로나19 대유행에
신속
하게 대응했다. 장 교수는 RNA 전사체 분석을 통해 세계 처음으로 코로나바이러스 유전자지도를 완성히 진단 및 치료제 연구의 기반을 제공했다. 고 단장은 “과학기자들과 과학기술인과의 소통이 갈수록 중요해지고 ... ...
미 보건당국 '변화의 바람'…바이든 당선되자마자 백신 계약서 잇따라 공개
동아사이언스
l
2020.11.09
투약하겠다는 목표를 세웠다. 코로나19 팬데믹(대유행) 상황에서 안전성도 중요하지만
신속
한 공급을 우선시한 정책이었다. 이에 따라 임상시험이 끝나지도 않은 모더나와 1억 도스(1회 접종분), 존슨앤존스와 1억 도스 등의 백신 공급 계약을 체결했다는 내용이 빠르게 알려졌다. NPR은 트럼프 ... ...
"코로나19 겨울철 대유행 온다…
신속
항원검사 도입해야"
연합뉴스
l
2020.11.09
줄여 감염병의 확산을 방지할 수 있기 때문이다. 무증상 코로나19 환자가 많은 것도
신속
한 진단이 필요한 이유로 꼽혔다. 오 교수는 "만일에 겨울에 환자가 급격히 늘어난다면 PCR 검사 결과가 그날 나오지 않는 상황이 벌어질 수도 있다"며 "시간이 곧 생명인 상황에서 완벽을 추구하다가 훌륭한 ... ...
바이든 9일 코로나19 막을 과학자 드림팀 꾸린다…백신개발·진단검사 속도
동아사이언스
l
2020.11.09
승차이동형(드라이브 스루) 검사 장소를 2배로 늘리고 집에서 하는 자가검사 도구나
신속
진단도구들에 대한 투자를 늘릴 것이라 밝혔다. 공중 보건 종사자의 숫자도 크게 늘릴 예정이다. 약 10만 명의 공중 보건 종사자를 고용해 코로나19 감염에 취약한 인구들에 대한 추적 및 기타 의료 서비스 ... ...
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