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셀트리온 항체치료제 국산 첫 허가…고위험군 경증·중등증 성인 한정
동아사이언스
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2021.02.05
열고 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주960mg(레그단비맙)’을 3상 임상시험 결과 제출을
조건
으로 허가 결정한다고 밝혔다. 렉키로나주는 코로나19에 감염된 후 완치된 환자의 혈액에 생긴 중화항체 유전자를 선별하고 유전자를 통해 항체를 대량생산하는 유전자재조합 중화항체 치료제다. ... ...
식약처 전문가회의 아스트라제네카 백신 허가권고…고령층 접종판단은 질병청에(종합)
동아사이언스
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2021.02.05
지난달 29일(현지시간) 영국 제약사 아스트라제네카가 개발한 코로나19 백신 사용을
조건
부 승인했지만 독일에 이어 프랑스와 이탈리아는 65세 이상 고령층에 대한 효능에 의문을 제기하며 고령층에 아스트라제네카 백신 접종을 권고하지 않고 있다. 이달 4일 열린 중앙약심위 회의도 오후 2시부터 ... ...
"아스트라제네카 백신 65세 이상 고령층 접종 신중히 결정해야" 판단 유보
동아사이언스
l
2021.02.05
대한 검증자문단의 자문 결과를 종합해 현재 진행중인 임상시험 결과 등을 제출하는
조건
으로 품목허가 할 수 있을 것으로 자문했다”고 밝혔다. 다만 “65세 이상 고령층 사용에 대해서는 유럽과 동일하게 18세 이상으로 하되 65세 이상에 대한 효과 자료가 충분치 않으므로 신중하게 결정해야 ... ...
[사이언스N사피엔스] 진화론의 현대적 종합
2021.02.04
대립유전자의 비율이 세대를 거듭해도 계속 똑같이 유지된다. 사실 위와 같은
조건
에서는 대립유전자가 갑자기 사라지거나 생기거나 변하지 않기 때문에 원래의 비율이 잘 유지될 것으로 기대할 수 있다. 거꾸로 말하자면 하디-바인베르크 원리가 깨졌을 때 자연선택에 의한 진화가 일어났다고 ... ...
[백신 업데이트] 화이자 백신 1회 맞으면 21일째 면역력 90%
동아사이언스
l
2021.02.04
최대 12주로 벌렸다. 화이자 백신이 유럽의약품청(EMA)의 긴급사용승인을 받을 당시
조건
은 1차 접종 3~4주 뒤 2차 접종을 하는 것이었다. 헌터 교수는 “백신을 한 번 맞는 것만으로 보호 효과가 뛰어나지만, 최대 21일이 걸린다”며 “2회차 접종 없이 면역 효과가 얼마나 오래 유지될지는 확실하지 ... ...
[백신 업데이트]코로나 백신 접종 초읽기…도입 백신 5종 효능과 부작용
동아사이언스
l
2021.02.03
EMA)으로부터 긴급사용승인을 받을 당시에는 1회 접종 이후 3~4주 뒤 2회 접종을 하는
조건
이었다. 하지만 영국 정부는 코로나19 확산을 막기 위해 2회차 접종 간격을 벌려 1회차 백신 접종자의 수를 늘려왔다. 현재 영국 보건 당국은 아스트라제네카 백신은 1회 접종 3~12주 뒤에 2회 접종을 하도록 ... ...
[이덕환의 과학세상] 인체에 안전하면서 강력한 살균수는 없다
2021.02.03
확인한 사실이다. 살균제의 살균력은 사용하는
조건
에 따라서 크게 달라진다. 사용
조건
을 분명하게 밝히지 않은 ‘99.9% 살균’은 의미가 없다는 뜻이다. 전해수기의 경우에는 정체도 밝히지 않은 일반 세균 6종을 검사했을 뿐이다. 더욱이 99.9%의 살균이 대단한 것도 아니다. 비누로 꼼꼼하게 ... ...
中 클로버 백신, 호주 임상서 "코로나 억제효과 확인"…상세결과 공개는 처음
동아사이언스
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2021.02.01
않아 혼선을 빚고 있다. 중국 백신 개발사 시노팜은 지난해 12월 31일 중국 정부가
조건
부 사용을 승인할 당시 자사의 백신이 임상3상에서 평균 79% 효능을 보였다고 발표했다. 그러나 브라질에서는 무증상 감염자를 포함하면 효과가 50.4%로 떨어진다는 보고가 나왔다. 시노백 백신도 임상시험 결과가 ... ...
식약처 자문단 아스트라제네카 백신
조건
부 허가권고…다수의견 "고령자 접종 가능해"
동아사이언스
l
2021.02.01
최종 결과보고서와 미국에서 진행 중인 임상 중간 분석자료를 허가 후 제출하는 것을
조건
으로 국내 허가할 수 있다고 자문했다. 검증자문단은 또 저용량군과 표준용량군에서 1차 투여시 예방효과는 표준용량군이 더 높았던 점 등을 바탕으로 표준용량 2회 투여가 적절하다고 판단했다. 투여 ... ...
화이자 백신 11만7000도스 2월 중순 한국에 온다
동아사이언스
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2021.02.01
효능 논란에 대해 정은경 본부장은 “유럽의약품청(EMA)이 65세 이상을 포함해 일단
조건
부허가 승인을 한 상황이고 국내 식약처도 전문가들의 검증자문단 회의를 열어 논의한 상황”이라며 “식약처의 발표가 조만간 있을 것”이라고 말했다. 정 본부장은 “식약처의 허가내용을 확인하고 ... ...
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