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아스트라제네카 백신 국내 허가 절차 착수…식약처 "40일내 허가 목표"
동아사이언스
l
2021.01.04
필요하다. 국가출하승인은 제조 단위별로 국가에서 검정시험과 자료검토를 통해
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의 품질을 확인하는 제도다. SK바이오사이언스가 위탁받아 제조하는 아스트라제네바 백신은 가장 빠른 일정으로 국가출하승인을 준비하고 있다. 아스트라제네바 백신은 지난해 8월 말 제조원의 상세 ... ...
세포 키워 얻은 고기, 불판에 올리는 시대가 온다
동아사이언스
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2021.01.04
포스트 교수도 2015년 ‘모사 미트’를 직접 설립해 상품화에 한창이다. 잇 저스트의
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은 올해 상용화까지 성공했지만 아쉽게도 반 엘런 교수는 싱가포르에서 나온 첫 배양육 치킨너겟을 보지 못하고 2015년 94세의 나이로 눈을 감았다. 국내에서도 배양육 연구가 이어지고 있다 ... ...
토종 코로나19 백신부터 토종 우주로켓 발사까지…올해 한국 과학의 기대주들
동아사이언스
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2021.01.04
산화마그네슘(MgO)의 성능을 대폭 개선하는 데 성공해 상용화에 나선다. 현재 접착제
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의 98%는 산화알루미늄(Al2O3)을 쓰고 있다. 산화마그네슘이 공기 중 물 분자와 쉽게 반응한다는 치명적인 약점이 있어서다. 한병동 재료연 세라믹재료연구본부장은 “산화마그네슘에 극소량의 첨가제를 넣는 ... ...
12주 뒤 2차 접종, 백신 혼합 접종도 가능…英, 고육지책 방침에 논란 확산
동아사이언스
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2021.01.03
효과에 대해서는 확인된 사실이 없다”며 “백신의 2회 접종은 반드시 동일한
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으로 완료해야 한다”고 못박았다. 백신 전문가인 존 무어 미국 코넬대 교수는 뉴욕타임스에 “지금까지 백신 혼용과 관련해서는 전혀 데이터가 없다”며 “(영국 정부가) 과학적 판단 대신 현재 상황을 ... ...
WHO ‘긴급 사용 목록’에 화이자 백신 추가
동아사이언스
l
2021.01.01
PHO) 같은 기관, 단체를 비롯해 미국의 식품의약국(FDA), 영국의 의약품건강관리
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규제청(MHRA)처럼 의약품 승인 기구가 없는 저소득 국가에서 EUL을 참고해 백신을 수입하고 유통할 수 있다. WHO가 코로나19 백신을 EUL에 추가한 것은 화이자 백신이 처음이다. 현재 화이자 백신 긴급 사용을 승인한 ... ...
[랩큐멘터리]21세기 신 철기시대 이끄는 철강 재료의 산실
동아사이언스
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2020.12.31
10년이 넘는 기간 동안 포스코와 긴밀하게 산학협력을 이루며 철강 분야의 다양한
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을 개발하는 데 노력해 왔다. 산학협력의 결과는 뛰어난 인재 배출로 이어졌다. 연구실에서 박사과정을 마친 장재훈 한국재료연구원 연구원은 나노 석출물이 초고강도강에 미치는 영향을 연구해 아시아에서는 ... ...
무증상 환자도 코로나19 항체 8개월까지 유지한다
동아사이언스
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2020.12.30
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을 제외한 키트 3종은 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받은
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이다. 그 결과 환자들은 감염 8개월이 지난 후에 최소 69%에서 최대 91.4%의 항체 양성률을 보였다. 8개월이 지났음에도 많게는 10명 중 9명까지 코로나19 항체를 보유했다는 것이다. 여성은 82.9%에서 94.3%를 보여 47.8%에서 73.9 ... ...
영국 아스트라제네카 코로19 백신 세계 최초로 긴급사용 승인
동아사이언스
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2020.12.30
승인을 허가했다고 30일 밝혔다. 아스트라제네카가 지난 21일(현지 시간) 의약품건강관리
제품
규제청(MHRA)에 긴급사용 승인을 요청한 지 9일 만이다. 아스트라제네카 백신의 긴급사용을 승인한 나라는 영국이 처음이다. 현재 영국은 아스트라제네카 백신을 1억회 분을 주문했다. 현지 언론들은 ... ...
식약처 “셀트리온 항체치료제 허가 심사 착수”
동아사이언스
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2020.12.29
이르면 내년 2월 초 코로나19 환자에게 렉키나로주를 처방할 수 있다. 식약처는 첨단
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허가담당관의 예비심사를 거쳐 코로나19 백신·치료제 허가전담 심사팀에서 허가에 필요한 심사를 진행할 계획이다. 렉키로나주는 일라이릴리와 리제네론에 이어 세계 세 번째로 허가 당국에 사용 승인을 ... ...
올해의 10대 과학뉴스에 한국산 진단키트·세계 첫 코로나19 유전자 지도 완성
동아사이언스
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2020.12.29
진단키트를 보급해 빠른 진단과 대응을 방역 전략으로 삼았다. 한국 진단키트는 190여 개
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이 수출용으로 허가됐고, 전세계 170여 개국에 4억 9679만 명분이 수출됐다. 한국이 제안한 코로나19 감염병 진단기법은 국제표준화기구(ISO) 국제표준으로 제정됐다. 코로나19로 비대면 문화가 가속회되고 ... ...
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