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스카이코비원 개발이 남긴 과제
동아사이언스
l
2022.07.02
코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 ‘스카이코비원멀티주(GBP510)’가 식품
의약품
안전처 품목허가를 받았다. 지난 2020년 1월 20일 국내 첫 확진자가 발생한지 약 2년반, 2021년 2월 26일 해외에서 들여온 백신의 첫 접종이 이뤄진지 1년 4개월 만에 토종 백신이 탄생한 것이다. 긴 감염병 ... ...
[프리미엄리포트]호기심의 끝은 파멸
과학동아
l
2022.07.02
마약을 하지 않아야 하는 이유는 자세히 알기 어렵다. ‘두통’ ‘환각’ ‘구토’ 등
의약품
에 으레 붙는 부작용도 그다지 와닿지 않는다. 마약의 많은 문제는 중독성에서 나온다. 마약은 행복 호르몬으로 알려진 도파민을 비정상적으로 많이 분비해 어마어마한 쾌감과 행복감을 느끼게 한다. ... ...
종근당, 코로나19 치료제 임상 3상 시험 중단
연합뉴스
l
2022.07.01
위한 임상 3상 시험을 승인받고 진행해왔다. 나파벨탄은 췌장염 치료제로 쓰던 전문
의약품
이다. 그러나 국내 코로나19 발생률이 감소하고, 대다수가 백신 접종을 완료하면서 중증으로 이행하는 사례가 많지 않은 등 외부 환경이 변하면서 더이상 임상을 진행하기 어렵다고 회사는 판단했다. ... ...
코로나19 '국산 1호' 백신, 개발부터 품목허가까지
동아사이언스
l
2022.06.30
백신의 첫 접종이 이뤄진지 1년 4개월만에 토종 백신이 탄생한 것이다. 오유경 식품
의약품
안전처장은 29일 충북 오송 식약처에서 열린 코로나19 백신 최종점검위원회 회의 결과 브리핑에서 “스카이코비원의 품목허가를 결정했다”며 “이로써 우리나라는 코로나19 치료제와 백신을 모두 보유한 ... ...
[일문일답] 첫 국산 코로나 백신 허가 의미
동아사이언스
l
2022.06.29
같다. 현재 SK바이오사이언스는 WHO에 신청의향서를 제출한 바 있다. 그리고 영국이나 유럽
의약품
청(EMA)에 대해서도 허가를 받기 위한 절차를 밟고 있다. Q 앞으로 코로나19 치료제와 백신 개발을 독려할 방안은 A(박인숙 바이오생약심사부장) 우리나라에서 기초접종이 대부분 이뤄진 상태다. 그러다 ... ...
코로나 발발 2년반만, 해외 백신 등장 1년 반만에…국내 첫 코로나19 백신 허가
동아사이언스
l
2022.06.29
협업해 새로운 팬데믹에 선제 대응할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다 오유경 식품
의약품
안전처장이 29일 오후 충북 청주시 식약처 회의실에서 브리핑을 열고 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 허가하겠다고 발표하고 있다. 연합뉴스 제공 ... ...
유일한 원숭이두창 치료제 테코비리마트 국내 도입 추진
동아사이언스
l
2022.06.14
원숭이두창에도 효과적임을 확인했다고 밝혔다. 유럽
의약품
청과 노르웨이
의약품
청은 두창 백신 접종 후 부작용이 발생했을 때도 테코비리마트를 사용을 권장하고 있다. 임숙영 중앙방역대책본부 상황총괄단장은 14일 열린 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 정례 브리핑에서 ... ...
7월 도입되는 코로나 예방용 항체치료제 '이부실드'는 어떤 약인가
동아사이언스
l
2022.06.10
보고됐다”며 "현재 제조사인 아스트라제네카와 추진 중이며 계약이 완료되는 대로 식품
의약품
안전처의 긴급사용 승인을 거쳐 신속하게 국내 도입을 추진할 예정”이라고 밝혔다. 국내에 도입되면 처방 대상은 면역저하자로 제한될 것으로 보인다. 면역저하자는 면역력이 크게 낮아 백신에 ... ...
모더나 새 백신 오미크론에 효과 확인…"부스터샷 1년 한 번" 기대감 '솔솔'
동아사이언스
l
2022.06.09
감소하겠지만 충분히 효과적일 것”이라고 밝혔다. 모더나는 몇 주 안으로 영국의
의약품
규제 관련 기관에 승인을 신청할 예정이라고 밝혔다. 코로나19 재유행이 예상되는 올해 가을 전에 생산과 접종이 이뤄지도록 하기 위해서다. 버튼 CMO는 “우리는 새 백신을 생산하기 시작했으며 영국, 유럽, ... ...
FDA 자문기구, 노바백스 긴급사용 승인 권고...부작용·접종률 증진 효과 논란 남아
동아사이언스
l
2022.06.09
승인됐다. 한국 정부는 지난 1월 12일 노바백스 백신의 국내 사용을 허가했다. 식품
의약품
안전처는 SK바이오사이언스가 신청한 노바백스 백신에 대해 임상시험 최종결과 보고서 등을 제출하는 조건으로 제조 판매 품목 허가를 결정했다. 노바백스는 지난 2020년에 SK바이오사이언스와 위탁개발생산 ... ...
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