스페셜
"자료"(으)로 총 2,308건 검색되었습니다.
- [Q&A]조건부 허용 자가검사키트 궁금증 풀이동아사이언스 2021.04.23
- 12일 오후 경기도 수원시 영통구 ㈜에스디바이오센서 관계자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 수출용 '자가 진단키트'를 이용해 검사를 시연 ... 시험방법‧결과에 대한 사전상담으로 자료의 타당성 및 완결성을 확보해 허가 신청 시의 자료 검토를 최소화해 신속 심사할 예정이다 ... ...
- 조건부 허가받은 코로나 ‘자가검사키트’ 핵심 논란동아사이언스 2021.04.23
- 부른다. 조건부 허가란 정식 제품이 나오기 전 추가로 임상 성능시험 자료 등을 3개월 이내 제출하는 조건으로 한시적으로 사용하도록 하는 제도다. 이날 식약처가 조건부 허가한 2개 제품은 신속 항원 방식이다. 키트에 바이러스 병원체(항원)을 인식할 수 있는 항체를 코팅해 검체와 반응시켜 ... ...
- [우주산업 리포트] NASA는 왜 달착륙선 사업자 선정에서 스페이스X만을 선택했나2021.04.23
- NASA가 작년 4월에 공개한 1차 평가결과와 큰 차이가 있었기 때문이다. 당시 발표한 자료에 따르면 가격 측면에서는 스페이스X과 다이네틱스가 가장 높은 평가를 받았다. 하지만 기술적 측면에서는 다이네틱스가 1등(Very good), 스페이스X와 블루오리진이 공동 2등(Acceptable)이었다. 경영관리 측면에서는 ... ...
- 식약처, 에스디바이오센서·휴마시스 개인 자가검사키트 조건부 허가동아사이언스 2021.04.23
- 받았다”며 "이번 품목허가는 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료를 3개월 내에 제출하는 것을 조건으로 하고 있다”고 밝혔다. 에스디바이오센서 제품은 지난해 11월 양성을 양성으로 진단하는 비율을 뜻하는 '민감도' 90%, 감염되지 않은 사람을 음성으로 판정하는 비율인 ‘특이도’ ... ...
- "모더나·화이자 백신 접종 임신부, 부작용 위험 높지 않아"연합뉴스 2021.04.23
- [로이터=연합뉴스 자료사진] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임신부에게 유산이나 조산 등 부작용을 일으킬 가능성이 높지 않다는 연구 결과가 발표됐다. AP통신은 22일(현지시간) 미국 질병통제예방센터(CDC)가 화이자나 모더나의 코로나19 백신을 접종한 3만5천 명의 임신부를 조사한 ... ...
- 러시아가 만든 세계 첫 코로나 백신 '스푸트니크V' 60개국선 '신뢰' 유럽 '미온적' 동아사이언스 2021.04.22
- 보이고 있다. 앙겔라 메르켈 독일 총리는 2월 “우리는 오늘 러시아산 백신에 대한 좋은 자료를 읽었다”며 “유럽의약국(EMA)의 승인만 받으면 독일은 모든 백신을 환영한다”고 밝힌 바 있다. 반면 유럽연합(EU)은 미온적이다. 유럽의약국(EMA)은 3일 스푸트니크 V의 순차 검토를 시작한다고 ... ...
- "러 백신 정보 수집하고 있어"…혈전 논란 얀센 백신 계획대로 도입동아사이언스 2021.04.22
- 모니터링을 지속적으로 하고 있다"고 말했다. 정부는 또 유럽의약품청(EMA)의 발표 자료를 근거로 해외에서 희귀혈전 부작용 논란이 있었던 얀센 백신은 유럽 국가들과 마찬가지로 도입을 추진한다고 밝혔다. EMA는 20일(현지 시간) 미국에서 4월 13일까지 얀센 백신을 접종한 700만 명 중 혈소판 ... ...
- 정부 “모더나 백신 상반기 일부 도입추진”…얀센 백신도 논의 '전방위' 확보전동아사이언스 2021.04.21
- 알려드릴 부분이 있지 않다”고 말했다. 정부는 또 러시아의 스푸트니크V 백신 관련 자료는 주시하고 있다고 밝혔다. 손 반장은 “세계적으로 스푸트니크 백신에 대한 허가와 검증 절차가 병렬적으로 일어나고 있어 주목하고 있다”며 “우선 상세한 데이터들을 계속 확보하면서 외국의 허가 ... ...
- 지난해 국내 사망자 규모 코로나19 영향 없었다동아사이언스 2021.04.21
- 3년 최대 사망자 수 대비 10.5% 적었고, 전년 대비 6.4% 감소했다. 윤 반장은 “해외 연구자료를 보면 미국, 스페인 등에서 코로나19로 인한 직접 사망 외에 초과 사망이 높은 것으로 나타나고 있다”며 “이에 비하면 우리 상황은 다행스러운 결과라고 할 수 있다”고 말했다. 이날 0시 기준 코로나19로 ... ...
- mRNA 백신 개발 모더나, 한국 자회사 설립 추진...“국내 위탁생산 가능성”동아사이언스 2021.04.20
- 현지시간) 열린 ‘모더나 제2회 백신 데이(Moderna 2nd Vaccine Day 2021)’에서 모더나가 발표한 자료에 따르면 현재 8개국의 전략 시장에 더해 일본과 태평양 지역 국가 3국에 2021년 자회사를 설립할 계획을 내놨다. 추가 3국에는 일본을 비롯해 한국과 호주가 포함됐다. 모더나는 현재 자회사를 코로나19 ... ...
