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"출하"(으)로 총 132건 검색되었습니다.
- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 l2021.02.16
- 신속하게 국가출하승인 절차를 종료하겠다고 밝힌 바 있다. 이르면 이번 주 안에 국가출하승인 절차가 완료될 것으로 보인다. 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, 마스크 등 의약외품 안전관리 인력 7명, 체외진단 의료기기 전문가위원회 운영 등을 위한 인력 4명 등을 ... ...
- [Q&A]'확진자도 백신 접종 받나요' 코로나19 예방접종에 관한 모든 것동아사이언스 l2021.01.28
- 위한 노력을 하고 있다. 아스트라제네카는 2월 중에 식품의약품안전처 허가와 국가출하승인된 이후 75만명 분이 우선 공급될 예정이다. 코백스 퍼실러티를 통해 아스트라제네카와 화이자 백신이 공급될 예정이고, 1월 말 경에 구체적인 백신 종류, 물량, 시기가 확정 통보될 예정이다. 백신별 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…3월 백신 사전예약시스템 가동(종합)동아사이언스 l2021.01.28
- 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…대상은 수도권 코로나 의료진 동아사이언스 l2021.01.28
- 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 ... ...
- 시설제한 중심 현행 거리두기 바꾼다…국산 백신·치료제 개발 끝까지 지원동아사이언스 l2021.01.25
- 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 백신‧치료제 제조공정 현장점검, 보관 유통지침 준수 여부 점검 등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 국내 이상사례를 모니터링해 ... ...
- 9월까지 전 국민 70% 백신 접종, 11월 집단면역 형성 목표동아사이언스 l2021.01.25
- 계획이다. 또 전문가 3중 자문 등 전문성 강화를 통해 안전을 검증하고, 백신 국가 출하승인과 시판 후 안전관리 체계를 강화한다. 국내 치료제는 2월, 백신은 연내 개발을 목표로 백신 자주권 확보를 지원하기로 했다. 백신 접종 관련 전권을 갖고 있는 질병관리청은 전국민 무료 예방접종도 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 허가 절차 착수…식약처 "40일내 허가 목표"동아사이언스 l2021.01.04
- 아스트라제네카 제공 한국아스트라제네카가 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신의 국내 품목허가 신청이 4일 접수됐다. 식품의 ... 의약품보다 우선적으로 처리할 예정이며 통상적으로 2~3개월 이상 걸리는 국가출하승인을 20일 이내로 신속하게 완료할 계획”이라고 밝혔다 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일2020.12.27
- 국가가 한 번 더 품질을 확인하는 국가출하승인을 거쳐야 유통, 판매가 가능하다. 국가출하승인 처리기간은 통상 2∼3개월 이상이지만 코로나19 백신의 경우 이를 단축해 20일 이내에 처리하는 것을 목표로 추진하기로 했다. 의약품은 품목허가를 받아야 제조 또는 수입할 수 있지만 약사법 제8 ... ...
- [코로나19 연구속보] 코로나 백신, 전세계에 얼마나 배분되고 있을까2020.12.04
- 때문에 이는 꽤 무서운 상황"이라고 덧붙였다. 벡 한센은 "현지 제조 거래는 백신의 첫 출하처를 결정할 가능성이 크다"고 이야기한다. 예를 들어 인도는 세계 최대 백신 제조사로 알려진 세럼 연구소(인도에 위치)의 제조 역량을 활용해 현재 2억 도스의 백신을 확보했다. 이는 저소득 및 중산층 ... ...
- 화이자는 영하 70도, 모더나 영하 20도…코로나19 백신 공급망 조건 속속 공개 동아사이언스 l2020.10.28
- 백신 접종이 될 것”이라며 “미국식품의약국(FDA)의 승인이 떨어지면 곧바로 백신을 출하할 수 있도록 모든 준비가 끝났다”고 밝혔다. 미국 정부는 1억 도스 추가 구매를 조건으로 화이자 백신 1억 도스를 구매하기로 했고, 유럽연합은 1억 도스 추가 구매 조건으로 2억 도스를, 일본은 1억2000만 ... ...
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