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美FDA, 화이자 먹는 코로나 치료제 허가…국내서도 긴급사용승인 검토 착수
동아사이언스
l
2021.12.23
확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정”이라고 밝혔다. 미국 FDA는 화이자의
경구
용 항바이러스 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용 승인을 22일 발표했다. 중증으로 진행될 수 있는 고위험군 12세 이상 환자가 의사의 처방을 받아 복용할 수 있으며 몸무게는 40kg 이상이어야 한다. 화이자는 ... ...
연말까지 국산 백신 1000만회분 선구매한다…내년 치료제·백신 개발에 5457억원 지원
동아사이언스
l
2021.12.23
임상시험 참여자 모집 방안 등 임상시험 개선방안을 마련했다. 경증~중등증 환자에 대한
경구
용 치료제는 주로 증상 발현 후 5일 이내 투약해야 하므로 임상시험 참여자가 조기에 임상시험에 참여하는 것이 중요하다는 것을 고려했다. 이에 임상 희망자가 신속하게 참여할 수 있도록 코로나19 확진시 ... ...
코로나 알약 1년여만에 초고속 개발 비결은 '투자자 부부의 직감'
동아사이언스
l
2021.12.22
19·코로나19)
경구
용 치료제 '몰누피라비르'에 대한 긴급사용승인을 권고했다. 코로나19
경구
용 치료제 중 가장 빠르게 개발된 비결이 의사 출신인 투자자 부부의 직감과 빠른 사업적 판단이라는 비화가 공개됐다. 미국 종합일간지 월스트리트저널은 21일(현지시간) 생명공학기업 리지백 ... ...
전세계 백신·항체치료제 오미크론 변이에 ‘속수무책’
동아사이언스
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2021.12.21
치료제가 오미크론 변이에 효과가 떨어진다는 분석이 나오면서 머크나 화이자가 개발한
경구
용 알약 치료제에 대한 관심은 더 커지고 있다. 그러나 머크의 알약 치료제는 임상에서 효능이 낮고 기형아 등 부작용 위험이 나타나면서 기대감이 꺾이고 있다. 화이자의 경우 위중증이나 사망 위험을 89% ... ...
"화이자 코로나 치료제 위중증·사망 위험 89%줄여…오미크론도 효과" 최종임상 결과
동아사이언스
l
2021.12.15
신종플루 대유행을 잠재웠던
경구
용 치료제 '타미플루'처럼 코로나19 감염증을 치료할
경구
용 치료제가 나와야 한다고 유행 초기부터 강조해왔다. 항체치료제보다 생산, 공급이 수월하고 환자가 약을 복용하는 일도 간편하기 때문이다. 시마 락다왈라 미국 피츠버그대 미생물및분자유전학과 ... ...
머크 먹는 코로나 치료제 왜 '게임체인저' 기대감 꺼졌나
동아사이언스
l
2021.12.14
위험을 알아내는 것이 시급하다"고 주장했다. 몰누피라비르 외에도 화이자가 개발한
경구
용 치료제 '팍스로비드'도 수주 내 FDA로부터 승인 권고될 전망이다. 팍스로비드는 몰누피라비르와 작용 원리가 달라 돌연변이에 대한 위험은 지적되지 않았다 ... ...
국내서 개발하는 코로나19 치료제 오미크론 변이도 대응한다
동아사이언스
l
2021.12.13
계획을 변경하고 치료제 개발을 이어가는 기업도 생겨나고 있다. 대웅제약은
경구
용 코로나 치료제로 개발중인 ‘DWJ1248’의 코로나19 예방 목적 국내 임상 3상을 자진 중단한다고 8일 공시를 통해 밝혔다. DWJ1248은 사람 몸 안에 들어온 바이러스의 세포 진입을 막는 후보물질로 국내에서 임상 3상 ... ...
코로나 변이에도 통한다...바이러스 사냥꾼 T세포 주목한 차세대 코로나 백신
동아사이언스
l
2021.12.13
미국 백사트는 코에서 항체를 만들어낼 뿐 아니라 T세포 반응을 유도하는 세계 최초
경구
용 코로나19 백신을 개발하고 있다. 지난 10월 임상시험을 시작했고, 오미크론 변이에 대해서도 예방 효과가 있는지 테스트 중이다. 내년에는 전세계 800명을 대상으로 한 대규모 임상시험도 계획 중이다. ... ...
화이자, FDA에 코로나19 먹는 치료제 긴급 승인 요청
동아사이언스
l
2021.11.17
내에서 코로나19
경구
용 치료제가 승인된 것은 없다. 머크앤컴퍼니(MSD)도 자사 개발한
경구
용 치료제 몰누피라비르를 FDA에 승인 신청했지만 아직 자료 검토 중인 것으로 알려졌다. 몰누피라비르는 지난 4월 영국에서 최초로 승인됐다. 임상 자료만 보면 팍스로비드의 효과가 몰누피라비르보다 훨씬 ... ...
맞고, 먹고, 이제는 붙인다…패치형 코로나 T세포 백신 나올까
동아사이언스
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2021.11.16
"특히 변이 바이러스에 민감하지 않다는 것이 기대된다"고 말했다. 앞서 이스라엘의
경구
약물 전달 시스템 개발업체인 오라메드 제약의 자회사인 오라백스 메디컬은 인도의 프레마스 바이오테크와 지난 7월 세계 최초의 알약 형태의 코로나19 백신을 개발해 이스라엘 보건부에 상업용 임상 시험 ... ...
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