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코로나19 '국산 1호' 백신, 개발부터 품목허가까지
동아사이언스
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2022.06.30
백신의 첫 접종이 이뤄진지 1년 4개월만에 토종 백신이 탄생한 것이다. 오유경 식품
의약
품안전처장은 29일 충북 오송 식약처에서 열린 코로나19 백신 최종점검위원회 회의 결과 브리핑에서 “스카이코비원의 품목허가를 결정했다”며 “이로써 우리나라는 코로나19 치료제와 백신을 모두 보유한 ... ...
[일문일답] 첫 국산 코로나 백신 허가 의미
동아사이언스
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2022.06.29
같다. 현재 SK바이오사이언스는 WHO에 신청의향서를 제출한 바 있다. 그리고 영국이나 유럽
의약
품청(EMA)에 대해서도 허가를 받기 위한 절차를 밟고 있다. Q 앞으로 코로나19 치료제와 백신 개발을 독려할 방안은 A(박인숙 바이오생약심사부장) 우리나라에서 기초접종이 대부분 이뤄진 상태다. 그러다 ... ...
코로나 발발 2년반만, 해외 백신 등장 1년 반만에…국내 첫 코로나19 백신 허가
동아사이언스
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2022.06.29
협업해 새로운 팬데믹에 선제 대응할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다 오유경 식품
의약
품안전처장이 29일 오후 충북 청주시 식약처 회의실에서 브리핑을 열고 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 허가하겠다고 발표하고 있다. 연합뉴스 제공 ... ...
코로나19 치료효과 주목받았던 면역글로불린,국내 권고 ‘보류’
동아사이언스
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2022.06.29
이 치료법에 대한 언급이 없다”고 말했다. 한편, 앞서 지난 2020년 5월 미국 식품
의약
국(FDA)는 스위스에 본사를 둔 제약그룹 옥타파마의 IVIG에 대해 코로나19 치료물질 임상 3상을 승인했다. 같은 해 9월 옥타파마가 후원한 미국 샌디에이고 캘리포니아대 의대 연구에선 IVIG가 코로나19로 인한 ... ...
뇌의 절반을 차지하지만 주목받지 못하던 별세포, 치매 치료의 새 길 연다
동아사이언스
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2022.06.23
중증 치매가 계속되는 경우가 많아 치료제 개발에 난항을 겪고 있다. 지난해 미국 식품
의약
국(FDA) 허가를 받은 치매 치료제 ‘아두카누맙’도 아밀로이드 베타를 면역반응으로 제거하는 치료제지만 효능을 놓고 과학계 논란이 큰 상황이다. 류 단장은 “면역반응은 염증을 필연적으로 일으키는 ... ...
[Q&A] 원숭이두창 환자 혈액이나 체액 통해 감염
동아사이언스
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2022.06.22
A 덴마크기업인 바비리안 노르딕이 개발한 ‘임바넥스’ 백신이 있다. 2019년 미국식품
의약
국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 국내에 비축한 3500만여명분의 백신은 생물테러나 공중보건 위기시 사용할 목적으로 비축하고 있는 것으로 현재 일반 국민 예방접종은 검토하고 있지 않다. 예방을 위해서는 ... ...
미국 5세 미만 코로나19 백신 접종 눈앞…효능 논란에 얼마나 접종할지 '미지수'
동아사이언스
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2022.06.19
5세 미만 어린이용 코로나19 백신 접종을 허용했다. 게티이미지뱅크 제공 미국 식품
의약
국(FDA)이 화이자와 모더나가 개발한 5세 미만 어린이용 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신을 긴급 승인했다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 자문기구도 접종을 권고하면서 빠르면 이달 21일부터 5세 ... ...
코로나19 신규 치료제 개발 중단 우려 커져...임상참가자 모집 ‘난항’
동아사이언스
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2022.06.14
어려워지고 있다. 코로나19 환자를 치료하는 의료진은 세계보건기구(WHO)나 미국 식품
의약
국(FDA)가 권고하는 6가지 유형의 치료제를 선택할 수 있다. 염증 치료를 위한 스테로이드 계열의 약물이나 항체 치료제, 경구용을 포함한 항바이러스 치료제 등이다. 일부 치료제는 입원한 코로나19 환자의 ... ...
유일한 원숭이두창 치료제 테코비리마트 국내 도입 추진
동아사이언스
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2022.06.14
원숭이두창에도 효과적임을 확인했다고 밝혔다. 유럽
의약
품청과 노르웨이
의약
품청은 두창 백신 접종 후 부작용이 발생했을 때도 테코비리마트를 사용을 권장하고 있다. 임숙영 중앙방역대책본부 상황총괄단장은 14일 열린 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 정례 브리핑에서 ... ...
7월 도입되는 코로나 예방용 항체치료제 '이부실드'는 어떤 약인가
동아사이언스
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2022.06.10
면역을 형성하는 것이 더 효과적이고 가장 바람직한 방향”이라고 밝혔다. 미국 식품
의약
국(FDA)도 지난해 12월 이부실드를 12세 이상의 감염 이력이 없는 사람 중 중등도 이상의 면역저하자이며 코로나19 백신 접종으로 적절한 면역반응 유도가 어려울 것으로 판단되는 사람에 대해 승인했다. 코로나19 ... ...
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