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- [코로나 과학전쟁]식물에서 얻는 단백질 백신 개발 국내서 도전...코로나 '게임체인저' 될까동아사이언스 l2021.02.22
- 담배 제조업체 ‘브리티시 아메리칸 토바코(BAT)’의 지원을 받아 지난해 전임상을 완료한 뒤 지난해 12월 임상1상에 돌입했다. 스콧 할페린 캐나다백신학센터 연구원은 “담배 등 식물은 사람에게 병을 옮기는 바이러스에 감염되지 않기 때문에 안전성이 굉장히 높다”며 “식물은 바이러스 항원 ... ...
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- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 l2021.02.19
- 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 됐다. 기존에는 기준 및 시험방법 심사가 완료된 이후에 국가출하승인을 신청해야만 했다. 이에 따라 식약처는 감염병 예방 백신 등에 대한 품질을 신속히 검증해 필요한 물량을 적기에 공급할 수 있을 것으로 기대했다. 위해도 평가 결과를 적용하는 ... ...
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- 서정진 회장 "변이 대응할 중화항체 풀 구축"동아사이언스 l2021.02.18
- 의존하는 백신 개발의 필요성도 언급했다. 그는 “백신 개발에 필요한 항원 개발은 완료했다”라며 “변이 상황에서 추가 백신이 나와야 하는데, 공급이 지연된다면 백신 업계까지 들어가야 하는 것을 고민할 수밖에 없다”고 말했다. 다만 서 명예회장은 “준비는 돼 있지만 결정한 사항은 ... ...
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- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 l2021.02.18
- 허가를 위한 외부 전문가 검증에 들어간다. 다음 달 첫째 주까지는 품목허가 절차를 완료한다는 계획이다. 식품의약품안전처는 이 백신에 대해 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 '3중' 외부 전문가 조언을 받을 예정이라고 18일 밝혔다. 한국화이자제약은 지난 1월 2 ... ...
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- [의학바이오게시판] K-마스터사업단, 암 환자 8000명 유전체 분석완료 外동아사이언스 l2021.02.18
- 암 진단∙치료법 개발 사업단(K-마스터 사업단)은 17일 암 환자 약 8000명 유전체 분석을 완료했다고 밝혔다. 사업단은 지난 2017년 국가차원의 유전체 분석을 위한 임상시험을 진행하기 위해 전국 55개 병원이 참여하며 출범했다. 올해 1월까지 총 8695명의 암 환자를 등록해 약 8000명에 대한 유전체 ... ...
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- 올해 9월 국산 백신 나온다더니…최기영 장관 “연내 개발 장담 어렵다”동아사이언스 l2021.02.17
- 최 장관은 이날 과방위에서 국산 백신 개발 일정에 대한 질문에 대해 “연말까지 완료하겠다고 할 수 없는 상황”이라며 “올해 내에 임상3상까지는 갈 수 있을 것으로 보이지만 임상 시험 과정에서 문제가 생길 수도 있다”고 말했다 ... ...
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- WHO 아스트라제네카 백신 긴급사용 승인 "65세 이상 고령층도 접종 권고"동아사이언스 l2021.02.16
- 이번 승인은) WHO가 해당 제조사로부터 전체 서류를 받은 시점으로부터 불과 4주 이내에 완료됐다”며 “WHO의 긴급 사용 목록은 코로나19 백신의 품질과 안전, 효능을 평가하고 보장한다”고 말했다. WHO는 이날 아스트라제네카 백신의 18세 이상 모든 연령층에 대한 접종을 승인했다. WHO SAGE는 ... ...
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- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 l2021.02.16
- 절차를 종료하겠다고 밝힌 바 있다. 이르면 이번 주 안에 국가출하승인 절차가 완료될 것으로 보인다. 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, 마스크 등 의약외품 안전관리 인력 7명, 체외진단 의료기기 전문가위원회 운영 등을 위한 인력 4명 등을 증원한다고 밝혔다. ... ...
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- 24일부터 아스트라제네카 백신 75만명분 공급…1분기 확보량 접종목표량보다 적어동아사이언스 l2021.02.15
- 계획이다. 7월부터 본격적으로 예방접종에 들어가 9월까지 국민 70%에 백신 접종을 완료한다는 계획을 세웠다. 계획대로 접종을 시행하려면 백신 수급이 계획대로 제 때 이뤄져야 한다는게 전문가들의 분석이다. 이날 코로나19 예방접종 추진단에 따르면 국내 도입 계약을 마친 백신은 모두 5600만명 ... ...
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- 국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청"연합뉴스 l2021.02.15
- 호이스타정 일부 병원서 허가초과사용 검토 GC녹십자, 1분기 내 혈장치료제 데이터 분석 완료 목표 셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙, CT-P59)가 국내 개발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '1호'로 조건부 품목허가를 받자 2호 자리를 놓고 주요 제약사들이 각축을 벌이고 있다. ... ...
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