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"셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)
연합뉴스
l
2021.01.28
중대한 이상사례는 발생하지 않았으나 충분한 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고,
시판
후 지속적인 안전성 평가가 필요하다고 권고했다. (청주=연합뉴스) 김주형 기자 = 이동희 식품의약품안전평가원장(왼쪽 두번째)과 오일환 중앙약사심의위원회 위원장(오른쪽 두번째)이 27일 오후 충북 ... ...
식약처 중앙약심위 “셀트리온 항체치료제 중등증·고위험군 경증 환자 사용 권고”
동아사이언스
l
2021.01.27
중대한 이상사례는 발생하지 않았지만 충분한 환자수를 대상으로 임상3상 시험과
시판
후 지속적인 안전성 평가가 필요하다고 밝혔다. 또 일부 위원들의 경우 소수의견으로 의약품 품목허가보다는 특례제조 승인 등을 활용하는 것을 제안했다고 밝혔다 ... ...
시설제한 중심 현행 거리두기 바꾼다…국산 백신·치료제 개발 끝까지 지원
동아사이언스
l
2021.01.25
등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 국내 이상사례를 모니터링해
시판
후 사용·접종단계의 안전까지 체계적으로 관리한다는 방침이다. 사용 중 안전품질 문제가 발생한 경우에는 신속하게 대응해 현장 실태조사와 제품 수거검사 등을 실시하고 그 과정과 결과를 투명하게 ... ...
9월까지 전 국민 70% 백신 접종, 11월 집단면역 형성 목표
동아사이언스
l
2021.01.25
또 전문가 3중 자문 등 전문성 강화를 통해 안전을 검증하고, 백신 국가 출하승인과
시판
후 안전관리 체계를 강화한다. 국내 치료제는 2월, 백신은 연내 개발을 목표로 백신 자주권 확보를 지원하기로 했다. 백신 접종 관련 전권을 갖고 있는 질병관리청은 전국민 무료 예방접종도 ... ...
밀가루 반죽처럼 만든 갈륨, 기능성 소재로 재탄생한다
동아사이언스
l
2021.01.04
뜻이다. 연구에 참여한 벤자민 커닝 IBS 다차원 탄소재료 연구단 선임연구원은 “현재
시판
되는 최고 수준 방열 소재보다 효율이 약 1.5배 좋은 소재를 만들 수 있었다”며 “응용 실험에서 높은 성능을 입증해 상용화 가능성을 확인했다”고 말했다. 연구를 이끈 로드니 루오프 단장은 “이번 ... ...
[팩트체크] 코로나19 백신 맞으면 DNA 변화 생긴다?
동아사이언스
l
2020.12.23
개시되며 백신 관련 괴담이 떠오르고 있다. 특히 접종이 개시된 백신들의 종류가 실제
시판
된 적이 없는 메신저RNA(mRNA) 백신이라는 사실이 알려지며 괴담이 더욱 증폭되고 있다. mRNA 백신은 스파이크단백질 만들 수 있는 유전정보를 담은 mRNA를 지질로 된 작은 주머니에 감싸 인체에 주입하는 핵산 ... ...
실험실에서 키운 한우 세포로 만든 스테이크 식탁 위 오른다
동아사이언스
l
2020.12.14
고기를 만든다. 멤피스미트는 올해 1월 배양육 생산 공장 건설 계획을 밝히며 배양육
시판
이 임박했음을 알렸다. 멤피스미트는 2022년 배양육 제품을 출시할 예정이다. 2018년 12월 세계 최초로 세포로 만든 스테이크를 공개한 이스라엘의 알레프팜즈는 배양육으로 우주 식량까지 넘보고 있다 ... ...
내년 초 국내 최초 코로나19 백신
시판
허가 나오나
연합뉴스
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2020.11.25
아스트라제네카백신 국내승인 잰걸음…"신청 1∼2개월이내 허가" 다국적 제약사 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 면역 효과가 최대 90%라는 임상 중간결과가 나오면서 이 제품의 국내 판매를 위한 품목허가 진행 상황에 관심이 쏠린다. 25일 제약업계에 따르면 식 ... ...
후발기업들 신기술 개발에…쫓기는 메모리반도체 1위 삼성전자
연합뉴스
l
2020.11.12
고성능의 DDR5를 채용할 수 있는 CPU(중앙처리장치)가 개발되지 않아 기술력이 있어도
시판
은 불가능한 상황이다. D램 1위인 삼성전자 역시 최근 컨퍼런스콜에서 "인텔 등과 협의하며 차세대 DDR5 개발을 차질없이 진행하고 있다"고 설명했다. 삼성전자는 "실제로 DDR5가 탑재 가능한 CPU는 2022년이나 ... ...
안면인식 열화상 카메라 '개인정보 과도수집'…정부 조사 착수
연합뉴스
l
2020.10.26
경우 5년 이하의 징역형 또는 5천만원 이하의 벌금형을 받을 수 있다. 위원회는
시판
중인 열화상 카메라 약 85종 가운데 15건이 이런 안면인식 기능을 갖추고 있는 것으로 파악하고 있다. 위원회 관계자는 "안면인식 열화상 카메라는 열만 체크하는 게 아니라 안면까지 인식하고 출입정보까지 ... ...
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