스페셜
"정식 허가"(으)로 총 67건 검색되었습니다.
- 코로나19 '국산 1호' 백신, 개발부터 품목허가까지동아사이언스 l2022.06.30
- 뒤 식약처에 품목허가를 신청했다. 품목허가는 긴급사용승인이 아닌 정식 품목허가를 위한 신속승인 절차로 진행됐다. 신속승인 절차는 3중 자문 절차를 거친다. 식약처 산하기관들인 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단의 검토를 뒤 중앙약사심의위원회의 확인을 받는다. 이후 ... ...
- 일본 원자력규제기관 후쿠시마 원전 오염수 방류계획 승인…내년 방류 기정사실로동아사이언스 l2022.05.18
- 민간 전문가의 의견을 수렴한 뒤 정식으로 인가할 것으로 보여 오염수 방류 준비를 ... 결과 문제가 없다는 결론을 내렸다. 의견 수렴과 정식 인가가 필요하지만 도쿄전력에게 오염수 방류가 가능하다는 허가증을 사실상 내준 것이다. 도쿄전력은 지난해 12월부터 해양방류를 위한 해저터널 ... ...
- 연말까지 국산 백신 1000만회분 선구매한다…내년 치료제·백신 개발에 5457억원 지원동아사이언스 l2021.12.23
- 완제 공정 모습. 연합뉴스 제공 현재 국산 코로나19 치료제는 항체치료제 정식 품목허가 외에 16개 기업에서 17개 후보물질에 대한 임상시험을 진행하고 있다. 정부는 항체치료제가 효율적으로 사용될 수 있도록 생활치료센터, 단기·외래치료센터, 요양시설 공급을 확대했다. 변이 바이러스 감염증에 ... ...
- 식물체 기반 돼지열병 백신 세계 최초 출시…안전성 높아연합뉴스 l2021.12.20
- 출시 기념식을 했다. 식물 기반으로 생산된 돼지열병 백신이 시장에 정식 출시된 첫 사례다. 이날 출시된 허바백 돼지열병 그린마커주는 ... 측은 전했다. 바이오앱은 2019년 농림축산검염본부로부터 그린백신 품목허가를 받은 뒤 포항시와 농림축산식품부 지원을 받아 포항과 제주 농가 ... ...
- [과학게시판] 한국파스퇴르연구소, 병원체 자원의 효과적 활용 위한 세미나 개최 外동아사이언스 l2021.12.11
- 식품의약국(FDA)으로부터 심장질환 진단보조 솔루션 ‘마이오믹스-큐’ 정식 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 마이오믹스는 심장 자기공명영상(MRI)에서 심근 조직 변화를 물리적 지표로 측정해 심부전, 심근염 등의 다양한 심장 질환 진단과 치료 방법을 알아내는 소프트웨어다. 국내 기업이 심장 영상 ... ...
- 셀트리온 '렉키로나', 유럽연합집행위원회로부터 정식 품목허가 획득동아사이언스 l2021.11.15
- 이로써 렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가를 획득한 국내 최초의 항체 신약 ... 국내 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했다. 중앙방역대책본부가 지난 12일에 발표한 기준에 따르면 국내 병원 129곳에서 코로나19 감염자 2만2587명에게 투여됐다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 공급에 ... ...
- 국산 코로나19 백신·치료제 개발에 내년 5265억원 투입…백신 상반기 확보 목표동아사이언스 l2021.09.30
- 치료제인 항체치료제는 지난 2월 5일 조건부 허가 이후, 이달 17일 정식 품목허가가 이뤄졌다. 총 14개의 후보물질(신약개발 6개, 약물재창출 8개)이 임상시험 중이다. 특히 복용하기가 편리해 외래환자나 생활치료센터에서 활용 가능성이 높은 경구용 치료제에 대한 개발도 8개 물질에 대한 임상시험이 ... ...
- 화이자, 알약 형태 코로나 치료제 2·3상 임상 착수동아사이언스 l2021.09.28
- PF-07321332의 임상 2·3상에 돌입했다. 화이자는 미국식품의약국(FDA)에서 첫 정식승인된 코로나19 백신을 개발한 업체다. 현재 미국 제약사 머크앤드컴퍼니, ... 코로나19 감염을 치료하는 데 효과가 유의미하고 이에 대해 긴급 사용이 허가되면 빠르게 상용화할 전망이다. 코로나19 감염이 확인된 초기 5~ ... ...
- 의협 "신속항원검사키트 오남용이 방역체계 허점 작용"동아사이언스 l2021.09.07
- 올해 4월 초 식품의약품안전처로부터 조건부허가를 받은 뒤 8월 정식 허가로 전환됐다. 래피젠 제품은 올해 7월 정식 허가를 받았다. 식약처는 이들 제품을 코로나19 감염 확진용이 아닌 보조적인 수단으로만 써야 하며, 증상이 의심되면 표준 검사법인 유전자 증폭(PCR) 검사를 해야 한다는 조건을 ... ...
- [팩트체크] mRNA 백신에 산화 그래핀이 들어 있다?동아사이언스 l2021.09.07
- 전문가 확인 결과 화이자 백신이 지난달 FDA에서 정식 승인을 받은 만큼 산화 그래핀이 들었다는 ... 있다. 세계의 주요 보건기구와 각국의 철저한 허가를 거친 약품이라는 점에서 터무니 없다는 ... 9 백신으로는 최초로 미국식품의약국(FDA)에서 정식 승인을 받은 만큼 구성 성분을 가짜로 밝힐 ... ...
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