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"기재"(으)로 총 225건 검색되었습니다.
- 식약처-코오롱생명 인보사 허가 취소 최종 담판…오늘 청문진행연합뉴스 2019.06.18
- 유효성을 떠나 허가받지 않은 성분이 의약품에 포함된 데다 임상 데이터를 허위로 기재하는 등의 과실이 드러났기 때문이다. 허가 취소 처분이 최종 확정되면 향후 1년간 인보사의 동일성분으로는 품목허가 신청을 할 수 없다. 코오롱생명과학은 청문 이후 품목허가 취소가 최종 확정될 경우 ... ...
- 자양강장제도 카페인함량·경고문구 표시…내년 하반기 시행연합뉴스 2019.06.17
- 자율적으로 카페인 함량을 기재할 수 있을 뿐 '고카페인 함유' 표시나 '섭취 주의 문구'를 기재하지 않아도 된다. 대표적 자양강장제인 박카스F는 제조판매사인 동아제약이 자율적으로 카페인 함량을 표시하고 있다. 자양강장제에 넣을 수 있는 카페인 함량은 1964년에 제정된 의약품 ... ...
- 식약처장 "인보사 사태로 국민께 죄송…코오롱과 보상 협의"연합뉴스 2019.06.05
- 첫 유전자치료제로 허가받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다. 식약처는 지난달 28일자로 품목허가 취소 결정을 내렸다 ... ...
- 코오롱생명과학 '인보사' R&D 정부 지원금 반환 위기연합뉴스 2019.05.29
- 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러나 28일자로 허가 ... ...
- 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소동아사이언스 2019.05.28
- 취소했다. 식약처에서는 인보사를 허가 받을 당시 제출한 자료에서는 연골세포로 기재돼 있던 주성분이 신장세포(293유래세포)로 확인됐고, 코오롱생명과학에서 제출한 자료가 허위로 밝혀진 데 따른 조치라고 설명했다. 그간 식약처는 코오롱생명과학으로부터 인보사의 성분이 왜 뒤바뀌어 ... ...
- [김우재의 보통과학자] 보이지 않는 기술자2019.05.24
- 필자가 연구했던 미국의 실험실은 테크니션의 기여를 항상 논문에 기재하곤 했다. ※필자소개 김우재. 어린 시절부터 꿀벌, 개미 등에 관심이 많았다. 생물학과에 진학했으나, 간절히 원하던 동물행동학자의 길을 자의 반 타의 반으로 포기하고, 바이러스학을 전공해 박사학위를 받았다. ... ...
- 비허가 혈관용 스텐트 수천 개 납품 적발동아사이언스 2019.05.23
- 기재하고, 의료기관이 제품을 구분해 사용할 수 있도록 실제 제품도면을 추가로 기재해 납품했다. 이에 식약처는 지난 9일 업체에 허가사항과 다르게 적힌 제품을 판매 중지하고 회수하도록 명령하는 한편, 납품된 의료기관 136곳에 해당 제품을 사용하지 못하도록 요청했다. 현재 공인된 ... ...
- '인보사' 투여환자 집단소송 본격화…"이달 소장 접수"연합뉴스 2019.05.08
- 국내 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 최근 2액 성분의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있다. 허가받지 않은 세포가 의약품에 함유됐다는 사실이 알려지면서 오킴스는 약사법에 근거해 코오롱생명과학에 책임을 물어야 한다고 ... ...
- 코오롱, 2년 전 '인보사' 의약품 성분 뒤바뀐 사실 알았다동아사이언스 2019.05.06
- 통지했다”고 밝혔다. 인보사는 허가 당시 2액 성분을 연골세포로 기재했는데, 연골세포가 아닌 293유래세포였던 것이 드러나며 안전성 논란을 겪고 있다. 293유래세포는 무한히 증식하는 ‘종양원성’이 있어 약으로 쓰기 위험하다는 지적이 있다. 공시에 따르면 코오롱티슈진은 인보사의 ... ...
- [바로잡습니다] 과기계 수장들 평균재산 21억4581만2019.03.29
- 소유의 차량 한 대를 갖고 있지만 전자 관보 상에 부녀가 각각 한 대씩 소유한 것처럼 기재된 것으로 확인됐습니다. 양 이사장은 단독 소유 차량의 소유권을 말소하고 다시 부부 공동소유로 바꾸는 과정에서 차량 기록이 세 개로 늘어난 것으로 확인됐습니다. ... ...
