스페셜
"심사"(으)로 총 545건 검색되었습니다.
- WHO "중국 백신 시노팜 효능 78.1%"…전 세계 공급 확대되나동아사이언스 2021.05.05
- 시노팜 코로나19 백신 접종 기다리는 중국인들. AP/연합뉴스 제공 세계보건기구(WHO)가 중국산 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신인 시노팜과 시노백의 긴급 ... EU)의 의약품 평가와 승인을 담당하는 유럽의약품청(EMA)은 4일 시노백 백신에 대한 심사를 시작했다고 밝혔다 ... ...
- [코로나19, 위기의 아이들]내년 어린이 날에는 우리 아이 백신 맞을 수 있을까동아사이언스 2021.05.05
- 막기 위한 대비다. 화이자는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 12∼16세 대상으로 한 심사도 신청한 상태다. 지난 2월 와이넷뉴스 등 이스라엘 현지언론에 따르면 이스라엘 보건부는 지난 몇 주간 아직 임상 데이터가 확보되지 않은 16세 미만 아동들에게 코로나19 백신 접종을 허용했다. ... ...
- [코로나19, 위기의 아이들]어린이·청소년용 백신 속속 나온다동아사이언스 2021.05.05
- 비슷한 부작용만 나타났다. 단 화이자 상세한 임상시험 데이터를 공개하지 않았고 동료심사를 거치거나 학술지에 게재하지 않았다. 이와사키 아이코 미국 예일대 면역학 교수는 "성인에 대한 백신 효과가 A+였다면 어린이들의 결과는 A++였다"며 "청소년들의 항체 수치는 성인의 항체 수치와 비슷할 ... ...
- 셀트리온, 코로나19 자가검사키트 국내 조건부 허가받아연합뉴스 2021.05.03
- 셀트리온은 식품의약품안전처에서 코로나19 자가검사 항원키트의 '디아트러스트 홈 테스트'를 쓸 수 있게 조건부 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 3개월 ... 소아와 성인 약 450명을 대상으로 수행한 임상시험 결과를 미국 식품의약국(FDA)에 제출해 심사 결과를 기다리고 있다. ... ...
- 1~2시간 내 코로나19 진단한다는 신속PCR 쟁점3과학동아 2021.05.01
- 공대 및 자연대 학생을 대상으로 전수검사를 진행하겠다는 계획을 세우고 4월 말 심사 개시를 목표로 업체 입찰까지 진행했다. 하지만 방역 전문가들은 성능이 제대로 검증되지 않은 신속PCR이 방역 현장에 혼란을 가중시킬 수 있다고 반발한다. 신속PCR이 정말 생활과 연구 정상화를 위한 해답이 될 ... ...
- 바이오엔테크CEO "0∼12세 어린이용 백신 9월께 승인신청"연합뉴스 2021.04.30
- 코로나19 백신은 미국 FDA에 승인신청을 했고, 유럽에서는 내달 5일 신청할 것"이라며 "심사에 수주 걸리기 때문에 6월 초부터는 백신접종을 시작할 수 있을 것"이라고 내다봤다. 그는 현재까지 연구 결과를 보면 12∼15세 어린이 대상 코로나19 백신의 효능은 100%에 가깝고, 감당이 가능한 것으로 ... ...
- 정부, 노바백스 백신 신속 허가·내년 생산까지 연장 추진동아사이언스 2021.04.27
- 허가에 필요한 자료를 한국에 먼저 제출하고 식품의약품안전처는 ‘노바백스 백신심사반’을 운영해 백신 안전성과 효과를 검토하기로 했다. 정부는 노바백스와 안정적인 코로나19 백신 수급을 위해 내년에도 기술 이전 생산 방식 계약 연장을 추진하기로 했다. SK바이오사이언스와 노바백스는 ... ...
- “백신 접종 후 사망 11건, 중증사례 11건 모두 백신과 인과성 인정 어렵다”동아사이언스 2021.04.26
- 패혈증, 급성심부전 등이었다. 3명(27.2%)은 부검이 진행 중으로 최종 부검 결과 확인 후 심사결과를 재논의하기로 했다. 중증 사례 11건의 경우 평균 연령은 60세(범위 22-81세)였고 기저질환이 있는 비율은 63.6% 였다. 접종 후 이상반응 증상까지의 평균 기간은 6.8일(범위 0.3-26.3일)로 나타났다. ... ...
- [Q&A]조건부 허용 자가검사키트 궁금증 풀이동아사이언스 2021.04.23
- 12일 오후 경기도 수원시 영통구 ㈜에스디바이오센서 관계자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 수출용 '자가 진단키트'를 이용해 검사를 시연하고 있다. 연합뉴스 제공 식품의약 ... 자료의 타당성 및 완결성을 확보해 허가 신청 시의 자료 검토를 최소화해 신속 심사할 예정이다 ... ...
- [우주산업 리포트] NASA는 왜 달착륙선 사업자 선정에서 스페이스X만을 선택했나2021.04.23
- 이번에 단독으로 선택될 것을 예측하기 어려운 상황임은 분명했다. 이렇게 최종 심사에서 스페이스X에 대한 평가가 갑자기 후해진 이유에 대해 NASA는 1차 평가 후 스페이스X가 보여준 다수의 성공적인 우주선 발사와 달 착륙선 개발의 전 과정을 NASA에 공개하겠다고 약속한 것이 점수 향상에 큰 ... ...
