스페셜
"승인"(으)로 총 1,086건 검색되었습니다.
- 식약처, 아이진 코로나19 mRNA 백신 임상 1·2a상 계획 승인연합뉴스 l2021.08.31
- 방식으로 제거한다. mRNA의 세포 내 전달을 위한 물질로는 리포솜이 사용됐다. 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 하는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개가 됐다. 연합뉴스 ... ...
- SK바이오사이언스, 국내 코로나19 백신 임상3상 첫 투약동아사이언스 l2021.08.30
- 신속하게 허가를 받고 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가 인증과 국가별 긴급사용승인 허가를 받는다는 계획이다. SK바이오사이언스는 백신 개발이 완료되면 경북 안동 L하우스 백신 생산시설에서 대규모 생산에 착수할 수 있다고 보고 있다. GBP510은 국제 민간기구 전염병대비혁신연합(CEPI)의 ... ...
- 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 후보물질 임상 2상 실패연합뉴스 l2021.08.30
- CT) 스캔을 통해 폐 침범이 확인된 환자 60명을 대상으로 하는 임상 2상 시험계획을 승인받아 국내 5개 병원에서 수행해왔다. 엔지켐생명과학은 '임상시험용 의약품을 1회 이상 투여한 경증 폐렴 환자에서 14일 이내에 산소치료가 필요한 중증 폐렴 또는 급성호흡곤란증후군으로 이행되는 확률(%)'을 ... ...
- mRNA백신 핵심으로 떠오른 ‘나노전달체’ 신소재가 뜬다동아사이언스 l2021.08.30
- 23일(현지 시간) 미국식품의약국(FDA)의 정식 승인을 받았다. 코로나19 백신이 FDA 정식 승인을 받은 건 화이자 백신이 처음이다. mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 이 백신은 예방 효과가 91%에 이르고 다른 감염병에 적용하기 용이하다는 평가를 받고 있다. 비결은 항체를 형성하는 유전물질(핵산)을 세포 ... ...
- [의학바이오게시판] 탁구 국가대표 신유빈 선수, 아주대병원에 8000만원 기부 外동아사이언스 l2021.08.30
- 췌장암 1차 치료제로 개발 중인 ‘아이발티노스타’의 임상 2/3상 시험 승인을 위한 시험계획서를 제출했다고 밝혔다. 이번 임상은 수술이 불가능한 진행성 전이성 췌장암 170명 환자를 대상으로 아이발티노스타트와 젬시타빈∙엘로티닙을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로 현재 1차 치료제로 가장 ... ...
- "얀센 백신 부스터샷 맞으면 첫 접종 때보다 항체 9배"동아사이언스 l2021.08.26
- 결과 6개월 뒤에도 항체 수준에 거의 변화가 없었다고 밝혔다. 지난 2월 FDA의 긴급사용 승인을 받기 위해 제출한 데이터에 따르면 얀센 백신의 초기 예방효과는 72%였다. 최근 유행하는 델타 변이가 얀센 백신의 예방 효과에 어느 정도 영향을 미치는지 등의 내용은 이날 발표에 포함되지 않았다. 미국 ... ...
- 세계 최초로 긴급 승인된 印 코로나19 DNA 백신...주삿바늘 없애고 효능 66.6%동아사이언스 l2021.08.24
- 19N은 국내에서 임상 2상 마무리 단계로 지난 7월에는 인도네시아에서 임상 2, 3상 계획을 승인 받았다. GX-19N은 변이 바이러스에도 효능을 유지하기 위해 T세포반응을 높이는 데 주력하고 있다. 진원생명과학이 개발한 GLS-5310은 지난달 임상 1상을 마치고 현재 2상에 돌입했다. GLS-5310는 다른 백신과 달리 ... ...
- 미 FDA 화이자 백신 정식승인의 의미동아사이언스 l2021.08.24
- 자체 분석을 진행해 이번 정식승인 조치를 내렸다고 밝혔다. 미 언론들은 이번 정식승인 조치가 기업체나 사업장, 정부, 대학, 학교 등의 백신 접종 의무화를 가속화할 것으로 전망하고 있다. CNN은 "더 많은 백신 의무화 조치를 위한 문이 열렸다"고 평가했다. 실제 미 국방부는 이날 FDA 발표 뒤 모든 ... ...
- 미FDA 코로나19 백신 정식승인 눈앞…백신 접종 확대 기대감동아사이언스 l2021.08.23
- 국내 백신 접종률에도 지대한 영향을 미칠 것으로 예상된다. FDA가 화이자 백신을 정식 승인하면 국내에서도 코로나19 백신에 대한 신뢰도가 높아져 백신 접종률이 높아질 수 있다. 또 한국의 식품의약품안전처를 비롯해 다른 나라 정부들의 정식 허가도 앞당겨질 가능성이 있다. 현재 ... ...
- 韓 백신접종증명서 인정 논란에…정부 "WHO가 목록 갱신 안해"연합뉴스 l2021.08.20
- 점을 들며 우리나라의 의약품 규제 수준이 높다고 설명했다. WHO의 코로나19 백신 긴급사용승인 품목 심사 과정에 식약처 전문가가 공동 심사자로 참여하고 있다는 점도 강조했다. [홍소영 제작] 일러스트 ... ...
이전242526272829303132 다음
