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- 방역당국 "백신 접종 마치면 확진자 접촉하거나 입국 때 2주 격리 면제"동아사이언스 l2021.04.28
- 차 접종까지 완료하고 2주가 지난 사람으로 규정한다. 현재 국내 보건당국에서 승인한 코로나19 백신은 다국적제약사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 개발한 백신과 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 개발한 백신 2종이다. 아직까지는 이 두 종류의 백신을 맞은 경우만 인정되고 있다. ... ...
- 홍남기 총리대행 "백신 수급 문제 해법은 자주권 확보…687억원 지원"동아사이언스 l2021.04.28
- 긴급사용승인을 신청한다는 계획이다. 셀리드는 2b상을 끝내고 오는 8월 안에 긴급사용승인을 신청할 것으로 보인다. SK바이오사이언스의 합성항원 백신, 유바이오로직스의 합성항원 백신, 진원생명과학의 DNA 백신도 1·2a상 임상 시험을 진행하고 있다. 2a는 임상 2상을 전기와 후기로 나눴을 때 ... ...
- 국산 코로나 백신, 이미 나온 백신과 '비교임상'으로 평가받는다연합뉴스 l2021.04.28
- 다만 국제사회가 이 표준에 합의하기 위해서는 국제기구뿐 아니라 코로나19 백신을 승인받은 화이자, 모더나, 아스트라제네카 등 다국적 제약사와도 협력해야 하는 만큼 상당한 시간이 걸릴 전망이다. 이에 우리 정부는 면역대리지표가 확립되기 전에 선제적으로 국내 규제기관 및 후발주자 ... ...
- 권덕철 "이르면 연내 국산 코로나 백신 2종 승인 가능할 것"동아사이언스 l2021.04.26
- SK바이오사이언스 안동 백신센터. SK바이오사이언스 제공 정부가 이달 24일 미국 화이자와 독일 바이오앤테크가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 2000만 명분을 추가로 계약하면서 한국은 현재 총 9900만 명분의 코로나19 백신을 확보했다. 권덕철 보건복지부 장관이 연말이나 내년 ... ...
- 자가검사키트 보급한 영국 방역 당국도 "국민들 과도한 믿음 경계해야" 경고 나서동아사이언스 l2021.04.26
- MHRA는 가디언에 "코로나19 사례를 찾는 데 사용할 수있는 자가검사키트 사용을 승인했지만 이것은 음성이 나온 사람들이 더 많은 자유를 누리게 하는 '녹색 신호등' 역할을 하지 않는다"며 "정부는 자가검사키트 검사의 법적인 제조업체이고 영국에서 사용되는 동안 자가검사키트 검사에 대한 ... ...
- [Q&A]조건부 허용 자가검사키트 궁금증 풀이동아사이언스 l2021.04.23
- 임상적 성능을 인정받아 정식허가 되고 해외에서 자가사용에 대한 임상적 성능을 통하여 승인 된 후 그 내용을 확인해, 조건부 허가 한 제품으로 추후 개인 사용에 대한 추가 임상적 성능시험 자료를 제출받을 예정이다. Q 조건부 허가 자가검사키트 사용 대상은 누구인가 코로나19 바이러스 증상자가 ... ...
- 식약처, 에스디바이오센서·휴마시스 개인 자가검사키트 조건부 허가동아사이언스 l2021.04.23
- 감염되지 않은 사람을 음성으로 판정하는 비율인 ‘특이도’ 96%로 전문가용으로 식약처 승인을 받았다. 현재 독일과 네덜란드, 덴마크, 스위스, 포르투갈, 룩셈부르크, 체코 7개국에서 자가검사용으로 사용 중이다. 휴마시스 제품도 지난 3월 민감도 89.4%, 특이도 100%로 전문가용으로 허가받았다. ... ...
- "WHO 몇 주 내 러 백신 승인"…국제 승인 급물살동아사이언스 l2021.04.23
- 도입을 검토하라고 지시하는 등 도입 논의를 이어가고 있다. 아직 식품의약품안전처의 승인을 받지 않은 상태다. 전문가들은 스푸트니크V 백신이 임상 3상이 끝나기 전에 러시아에서 사용허가가 나며 부작용이나 관련 정보가 부족한 점과 희귀 혈전 증상이 나타난 아스트라제네카와 얀센 백신과 ... ...
- 러시아가 만든 세계 첫 코로나 백신 '스푸트니크V' 60개국선 '신뢰' 유럽 '미온적' 동아사이언스 l2021.04.22
- 2월 “우리는 오늘 러시아산 백신에 대한 좋은 자료를 읽었다”며 “유럽의약국(EMA)의 승인만 받으면 독일은 모든 백신을 환영한다”고 밝힌 바 있다. 반면 유럽연합(EU)은 미온적이다. 유럽의약국(EMA)은 3일 스푸트니크 V의 순차 검토를 시작한다고 밝혔으나 EU 내 어떤 국가들로부터도 판매 허가 ... ...
- 코로나19 확산세 더 커졌다…일주일 누적 확진자 사태 이후 최대동아사이언스 l2021.04.22
- 69%가 늘어 총 7875명이 사망했다. 영국이 전 세계에서 처음으로 코로나19 백신의 사용을 승인한 지 약 5개월이 지났다. 블룸버그가 집계한 바에 따르면 현재 170개 국가에서 코로나19 백신 9억4400만 도스(1도스는 1회 접종분)가 접종됐다. 백신 접종량이 늘고 있지만 몇몇 국가에서 백신의 효과를 ... ...
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