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"품목"(으)로 총 506건 검색되었습니다.
- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 미국 품목허가 승인동아사이언스 l2025.01.31
- 획득했다. 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터는 앱토즈마의 품목허가 승인 권고 의견을 획득했고 최종 허가 절차를 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 “남은 상업화 절차를 신속히 마무리하고 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 공략에 본격적으로 나설 계획”이라고 말했다 ... ...
- 재사용 가능한 차세대발사체 개발…한화와 갈등 지재권 제도개선안 마련동아사이언스 l2025.01.21
- 두고 갈등 중이다. 기업이 안전하고 체계적으로 발사체용 화약류를 공급받을 수 있도록 품목 및 절차에 대한 고시를 3월 제정할 계획도 내놨다. 탐사 분야에서도 세계 최초 L4 지점 태양권 우주관측소 구축사업을 체계적으로 기획해 우주환경예보·태양물리연구의 국제협력 주도 기반을 ... ...
- 국내 첫 RSV 백신 출신…지속기간 길고 성인 대상동아사이언스 l2025.01.20
- 식약처)에 따르면 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 RSV 감염증 백신 아렉스비는 지난해 품목 허가 명단에 이름을 올렸다. 아렉스비는 올해 중경 국내 시판될 전망이다. RSV 감염증은 호흡기세포융합바이러스가 일으키는 급성 호흡기 감염증이다. 성인은 콧물, 기침, 가래, 코막힘, 쉰 목소리, ... ...
- [SW가 여는 의료의 미래]① 의식 희미한 환자, 회복 치료길 연다동아사이언스 l2025.01.09
- 혁신의료기기 지정을 받았다. 테스랩은 뇌영상 치료계획 소프트웨어라는 품목명으로 국내 처음 식약처 인증을 받았다. 뇌 자기공명영상(MRI) 검사 결과를 테스랩에 넣으면 개인마다 각기 다른 두상 형태, 뇌 구조, 부피 등에 따른 환자 개인 맞춤형 3D 뇌 모델이 만들어진다. 구획화된 개인의 ... ...
- 새해 첫 국산 CAR-T 치료제 출시 기대…큐로셀 국내 허가 신청동아사이언스 l2024.12.31
- 전날 국내 임상시험 결과를 바탕으로 CAR-T세포치료제 림카토주(성분명 안발셀)의 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다. 림카토는 재발성·불응성 거대B세포림프종(LBCL)을 적응증으로 한다. 임상 2상 시험에서 67.1%의 완전관해율을 기록했다. LBCL은 우리 몸의 림프구에서 발생하는 혈액암으로 ... ...
- [의학바이오게시판] ‘제4의 물질’ 플라즈마로 암세포만 공격 外동아사이언스 l2024.12.19
- 2023년 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았고 올해 5월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받아 지난달 공식 출시됐다. 적용 대상은 알츠하이머병에 의한 경도인지장애부터 초기 치매 단계 환자다 ... ...
- [의학바이오게시판] 휴온스, 제천공장 내 '장애인 바리스타 카페' 오픈 外동아사이언스 l2024.12.11
- 계약에 따라 LG화학은 내년 1월 1일부터 글루코파지정의 국내 의료진 대상 유통을 맡는다. 품목허가권은 한국머크 바이오파마가 계속 보유한다. ■ 메디톡스와 계열사 뉴메코는 중국 투자유한회사 '해남 스터우'와 히알루론산(HA) 필러, 보툴리눔 톡신 제제의 현지 수출을 위한 총판 계약을 ... ...
- GC녹십자 '중증형 헌터증후군 치료제' 러시아서 품목허가동아사이언스 l2024.12.11
- GC녹십자 개발본부장은 “러시아에서 정맥주사 제형인 ‘헌터라제IV’는 이미 지난 2018년 품목허가를 받아 현재까지 판매 중에 있다”며 “이번 헌터라제ICV 허가를 통해 미충족 의료수요가 높았던 중증형 헌터증후군 환자에게도 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 말했다 ... ...
- 마라탕·라면 판매점 30곳 적발‧조치…점검 대상의 0.5%동아사이언스 l2024.12.04
- 등에 대한 점검이 이뤄졌다. 식약처는 “2025년에도 소비 경향을 반영해 다양한 품목으로 점검 대상을 확대하고 취급 식품이 점차 다양해지는 무인 식품 판매점에 대한 점검도 지속 실시할 예정”이라며 “국민이 많이 소비하는 배달음식과 무인 식품 판매점에 대한 안전관리를 강화하고 위생 ... ...
- 美, 한국산 포함 HBM·반도체장비 중국 수출 막는다동아사이언스 l2024.12.03
- 제재안을 발표했다. 미국 상무부 산업안보국(BIS)은 2일(현지시간) 수출 통제 대상 품목에 특정 HBM 제품을 추가한다고 밝혔다. HBM은 D램을 수직으로 쌓아 데이터 처리 속도를 높이고 전력 소모를 줄이는 고급 메모리 기술이다. 중국이 인공지능(AI) 개발을 할 때 반드시 필요한 부품이다. ... ...
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