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다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"
연합뉴스
l
2021.02.18
완료한다는 계획이다. 식품의약품안전처는 이 백신에 대해 검증 자문단, 중앙약사
심의
위원회, 최종점검위원회로 이어지는 '3중' 외부 전문가 조언을 받을 예정이라고 18일 밝혔다. 한국화이자제약은 지난 1월 25일 식약처에 코로나19 백신을 허가해달라고 신청했다. 이에 앞서 식약처는 코로나19 ... ...
WHO 아스트라제네카 백신 긴급사용 승인 "65세 이상 고령층도 접종 권고"
동아사이언스
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2021.02.16
월 중 백신의 유효성에 대한 추가적인 임상정보를 확인한 후에 예방접종전문위원회
심의
를 거쳐 접종방안을 확정한다는 계획이다. 이번 승인으로 백신 공동구매 및 배분을 위한 국제 프로젝트인 ‘코백스 퍼실리티’를 통한 아스트라제네카 백신 배포가 가속화될 것으로 보인다. 코백스는 올해 ... ...
무료접종인데 건보가 3천억 부담?…코로나19 접종비 전가 '논란'
연합뉴스
l
2021.02.16
복지부는 시행 여부가 아직 결정되지는 않았다고 밝혔다. 다만 접종비 부담은 건정심
심의
·의결이 필요한 사안이 아니며, 정부 계획에 따라 건강보험이 지원할 수 있는 항목이라고 강조했다. 복지부는 "백신 접종비 지원은 코로나19 재난 상황임을 고려해 한시적으로 할 수 있는 지원"이라며 ... ...
아스트라제네카 백신 26일부터 요양시설 65세 미만부터 접종…고령층 접종 보류
동아사이언스
l
2021.02.15
‘코로나19 백신분야 전문가 자문단’의 의견 수렴과 이달 11일 예방접종전문위원회
심의
를 거쳐 결정됐다. 예방접종전문위원회는 아스트라제네카 백신의 안전성과 면역원성이 확인됐다면서도 만 65세가 넘는 연령층에 대해서는 백신 효능에 대한 통계적 유의성을 입증할 수 없고 고령층에 ... ...
국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청"
연합뉴스
l
2021.02.15
을 추진하고 있다. 허가초과사용은 기존에 시판 중인 의약품을 의료기관 내
심의
를 거쳐 허가사항 외에 용도로 처방할 수 있는 제도를 말한다. 호이스타정은 만성 췌장염 치료제로 허가받은 의약품으로, 대웅제약에서 코로나19 치료 효과를 확인하기 위한 임상시험을 해왔다. 현재 ... ...
일단 허용은 했지만…식약처 "고령층 아스트라 백신 신중하게 접종해야"
동아사이언스
l
2021.02.10
시부터 최종점검위원회를 진행했다. 마지막 단계인 최종점검위원회에는 오일환 중앙약사
심의
위원회 생물의약품분과위원장 등 외부 전문가 3인과 식약처장 등 식약처 내부 5인이 참석했다. 최종점검위원회는 앞선 두 차례의 자문 내용 등을 종합적으로 점검하고 미국 등에서 진행중인 임상3상 ... ...
아스트라제네카 백신 국내 접종 허가…65세 이상 접종 의사 판단 맡겨
동아사이언스
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2021.02.10
회의에서 65세 이상에 대해 접종이 가능하다고 결론내렸다. 그러나 2단계 중앙약사
심의
위원회는 판단을 유보하고 질병관리청 예방접종전문위원회에서 접종 여부를 논의하라고 권고한 바 있다. 김강립 식품의약품안전처장이 10일 충북 오송 식약처에서 열린 아스트라제네카 코로나19 백신 허가 ... ...
아스트라제네카 백신 최종점검위 D-1…'고령층 제한' 결론시 접종계획 변경은 불가피
동아사이언스
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2021.02.09
질병관리청은 10일 식약처 최종점검위의 결정을 지켜본 뒤 예방접종전문위원회
심의
를 거쳐 접종계획 조정 여부를 결정하기로 했다. 질병관리청이 26일부터 백신 접종을 시작하기로 한만큼 식약처의 최종점검위 결론이 나온 뒤 19일까지 접종계획을 조정해 접종 대상자를 확정할 예정이다. ... ...
"아스트라제네카 백신 24일부터 국내 공급" 안동 SK바이오사이언스 생산 물량
동아사이언스
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2021.02.08
나오며 국내에서도 고령층 접종 여부를 두고 논란이 빚어지고 있다. 지난 5일 중앙약사
심의
위원회는 고령층에 대한 아스트라제네카 백신접종을 신중하게 결정해야 한다는 권고를 내놓기도 했다. 식품의약품안전처는 오는 10일 최종점검위원회를 열고 아스트라제네카 백신에 대한 허가 여부를 ... ...
정은경 "러시아 백신도 도입 검토 계획"
동아사이언스
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2021.02.08
사용하지 않느냐에 대한 부분”이라고 강조했다. 정 본부장은 이어 “(지난 5일) 중앙약사
심의
위원회 결과는 65세 이상에 대해서는 효과가 없다는 게 아니라 효과에 대한 판단할 수 있는 자료가 충분하지 않기 때문에 신중하게 결정을 해야된다는 것”이라며 “접종 계획과 관련해서는 현재 이번 ... ...
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