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"골관절"(으)로 총 59건 검색되었습니다.
- 코오롱생명 '인보사' 부작용 보고 329건…종양 관련 8건연합뉴스 2019.10.04
- 의약품 성분이 뒤바뀌어 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)와 관련한 부작용 보고 사례가 300건이 넘는 것으로 나타났다. 이 중 종양 관련 이상 사례 보고가 8건이었고 '효과가 없다'는 내용의 부작용 보고도 60건이 넘었다. 4일 국회 ... ...
- FDA, 코오롱티슈진에 인보사 임상 중단 상태 유지 통보동아사이언스 2019.09.23
- 기존 계획대로 모든 이상 반응에 대한 장기추적 조사를 하라고 권고했다. 인보사는 골관절염의 통증을 완화시키고 연골을 활성화해 관절 기능을 개선시키기 위해 항염증 효과가 있는 유전자(TGF-β1)를 넣은 연골세포를 기반으로 만들었다. 식약처에서 허가받을 당시 인보사의 주성분은 1액 ... ...
- 코오롱생명 '인보사' 허가취소 효력 유지…법원, 집행정지 기각(종합)연합뉴스 2019.08.14
- 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포인 것으로 드러나 ... ...
- '인보사'에 막혔던 첨단바이오법, 국회 통과 눈앞…업계 '방긋'연합뉴스 2019.08.01
- 의약품 성분이 뒤바뀐 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'에 발목 잡혔던 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안(이하 첨단바이오법)이 국회 법제사법위원회 전체회의를 넘어 본회의 통과를 눈앞에 뒀다. 국회 법제사법위원회는 31일 전체회의를 열어 일정 조건을 충족하는 ... ...
- [강석기의 과학카페] 맨발 예찬2019.07.19
- 가벼운 것 같지만 왠지 부실해 보여 발 건강에는 좋지 않을 것 같아서였다. 그런데 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 실험 결과 스니커즈가 쿠션이 많은 신에 비해 무릎에 주는 부담이 적다고 하니(물론 맨발이 가장 적다) 뜻밖이다. 어젯밤 매장에서 스니커즈를 신고 20분을 걸어 집에 오는데 굽이 ... ...
- 인보사 허가 취소와 회수, 폐기 잠정 연기동아사이언스 2019.07.12
- 미뤄졌다. 코오롱생명과학 제공 식품의약품안전처가 11일 코오롱생명과학이 만든 골관절염 유전자치료제인 '인보사케이주(인보사)'를 회수, 폐지토록 공지했다가 삭제했다. 인보사에 대한 허가취소와 회수, 폐기가 미뤄진 셈이다. 식약처는 법원이 인보사 품목허가 취소에 대해 일시적으로 효력 ... ...
- 식약처, '인보사' 결국 허가취소 확정동아사이언스 2019.07.03
- 연골세포)와 유전자를 이용해 만든 골관절염(퇴행성 관절염) 세포유전자치료제다. 골관절염의 통증을 완화시키고 연골을 활성화해 관절 기능을 개선시키기 위해 항염증 효과가 있는 유전자(TGF-β1)를 넣은 연골세포를 기반으로 만들었다. 식약처에서 허가받을 당시 인보사의 주성분은 1액(동종유래 ... ...
- 검찰 '인보사 사태' 수사 본격화…코오롱티슈진 임원 소환조사연합뉴스 2019.07.03
- 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러나면서 허가가 취소됐다. 이미 3천700여명의 골관절염 환자가 인보사를 투약한 상태였다. 인보사 사태의 핵심은 코오롱이 인보사 성분이 바뀐 것을 언제 알았는지, 성분 변경을 알면서도 시판을 위한 허가 절차와 계열사 상장을 진행했는지다. 식약처는 ... ...
- 식약처-코오롱생명 인보사 허가 취소 최종 담판…오늘 청문진행연합뉴스 2019.06.18
- 입증됐음을 설명할 것" 식품의약품안전처는 18일 오후 충북 오송청사에서 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사)의 품목허가 취소 처분과 관련해 코오롱생명과학의 의견을 듣는 청문을 진행한다. 식약처는 지난달 28일 코오롱생명과학 인보사의 품목허가를 취소하고 형사고발 ... ...
- [과학촌평] ‘인보사’ 사태, 식약처 사과하면 끝인가동아사이언스 2019.06.11
- 성분 변경을 인식하고 제조 및 판매를 중지한 지는 66일만이다. 세계 최초 골관절염 유전자 치료제로 허가받은 인보사의 세포 성분이 뒤바뀌었다는 사실은 지난 3월 22일 미국 내 임상시험 과정에서 불거졌다. 코오롱생명과학이 2017년 가을 한국 식약처에서 품목 허가를 받은 뒤 인보사를 국내 ... ...
