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"심사"(으)로 총 1,748건 검색되었습니다.
- '아스트라제네카 vs 화이자'…국내 도입 1호 백신은?연합뉴스 l2021.01.22
- 아스트라제네카 백신은 2월 중으로 허가 여부가 결정 난다. 화이자 백신은 본격 품목허가 심사 이전 '사전검토' 단계에 있다. 다만 해외 접종 현황만 놓고 보면 화이자 백신이 앞서 나가는 추세다. 화이자 백신은 미국, 이스라엘, 영국, 사우디아라비아, 캐나다 등지에서 접종 중이다. ... ...
- “2월 국내 첫 도입 백신, 화이자 될 듯” (종합)동아사이언스 l2021.01.21
- 9 백신 심사를 위해 '허가전담심사팀'을 꾸렸다. 기간을 기존 180일에서 40일로 줄여, 심사가 시작되면 40일 안에 결과가 나올 수 있다. 한편 정부는 지난 18일부터 코백스 퍼실리티가 공급하는 백신이 아스트라제네카 백신보다 우선 도입될 수 있다는 입장을 표명해왔다. 문재인 대통령은 18일 ‘202 ... ...
- 돼지에서 수면무호흡증 비밀 밝힐까2021.01.20
- 영향을 미쳐 동맥경화나 뇌졸중으로 이어질 수 있다. 지난해 1월 국민건강보험심사평가원의 통계에 따르면 국내 수면무호흡증 환자수는 2013년 2만 7019명에서 2019년 8만 3683명으로 늘어났다. 6년 사이 약 3배 증가한 것이다. 수면무호흡증은 증상에 따라 코와 목구멍을 잇는 상기도가 막히는 ... ...
- 방역당국 “코로나 백신 접종 예약·확인 등 관리시스템 2월 순차 개통”동아사이언스 l2021.01.18
- 허가와 관련해서는 식품의약품안전처는 백신과 치료제의 빠른 심사를 위해 백신 전담 심사팀을 구성했고 국토부는 항공수송지원 전담팀을 구성해 백신의 수입과 해외유통을 도울 예정이다. 또 국방부는 수송지원본부를 만들어 국내 백신의 보관유통을 전담할 예정이다. 앞서 일부 국내외 ... ...
- 식약처 자문단 "셀트리온 항체치료제 임상3상 전제 허가 권고"동아사이언스 l2021.01.18
- 그 결과를 18일 공개했다. 식약처는 전문가 검증단을 꾸려 코로나19 백신과 치료제 허가 심사를 하는데, 검증 자문단은 3단계 검사 중 1단계에 해당한다. 자문단에는 감염내과 중심 전문가 30명이 참여한다. 이후 자문은 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 순으로 이뤄진다. 검증 자문단은 ... ...
- 셀트리온 코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개연합뉴스 l2021.01.18
- 설명했다. 식약처는 '3중'의 전문가 검증단을 꾸려 코로나19 백신과 치료제 허가 심사를 한다. 자문은 검증자문단과 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 순으로 이뤄진다. 검증자문단은 첫 단계로 전문가들로부터 임상·비임상 품질 분야에 대해 자문 의견을 모으는 절차다. 검증 자문단에는 ... ...
- 전 세계인 5명 중 1명 앓는 과민성 대장증후군 원인은 '장내 면역반응'2021.01.15
- 0%가 과민성 대장 증후군을 겪고 있고 국내에서도 매년 환자가 증가하는 추세다. 건강보험심사평가원에 따르면 2018년에는 20~50대 환자가 국내 과민성 대장 증후군 환자 중 약 56%에 달할 정도로 사회 활동을 하는 연령대가 주로 겪는 중이다. 스트레스나 밀가루 등 일부 식품이 유발한다고 알려졌지만 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 조건부 허가전 고령·고위험 환자에 투여동아사이언스 l2021.01.14
- 낮추는 결과를 보였다”며 “이 결과에 대한 식품의약품안전처(식약처) 심사와 논문심사 과정에서 전문가 검증이 필요하며 대규모 임상 3상시험을 통해 추가 검증이 필요하다”고 밝혔다. 장 소장은 또 “현재까지의 결과를 바탕으로 국립감염병연구소는 식약처 승인 전이라도 의료인이 ... ...
- 토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합)연합뉴스 l2021.01.14
- 문제가 없어 허가에 걸림돌이 없을 것으로 관측된다. 식약처는 렉키로나주에 대한 심사 결과, 임상 2상에서 치료 효과가 확인될 경우 임상 3상 결과를 제출하는 조건으로 품목허가를 고려할 수 있다고 밝힌 바 있다. 업계 안팎에서는 이르면 이달 말, 늦어도 내달 초에는 식약처의 품목허가가 나올 ... ...
- 당국, 셀트리온 항체치료제 3상 허가전 고령-고위험 환자에 투약연합뉴스 l2021.01.14
- 그는 이어 "의학적, 과학적 근거 등에 대한 식약처의 긴급 사용승인과 관련해서는 심사, 심의가 진행 중인 상황"이라며 "그 과정에서 관련된 의학적, 과학적 근거가 충분히 검토되고 논의될 예정"이라고 덧붙였다. ... ...
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