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셀트리온, 2400억원 규모 코로나19 항원진단도구 美 공급계약 체결
동아사이언스
l
2020.12.18
없이 감염 여부를 15분 이내에 판단할 수 있으며 초기 증상자를 대상으로 한 임상
시험
에서 민감도와 특이도 모두 최고 수준을 보였다는 게 셀트리온의 설명이다. 민감도는 감염된 사람을 제품이 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 감염되지 않은 사람을 제품이 음성으로 판정하는 비율이다. ... ...
정부 "아스트라제네카 공급문제 없을 것"...백신 추가확보분 아직 없어
동아사이언스
l
2020.12.18
란셋 등을 통해서도 안전성이 확인됐다”며 “아직 3상 임상
시험
을 진행 중이므로 임상
시험
이 완료된 후 최종 결과를 면밀하게 검토할 예정”이라고 덧붙였다. 임 국장은 “확보한 물량은 내년 4분기 내에 국내에 모두 100% 공급된다”며 “노바백스 등 추가 후속 개발기업들과 협의를 하고 있으며 ... ...
[QA]국내 도입, 어떻게 진행되고 있나
동아사이언스
l
2020.12.18
백신의 예방 효과는 3상 중간 분석에서 70%로 발표됐다. 해당 백신이 아직 3상 임상
시험
을 진행 중이라 완료된 후 최종 결과를 면밀하게 검토할 예정이다. Q 국내 코로나 백신 개발 현황은 A 국내에서는 SK바이오사이언스가 2021년 말 국내 백신 완료를 목표로 하고 있다. 자체 개발한 백신은 ... ...
코로나19 백신 국내 확보량 인구 84.9%… 34개국 인구보다 많은 백신 확보해
동아사이언스
l
2020.12.18
코로나 백신. 임상 3상
시험
에서 94.1%의 효과를 보였다. 지난달 30일 미국식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청했다. 정부가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19·코로나19) 첫 백신을 내년 2~3월 들여오겠다는 구체적인 계획을 내놨다. 국내에 공급될 첫 코로나19 백신은 SK바이오사이언스가 국내에서 ... ...
"백신 맞고 알레르기 생기고 뼈마디 쑤셔요" 코로나19 백신 잇따른 부작용 보고
동아사이언스
l
2020.12.17
가진 사람은 대상자에서 배제했다. 미국 식품의약국(FDA)에 제출된 자료에 따르면 임상
시험
에서 안면신경마비 등 과민성 부작용을 경험한 사람은 0.63%(137명)로 위약을 투약 받은 사람(0.51%·111명)보다 약간 비율이 높았다. 알레르기 이력을 가진 사람을 제외한 결과라 관련 정보가 부족한 상태다. ... ...
日아비간 코로나치료 승인 먹구름…당국 "유효성 판단 곤란"
연합뉴스
l
2020.12.17
시험
자료에서는 명확한 유효성을 판단할 수 없다"는 결론을 내렸다. 아비간은 동물
시험
에서 태아의 기형을 유발한다는 보고가 나온 바 있으며 내부 전문가 사이에서는 현시점에서 승인하는 것을 보류해야 한다는 의견이 나오고 있다고 교도는 전했다. 다만 PMDA의 보고서는 "코로나19 치료 약의 ... ...
중국 코로나 백신 대량 생산 준비…이르면 연말부터 접종
연합뉴스
l
2020.12.17
대한 코로나19 백신 긴급 사용이 이뤄지고 있다. 베이징 소식통은 "중국은 3상 임상
시험
막바지 단계인 코로나19 백신으로 이미 응급 접종을 하고 있다"면서 "공식적인 백신 보급도 연말이 지나기 전에 선언할 가능성이 크다"고 말했다. 연합뉴스 ...
美 FDA, 코로나19 자가진단키트 첫 승인…20분 만에 결과 확인
동아사이언스
l
2020.12.16
검사를 받아야 한다”고 강조했다. 엘룸은 이날 공식 트위터에 “미국에서 진행한 임상
시험
에서 96%의 정확도를 확인했다”며 “PCR 결과와 비교하면 평균 95%의 민감도를 보인다”고 밝혔다. 민감도 95%는 실제로 양성인데 음성으로 판정할 확률이 5% 정도라는 뜻이다. 호주에 본사를 둔 엘룸이 ... ...
[산업미래전략 2030]기계공학, 친환경·디지털 환경 변화 신기술 선점해야
동아사이언스
l
2020.12.16
한다고 조언했다. 로봇 분야에서는 새로운 로봇 시장에 대응하지 못하고 있는
시험
인증제도 등 규제를 개편하고 혁신생태계를 조성해 신산업으로 육성하는 전략을 펼 것을 제안했다. 제조산업용 로봇에서는 협동로봇 및 웨어러블 로봇 등에 얽혀있는 규제를 개편함으로써 다양한 신산업 품목을 ... ...
셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)
연합뉴스
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2020.12.16
사용승인을 받았다. 국내 코로나19 백신의 경우 DNA 백신 2종과 합성항원 백신 1종의 임상
시험
이 승인돼, 연내 임상이 시작될 것으로 보인다. 권 2부본부장은 "국산 백신도 내년 하반기에는 임상 3상을 거쳐서 확보할 수 있게 최선을 다하겠다"고 말했다. 코로나19 치료제로 특례수입된 ... ...
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