뉴스
"특례"(으)로 총 230건 검색되었습니다.
- 중앙약심위 "화이자 백신 16세 이상 접종 허가 가능"동아사이언스 l2021.02.26
- 통해 들여와 27일부터 접종이 시작되는 화이자 백신은 품목허가를 아직 받지 않아 수입특례절차를 통해 들어온 백신이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 “허가 심사 중인 내용 중에서 품질 관련 부분을 이번에 도착하는 백신의 시험성적서와 품질자료를 가지고 외부전문가와 함께 점검을 해 본 ... ...
- 화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개'연합뉴스 l2021.02.23
- 통해 확보한 물량은 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 특례수입 승인을 받았다. 이 물량은 오는 27일부터 코로나19 환자 치료병원 종사자를 대상으로 접종이 시작된다. [장현경 제작] 일러스트 정부가 화이자와 계약한 백신 1천300만명분 중 50만명분은 3월 말 국내에 ... ...
- "렉키로나주, 공급 첫날 4개 기관에 151바이알 공급"동아사이언스 l2021.02.18
- 동반 환자에게 투여할 수 있다는 조건부 허가를 받았다. 방대본은 코로나19 치료제로 특례수입된 ‘렘데시비르’의 경우 현재 121개 병원에서 4522명의 환자에게 투여됐다고 설명했다. 또 혈장치료제의 경우 식품의약품안전처로부터 임상시험 목적 이외 치료용으로 38건이 승인 받았다. 한편 이달 ... ...
- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 l2021.02.18
- 혹은 3월 초에 들어올 예정인 이 물량에 대해 식약처는 특례수입 승인을 했다. 의약품 특례수입은 감염병 대유행 등에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 해외에서 들여올 수 있게 하는 제도로, 현재 진행 중인 정식 허가와는 다르다. 화이자의 코로나19 백신은 바이러스의 유전정보가 ... ...
- 국산 항체치료제 영국 변이엔 '효과', 남아공 변이엔 '무력'(종합)연합뉴스 l2021.02.12
- 임상시험을 거치면 활용을 건의할 것"이라고 말했다. 한편, 코로나19 치료제로 특례수입돼 사용 중인 '렘데시비르'의 경우 기존 바이러스(S, GH, GR)뿐 아니라 영국·남아공 변이 바이러스에 대해 모두 억제 효과가 있는 것으로 확인됐다. 렘데시비르는 중증환자에게 투약할 수 있으며, 국내 ... ...
- 화이자 백신 11만7000도스 2월 중순 한국에 온다동아사이언스 l2021.02.01
- 세계보건기구(WHO)의 긴급사용 승인 현황과 질병청·식약처 합동 전문가 자문 등을 거쳐 특례수입할 예정”이라고 밝혔다. 화이자 백신의 접종 대상은 지난 1월 27일 예방접종전문위원회에서 선정한 코로나19 환자를 치료하는 의료진이 될 예정이다, 정 본부장은 “정부는 화이자 백신이 조속히 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…3월 백신 사전예약시스템 가동(종합)동아사이언스 l2021.01.28
- 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 민∙관∙군이 합동해 체계를 마련한다. SK바이오사이언스가 유통관리체계를 구축하고, 대한과학과 일신바이오베이스, 써모피셔사이언티픽이 초저온 냉동고 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…대상은 수도권 코로나 의료진 동아사이언스 l2021.01.28
- 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 민∙관∙군이 합동해 체계를 마련한다. SK바이오사이언스가 유통관리체계를 구축하고, 대한과학과 일신바이오베이스, 써모피셔사이언티픽이 초저온 냉동고 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- "셀트리온 항체치료제는 임상 2상 자료가 준비돼 있었고, 회사 측에서도 특례제도보다는 조건부 허가 제조 신청을 해서 (이런 방향으로) 논의하게 됐다"고 말했다. 식약처는 향후 최종점검위원회에서 검증 자문단과 이번 중앙약심 자문을 통해 얻은 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 ... ...
- 식약처 중앙약심위 “셀트리온 항체치료제 중등증·고위험군 경증 환자 사용 권고”동아사이언스 l2021.01.27
- 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’. 셀트리온 제공 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료 ... 평가가 필요하다고 밝혔다. 또 일부 위원들의 경우 소수의견으로 의약품 품목허가보다는 특례제조 승인 등을 활용하는 것을 제안했다고 밝혔다 ... ...
이전67891011121314 다음
