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"특례"(으)로 총 230건 검색되었습니다.
- '아스트라제네카 vs 화이자'…국내 도입 1호 백신은?연합뉴스 2021.01.22
- 제도다. 식약처는 지난해 6월 길리어드사이언스 '렘데시비르'의 코로나19 치료용 특례수입을 승인했다. 당시 식약처는 렘데시비르의 코로나19 중증 환자 치료기간 단축 효과를 높이 평가했다. 해외에서도 렘데시비르를 코로나19 치료에 쓰도록 한 점도 고려했다. 김상봉 식약처 ... ...
- [과학게시판] ‘찾아가서 듣는 우리나라의 유네스코 과학 활동 이야기’ 발간 外동아사이언스 2020.12.31
- 신기술·서비스 심의위원회’를 서면으로 개최하고 5건에 대해서는 임시허가, 1건은 실증특례, 1건은 적극행정 조치를 결정했다고 30일 밝혔다. 이번 결정에 따라 비대면 이동통신 가입서비스를 신청한 KB국민은행, LG유플러스컨소시엄과 렌탈 스마트 구독 서비스를 신청한 코웨이도 각각 임시허가를 ... ...
- 코로나 확진자 급증에 변이 바이러스까지 상륙한 일본…도쿄올림픽 다시 먹구름 속으로동아사이언스 2020.12.28
- 해외 출장을 다녀온 후 귀국하거나 재입국할 때 조건부로 2주 동안 자가격리를 면제하는 특례조치를 인정하지 않겠다고 밝혔다. 코로나19 여파가 심상치 않자 2021년 7월 24일 예정된 도쿄올림픽에도 먹구름이 꼈다. 앞서 올해 7월 24일 예정돼있던 도쿄올림픽은 코로나19가 확산하던 3월 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일2020.12.27
- 규정하고 있다. 질병관리청 등 관계부처의 장은 감염병 대처하기 위해 식약처장에게 특례 제조나 수입을 요청할 수 있다. 이를 승인받으면 국내에 품목허가를 받지 않은 의약품을 제조하거나 수입할 수 있다. 코로나19 백신은 전 세계 여러 제약사에서 임상 3상 시험을 하고 있다. 이달 25일 현재 ... ...
- 정부 R&D과제 참여 기업들 매칭 부담 줄인다동아사이언스 2020.12.21
- 서비스에 실증특례를 부여하는 규제자유 특구를 확대하고 연구개발특구도 실증특례를 도입한다. 인공지능(AI), 바이오헬스 신산업 분야는 규제가 될 만한 이슈를 미리 정비하고 선제 규제혁신 로드맵을 마련한다. 기업이 정부 과제에 일정 비율로 연구비를 내도록 하는 연구비 매칭부담도 줄인다. ... ...
- 日아비간 코로나치료 승인 먹구름…당국 "유효성 판단 곤란"연합뉴스 2020.12.17
- 정부는 자국 기업이 개발한 아비간의 실용화를 앞당기기 위해 앞서 승인 신청에 관한 특례 조치를 마련하기도 했다. 이에 대해 전문가들은 졸속 심사로 부작용을 낳을 수 있다는 우려를 표명했다. ... ...
- 셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)연합뉴스 2020.12.16
- 임상 3상을 거쳐서 확보할 수 있게 최선을 다하겠다"고 말했다. 코로나19 치료제로 특례수입된 '렘데시비르'는 이날 0시 기준으로 82개 병원, 1천567명의 환자에게 공급됐다. ... ...
- 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)연합뉴스 2020.12.16
- 임상 3상을 거쳐서 확보할 수 있게 최선을 다하겠다"고 말했다. 코로나19 치료제로 특례수입된 '렘데시비르'는 이날 0시 기준으로 82개 병원, 1천567명의 환자에게 공급됐다. ... ...
- [대학의 과거와 미래]⑨시장은 실패해도 시장의 방식은 실패하지 않는다 "평가하지 말고 공개하라"2020.11.24
- 필요하다. 미국의 FERPA에 해당하는 한국 법령은 ‘교육 관련기관의 정보공개에 관한 특례법’이다. 이 법령에 명시된 개인 정보 공개 금지를 변경해 대학 평가기관에 한해서는 접근이 가능하도록 허용하고, 고용노동부의 4대 보험 가입 정보와 연계해 졸업생들의 취업 현황을 확인할 수 있게 해야 ... ...
- 미FDA, 렘데시비르 첫 코로나19 치료제로 정식 승인동아사이언스 2020.10.23
- 낮추는 효과도 약간 존재하는 것으로 보고됐다. 국내에서는 식품의약품안전처가 특례수입을 결정해 질병관리본부가 길리어스사이언스 사와 국내도입을 협의하고 7월 무상 공급 계약을 체결했다. 이달 13일 기준 62개 병원 600명의 환자가 투여를 받았다. 다만 중증 환자에 대한 효과는 크지 않은 ... ...
