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"입장 허가"(으)로 총 228건 검색되었습니다.
- 코로나19 백신 접종 간격 연장 두고 의견 갈린 과학계 동아사이언스 l2021.01.12
- EMA) 같은 기관들은 다소 부정적인 입장을 내놓고 있다. 스티븐 한 FDA 국장은 4일 성명을 ... 간격으로 42일을 권장하고 있는 EMA는 더 강경한 입장을 보였다. EMA는 5일 로이터를 통해 "백신에 관한 ... 승인 절차가 필요하다"며 "그렇지 않으면 ‘허가 외 사용’으로 간주된다"고 말했다. ○ 접종 간격 ... ...
- 제롬 김 IVI 사무총장 "코로나 백신 용량과 접종 일정 최적화에 과학적 근거 필요해"동아사이언스 l2021.01.12
- 적정 용량, 접종 일정에 대해 앞으로 면밀한 연구와 검토가 필요하다는 입장을 제시했다. 그는 우선 “백신 개발 과정에서 중화항체 역가가 ... 백신은 표준 용량 2회 접종을 한달 간격으로 하는 것으로 규제 당국의 허가를 받았다. 이에 대해 제롬 김 사무총장은 “1차 접종과 2차 접종 간격을 ... ...
- 독일, 덴마크도 백신 2차 접종 6주 뒤로…유럽, 백신 수급 부족에 접종 대란 동아사이언스 l2021.01.05
- 백신의 1차와 2차 접종 간격은 최대 42일을 넘으면 안 된다는 입장을 밝혔다. 화이자와 바이오엔테크 백신은 1차 접종을 하고 21일(3주) 뒤 2차 ... 자료뿐만 아니라 판매승인 변경이 필요하다”며 “그렇지 않다면 ‘허가 외 사용(off label use)’으로 간주돼야 할 것”이라고 못 박았다. 백신 개발사인 ... ...
- 영국의학저널 "영국 백신 혼합접종 권고한 적 없어. NYT 보도는 오해 소지"동아사이언스 l2021.01.04
- 연구가 이뤄지지 않은 상태에서 혼합 접종을 허가하는 것이 잘못됐다는 사실을 지적했고, 영국 ... 9 그린북 캡처 전문가들 역시 혼합 접종 허가는 위험하거나 시기상조라는 입장이지만, 그린북에 적힌 내용이 근거가 없진 않다고 보고 있다. 실제로 CDC의 예방접종자문위원회(ACIP)는 인플루엔자 ... ...
- 방역당국 "신속항원 검사는 보조"라지만…거짓 양성 비율 40%동아사이언스 l2020.12.24
- 방역당국은 신속항원검사가 보조 검사의 개념이므로 문제가 없다는 입장을 밝혔다. 하지만 방역당국이 신속항원검사가 거짓 양성을 ... 신뢰성이 상대적으로 낮은 신속항원진단키트가 식품의약품안전처의 허가를 받고 도입됐다. 수도권 선별진료소에서도 원하는 이들에 한해 진단 도구로 ... ...
- 병상확보 명령에 병원가 '끙끙'…"침대만 있다고 되는 게 아냐"연합뉴스 l2020.12.23
- 23일 의료계에 따르면 상급종합병원은 오는 26일까지 의료기관 허가 병상 수의 최소 1%를 중증 환자를 치료할 전담 병상으로 확보해야 한다. ... 문제다"고 지적했다. 이 관계자는 "코로나19 3차 대유행 속 정부의 입장도 이해가 안 가는 건 아니지만, 민간병원은 감염병 전문이 아니기 때문에 ... ...
- 코로나19 신규 확진자 926명 다시 세 자릿수...사망자 24명 역대 최고동아사이언스 l2020.12.21
- 방역당국은 경제적 파급력을 고려해 3단계 격상에 신중해야 한다는 입장이지만, 서울시와 경기도는 현재 3단계보다 강력한 조치인 ‘5인 이상 ... 가동하라는 행정명령을 내렸다. 이에 따라 상급종합병원은 의료기관 허가 병상의 최소 1%, 국립대병원은 1% 이상을 중증환자 전용 병상으로 마련해야 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)연합뉴스 l2020.12.16
- 상 임상시험이나 조건부 허가 절차와는 별개 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다는 우려 확산에…당국 ... 따르는 것이어서 미국 식품의약국(FDA)의 승인 여부 등과 무관하다는 입장을 정부가 밝혔다. 정부는 아울러 셀트리온[068270]이 개발 중인 코로나19 항체치료제가 식품의약품안전처의 치료목적 ... ...
- 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)연합뉴스 l2020.12.16
- 따르는 것이어서 미국 식품의약국(FDA)의 승인 여부 등과 무관하다는 입장을 정부가 밝혔다. 권준욱 중앙방역대책본부 2부본부장은 15일 온라인 ... 영향을 받지 않는다는 점을 분명히 밝힌 것이다. 식약처 관계자도 "품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 ... ...
- 국내도입 4개사 코로나19 백신, 효능·부작용 어떻게 되나?연합뉴스 l2020.12.10
- 제출한 상황이어서 공식적으로 효능·효과 등을 언급하기는 어렵다는 입장을 보인다. 식약처는 향후 사람을 대상으로 한 임상시험 결과 등이 담긴 품목허가 신청 서류가 들어오면 효능·효과와 안전성 등을 면밀히 검토할 방침이다. (서울=연합뉴스) 사진은 아스트라제네카가 개발한 '코로나19 ... ...
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