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"의약"(으)로 총 2,932건 검색되었습니다.
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- "렉키로나주, 공급 첫날 4개 기관에 151바이알 공급"동아사이언스 l2021.02.18
- 현재 121개 병원에서 4522명의 환자에게 투여됐다고 설명했다. 또 혈장치료제의 경우 식품의약품안전처로부터 임상시험 목적 이외 치료용으로 38건이 승인 받았다. 한편 이달 8일부터 국가병원체자원은행을 통해 분양을 시작한 코로나19 바이러스의 경우 지금까지 총 208개 기관에 832건이 분양됐다. ... ...
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- 서정진 회장 "변이 대응할 중화항체 풀 구축"동아사이언스 l2021.02.18
- 임상 2상을 종료할 것”이라고 밝혔다. 렉키로나주는 임상 2상을 완료한 상태에서 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받고, 전날(17일)부터 전국 의료기관에 공급되고 있다. 임상 3상은 계속 진행 중이며, 3개월 뒤 투약을 완료할 예정이다. 렉키로나주는 식약처의 조건부 허가 전부터 ... ...
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- 코로나19 항체 제제, 감염 전후 효과 전혀 다르다연합뉴스 l2021.02.18
- 지금까지 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 또는 치료 용도로 미국 FDA(식품의약국)의 긴급 사용 승인을 받은 약은 모두 9종인데 이 중 3종이 단클론 항체(monoclonal antibody) 제제(製劑)다. 이런 항체 기반의 약은 인체의 자연적인 항체 형성 과정을 우회해 바이러스 중화 항체를 공급한다. ... ...
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- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 l2021.02.18
- 했다. 의약품 특례수입은 감염병 대유행 등에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 해외에서 들여올 수 있게 하는 제도로, 현재 진행 중인 정식 허가와는 다르다. 화이자의 코로나19 백신은 바이러스의 유전정보가 담긴 메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA)을 활용해 개발된 '핵산 백신'으로, ... ...
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- 국내 도입되는 노바백스 백신, 예방효과는 89% 배송·보관 경쟁력동아사이언스 l2021.02.17
- 전망된다. 영국 파이낸셜타임스는 15일(현지시간) "노바백스 백신이 조만간 미국 식품의약국(FDA)와 영국에서 긴급사용 승인을 받게 될 것"이라며 "미국에서 승인을 받는 네번째 백신이 될 것"이라 전했다. 노바백스는 지난해 12월 미국과 멕시코에서 약 3만명을 대상으로 한 임상시험도 시작했다. ... ...
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- 올해 9월 국산 백신 나온다더니…최기영 장관 “연내 개발 장담 어렵다”동아사이언스 l2021.02.17
- 내년 9월 국산 백신이 나올 것 같다”고 밝힌 바 있다. 8월에 개발을 완료하고 식품의약품안전처에 허가 신청을 하면 이르면 9월에 보급이 가능할 것이라는 설명이다. 하지만 6개월 만에 올해 안에 국산 백신 개발을 낙관하기 어렵다고 말을 바꾼 셈이다. 최 장관은 이날 과방위에서 국산 백신 개발 ... ...
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- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 l2021.02.16
- 보인다. 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, 마스크 등 의약외품 안전관리 인력 7명, 체외진단 의료기기 전문가위원회 운영 등을 위한 인력 4명 등을 증원한다고 밝혔다. 식약처는 오는 17일까지 개정안에 대한 의견을 수렴하고 확정할 예정이다. [연합뉴스TV ... ...
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- 국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청"연합뉴스 l2021.02.15
- 9 환자에 쓰기 위한 허가초과사용을 검토 중이다. 대웅제약 관계자는 "이미 시판 중인 의약품을 약물 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발한 상황이므로 현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 허가초과사용에 주력할 계획"이라고 말했다. GC녹십자는 임상 2상 시험을 끝낸 코로나19 혈장치료제 ... ...
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- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] 안전하면서도 비용과 시간을 줄이는 치료제 개발 전략2021.02.15
- 있는 물질을 스크리닝한 것이다(Nature(2020) 586:113). ReFRAME 라이브러리는 FDA 등 각국의 식품의약국에 등록되거나, 임상 혹은 전임상 연구가 진행 중인 화합물들 목록이다. 이후 연구진은 코로나19 감염이 가능한 아프리카 녹색원숭이의 콩팥에서 유래된 세포(Vero E6)에 후보 화합물을 처리한 뒤, ... ...
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- [의학바이오게시판] 원자력의학원, PET으로 유방암 진단실시 外동아사이언스 l2021.02.15
- 약물학 석사학위를 받았다. 이후 LG생명과학, 대웅제약, 현대약품 등 국내외 제약사에서 의약품 개발 및 임상을 포함한 제약분야에서 37년 동안 근했다. 2018년부터 지난해까지 한국임상CRO 회장을 역임했다 ... ...
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