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"(으)로 총 2,934건 검색되었습니다.
셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)
연합뉴스
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2020.12.16
사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 병원에서 해당
의약
품을 특정 환자의 치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 치료목적 사용승인을 신청한 병원과 특정 환자에게만 쓸 수 있으며, 임상시험이나 조건부 허가 절차와는 별개다. 이미 국내에서는 셀트리온의 ... ...
미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)
연합뉴스
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2020.12.16
치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 국내에서 코로나19 치료제로 개발하는
의약
품 중 치료목적 사용승인을 받은 건 이번이 처음은 아니다. 이미 GC녹십자의 혈장치료제가 22건의 치료목적 사용승인을 받고 의료현장에서 사용되고 있다. 국내 코로나19 백신의 경우 DNA 백신 2종과 합성항원 ... ...
영국 이어 미국·캐나다도 시작했다…코로나19 백신 처음 맞은 그들은 누구인가
동아사이언스
l
2020.12.15
13일 월스트리트저널(WSJ)은 11월 초 미국의 갤럽 여론 조사결과를 인용해 미 식품
의약
국(FDA)의 승인을 받은 백신을 접종하겠다고 밝힌 미국인은 63%에 불과하며 37%가 접종 거부 의사를 밝혔다고 보도했다. 14일 미국의 코로나19 확진자는 1700만 명에 육박하고, 사망자는 30만 명을 넘어섰다. 이에 ... ...
[강석기의 과학카페](500회)항우울제 패러다임이 바뀔 수 있을까
2020.12.15
이번에 국내에서 허가가 난 신약의 성분은 에스케타민(esketamine)으로 지난해 미국식품
의약
국(FDA)에서 항우울제로 처음 허가가 난 약물이다. FDA는 지난 8월 에스케타민을 자살 충동을 막는 약물로 추가 승인했다. 에스케타민은 마취제인 케타민의 광학이성질체다. 분자를 장갑이라고 치면 케타민은 ... ...
식약처, 셀트리온 항체치료제 치료목적 첫 승인
동아사이언스
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2020.12.15
코로나19 완치 환자의 혈액에 형성된 항체만 따로 분리해 치료제로 이용하는 바이오
의약
품이다. 바이러스의 항원에만 결합하도록 분리해낸 항체를 ‘단일클론항체(단클론항체)’라고 부르는데 이를 단독으로 또는 여러 개 섞어 쓴다. 항체는 바이러스 침투나 증식에 중요한 역할을 하는 구조에 ... ...
방역당국 "화이자 내년 배분 백신 물량에 한국 포함"..."아스트라제네카 백신 승인 국내 절차에 따라 진행”
동아사이언스
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2020.12.15
이와 관련 권 부본부장은 “미국 FDA는 자신들의 절차를 진행할 것이며 국내의 경우 식품
의약
품안전처의 결정 과정을 거치면 미국 FDA 승인 여부와 상관없이 국내 절차에 따라 도입이 진행될 것”이라고 말했다. 방역당국은 현재 공정한 백신 분배를 위한 국제기구인 코백스 퍼실리티를 통해 ... ...
미국 첫 백신 접종은 자메이카 출신 간호사…"마스크 계속 써야"(종합)
연합뉴스
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2020.12.15
임상시험 참가자를 제외하면 코로나19 백신을 최초로 맞은 접종자라고 밝혔다. 미 식품
의약
국(FDA)의 지난 11일 긴급사용 승인에 따른 첫 접종 사례라는 것이다. 린지는 자메이카에서 태어나 조부모 손에서 자란 이민자 출신이다. 성인이 돼 미국으로 온 그는 간호학을 공부한 뒤 평생 간호사의 길을 ... ...
막대한 에너지 투입해 생산하던 암모니아, 쇠구슬 굴려서 만든다
2020.12.15
나노테크놀로지’에 이달 14일 공개했다. 암모니아는 비료, 폭발물, 플라스틱,
의약
품 등을 제조할 때 사용되는 화학물질이다. 매년 약 1억 4000만t이 생산되는데 최근 수소를 저장할 수 있는 물질로 주목받아 수요가 더 늘고 있다. 그러나 생산법은 100년전 고안된 ‘하버-보슈법’에 머물고 있다. ... ...
렘데시비르 코로나19 항체 못만드는 환자에겐 치료 효과
동아사이언스
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2020.12.14
9 환자의 입원 기간과 사망률을 줄이는 데 거의 효과가 없다고 밝혔다. 반면 미국식품
의약
국(FDA)은 비슷한 시기 이 약품이 코로나19 환자의 입원 기간을 5일 정도 줄여준다면서 환자 치료에 쓸 수 있도록 정식 허가를 내줬다. 연구팀은 렘데시비르 임상 결과를 분석하는 대신 항체를 만들 수 없는 ... ...
정은경 “하루 확진자 950~1200명 나올 수 있다”
동아사이언스
l
2020.12.14
풀이된다. 셀트리온은 현재 항체치료제의 임상 2상에 대한 중간 결과를 도출 중이며, 식품
의약
품안전처에 연내 치료제 허가를 신청할 계획으로 알려졌다. 이낙연 대표의 1월 치료제 출시 발언도 셀트리온을 염두에 둔 것으로 보인다. 정 본부장은 “항체치료제는 코로나19 발병 직후 초기에 ... ...
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