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"중지"(으)로 총 256건 검색되었습니다.
- 이번엔 라돈 '의료기기'…원안위·식약처 수거 명령동아사이언스 2019.06.05
- 안전관리법’에서 정한 안전기준인 연간 1밀리시버트(mSv)를 초과해 판매중지와 수거 등 행정조치를 실시한다고 5일 밝혔다. 원안위는 의료기기의 경우 치료 목적으로 사용한 경우를 추가한 평가 시나리오를 도입해 연간 방사선 피폭선량을 평가했다. 온열제품은 표면 2㎝ 높이에서 매일 10시간씩 ... ...
- 문제 제기부터 허가취소까지…'인보사' 사태 살펴보니동아사이언스 2019.05.28
- 식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주(인보사)' 품목허가를 취소했다. 28일 오전 식품의약품안전 ... 식약처에 즉시 신고하라고 안내했다. 승인 받을 당시와 성분이 다른 것으로 밝혀져 판매 중지된 국내 첫 유전자치료제 '인보사'. 코오롱생명과학 ... ...
- 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소동아사이언스 2019.05.28
- 받을 당시와 성분이 다른 것으로 밝혀져 판매 중지된 국내 첫 유전자치료제 '인보사'. 코오롱생명과학 제공 식품의약품안전처가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 것으로 알려진 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'의 품목허가를 취소했다. 식약처에서는 인보사를 허가 받을 당시 ... ...
- 비허가 혈관용 스텐트 수천 개 납품 적발동아사이언스 2019.05.23
- 기재해 납품했다. 이에 식약처는 지난 9일 업체에 허가사항과 다르게 적힌 제품을 판매 중지하고 회수하도록 명령하는 한편, 납품된 의료기관 136곳에 해당 제품을 사용하지 못하도록 요청했다. 현재 공인된 검사기관을 통해 회수 제품을 대상으로 성능과 관련된 탄성력 회복, 압축하중, 부식 시험 ... ...
- [미리 체험하는 의료로봇]⑧불편한 어깨와 손 동작 돕는 재활로봇동아사이언스 2019.05.22
- 천처럼 부드럽게 움직이면서도 물로 씻을 수 있도록 실리콘으로 만들었다. 검지와 중지 끝에 손가락 모양 골무를 끼운 다음, 밴드를 당겨 손등과 손바닥에 감아 붙인다. 이 로봇에는 모터도 관절도 없다. 얇은 실리콘으로 된 껍질 안에는 낚싯줄처럼 투명하고 얇은 와이어들이 손가락 부분에 각각 ... ...
- 인보사 투여받은 환자 15년간 장기 추적조사 받는다동아사이언스 2019.05.16
- 받을 당시와 성분이 다른 것으로 밝혀져 판매 중지된 국내 첫 유전자치료제 '인보사'. 코오롱생명과학 제공 코오롱생명과학이 골관절염 유전자치료제 '인보사'를 시술했던 3700명 환자 전원에 대해 15년간 장기추적 조사를 시행하겠다고 16일 밝혔다. 인보사는 코오롱생명과학의 자회사인 ... ...
- 안타까운 아빠의 손가락 부상팝뉴스 2019.05.16
- 있어야 한데요.” 안타깝게도 중지를 다쳤다. 의사로서는 별 도리가 없었을 것이다. 중지가 쭉 펴지도록 깁스를 해야만 했다. 그런데 그런 손가락 모양은 반사회적 의미를 담고 있다. 이제 아빠는 두 달 동안 사람들에게 욕을 먹이며 지내야 한다. 주변 사람들도 놀라겠지만 본인도 참 괴로울 ... ...
- 코오롱, 2년 전 '인보사' 의약품 성분 뒤바뀐 사실 알았다동아사이언스 2019.05.06
- 통해 공개했다. 코오롱생명과학측은 “FDA의 이번 판단은 임상을 취소하는 게 아니라 ‘중지’라는데 의미가 있다”며 인보사 개발을 지속해도 된다는 가능성을 남겼다고 해석했다. 식약처도 현지 조사에 나선다. 6일 연합뉴스에 따르면 코오롱티슈진에 대한 식약처의 현지 실사는 이달 20일쯤 ... ...
- 인보사 방사선 처리 권고했다지만…해소되지 않는 성분 논란동아사이언스 2019.04.10
- 따르면 코오롱생명과학이 인보사에 문제가 있다는 것을 알게 된 시점은 판매 중지 약 한 달 전인 2월 말로 알려져 논란이 일 것으로 보인다. 중대한 위해 사례가 발생하지 않았더라도 의약품의 성분에 문제가 있었던 만큼 식약처에 즉각 보고하지 않았던 데 대한 비난 역시 피하기 어렵게 됐다 ... ...
- 코오롱, 인보사 문제 언제 알았나…식약처 "2월말인듯"(종합)연합뉴스 2019.04.10
- 제조·판매중지를 요청했으며 이를 외부에도 공개했다. 회사는 인보사의 유통·판매를 중지했다. 이와 관련 식약처 역시 코오롱생명과학으로부터 3월 22일 첫 중간 결과를 보고 받았는데도 불구하고 열흘 가까이 함구해 불신을 키웠다는 지적을 받고 있다. 연합뉴스 제공 ... ...
