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"심사"(으)로 총 551건 검색되었습니다.
- 코백스 백신 2월 도입...코로나19 치료 의료진 먼저 접종동아사이언스 l2021.01.28
- 별도로 추진중이다. 정부는 접종 일정에 차질을 빚지 않기 위해 각 백신의 허가심사 기간을 현행 180일 이상에서 최대 40일 이내로 단축 진행한다는 방침이다. ● 의료진부터 1분기 순차 접종...9월까지 전국민 70% 접종 감염병전담병원, 중증환자치료병상 운영병원, 생활치료센터 의료진 및 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…대상은 수도권 코로나 의료진 동아사이언스 l2021.01.28
- 3분기에는 화이자 백신이 도입된다. 도입 백신들은 식품의약품안전처에서 별도의 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- 명, 식약처 내부 직원 6명 등 총 24명이 참여했다. 현재 식약처는 코로나19 치료제의 허가심사 과정의 전문성과 객관성을 확보하고자 '3중'의 전문가 자문 절차를 마련해 시행 중이다. 중앙약심은 이날 렉키로나주에 대해 임상 3상 시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 식약처가 품목 허가할 수 ... ...
- [의학바이오게시판] 지아이셀-국제백신연구소, 코로나 백신 후보물질 개발 MOU 外동아사이언스 l2021.01.27
- 보호하기 위해 수립 및 관리, 운영하는 정보보호 관리체계가 인증기준에 적합한 지 심사한다. 분당서울대병원은 지난해 9월 정보보호 경영시스템(ISO 27001)과 의료정보 보호시스템(ISO 27799) 인증도 취득했다. ■샤페론은 26일 셀비온과 암 질환 진단용 및 치료용 신약 공동개발 협력을 위한 업무협약 ... ...
- "통풍 치료제 콜키신, 코로나19 사망 위험 44%↓"연합뉴스 l2021.01.26
- 타르디프 박사는 밝혔다. 타르디프 박사는 임상시험 결과가 같은 분야 전문가들의 심사(peer review)를 거쳐 의학 전문지에 발표되기에 앞서 AFP 통신과의 회견을 통해 주요 내용을 이 같이 밝혔다. 임상시험 참가자들은 40세 이상으로 비만, 당뇨병, 고혈압 등 기저질환이 최소한 하나 이상 있는 ... ...
- 문 대통령 “지난해는 방어의 시간, 올해는 반격의 시간 될 것”동아사이언스 l2021.01.26
- 백신의 안전성을 최우선으로 철저하게 검증하겠다"고 말했습니다. 김 처장은 또 "집중 심사와 전문성 강화를 통해 통상 180일이 소요되던 허가 절차를 40일 이내에 완료하고 동시에 안전성의 검증에 소홀함이 없도록 하겠다"며 "허가 이후에도 체계적으로 추적 관리하겠다"고 말했다. 정은경 ... ...
- 시설제한 중심 현행 거리두기 바꾼다…국산 백신·치료제 개발 끝까지 지원동아사이언스 l2021.01.25
- 항체치료제가 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 백신‧치료제 제조공정 현장점검, 보관 유통지침 준수 여부 점검 등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 국내 ... ...
- 9월까지 전 국민 70% 백신 접종, 11월 집단면역 형성 목표동아사이언스 l2021.01.25
- 항체치료제가 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 국내 백신과 치료제 개발의 경우, 규제과학·임상 전문인력 양성과 백신안전기술지원센터 등 인프라 구축에 올해 총 2627억 원을 투입하는 ... ...
- 식약처, 화이자 코로나 백신 품목 허가 착수동아사이언스 l2021.01.25
- 화이자가 개발한 mRNA 기반 코로나19 백신. 임상 3상 시험 결과, 3주 간격으로 2회 주사했을 때 코로나19 감염을 90% 이상 예방하는 것으로 나타났다. 위키미디어 제공 ... 지난 4일 품목 허가를 신청한 아스트라제네카 백신과 마찬가지로 40일 이내에 품목 허가 심사를 마무리한다는 방침이다 ... ...
- [의학바이오게시판] 정신종양학회장에 김태석 서울성모병원 교수 外동아사이언스 l2021.01.22
- 권 교수는 2019년부터 한국보건의료인국가시험원 출제위원으로 활동하며 문항 출제 및 심사 작업과 출제위원 교육에 참여하며 보건의료인 국가시험 발전에 공헌한 업적을 인정받았다. ■ 고려대의료원 산학협력단은 엘에스케이글로버파마서비스와 임상연구 분야 활성화를 위해 협력 체계를 ... ...
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