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"심사"(으)로 총 549건 검색되었습니다.
- 셀트리온 코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개연합뉴스 2021.01.18
- 설명했다. 식약처는 '3중'의 전문가 검증단을 꾸려 코로나19 백신과 치료제 허가 심사를 한다. 자문은 검증자문단과 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 순으로 이뤄진다. 검증자문단은 첫 단계로 전문가들로부터 임상·비임상 품질 분야에 대해 자문 의견을 모으는 절차다. 검증 자문단에는 ... ...
- 전 세계인 5명 중 1명 앓는 과민성 대장증후군 원인은 '장내 면역반응'2021.01.15
- 0%가 과민성 대장 증후군을 겪고 있고 국내에서도 매년 환자가 증가하는 추세다. 건강보험심사평가원에 따르면 2018년에는 20~50대 환자가 국내 과민성 대장 증후군 환자 중 약 56%에 달할 정도로 사회 활동을 하는 연령대가 주로 겪는 중이다. 스트레스나 밀가루 등 일부 식품이 유발한다고 알려졌지만 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 조건부 허가전 고령·고위험 환자에 투여동아사이언스 2021.01.14
- 낮추는 결과를 보였다”며 “이 결과에 대한 식품의약품안전처(식약처) 심사와 논문심사 과정에서 전문가 검증이 필요하며 대규모 임상 3상시험을 통해 추가 검증이 필요하다”고 밝혔다. 장 소장은 또 “현재까지의 결과를 바탕으로 국립감염병연구소는 식약처 승인 전이라도 의료인이 ... ...
- 토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합)연합뉴스 2021.01.14
- 문제가 없어 허가에 걸림돌이 없을 것으로 관측된다. 식약처는 렉키로나주에 대한 심사 결과, 임상 2상에서 치료 효과가 확인될 경우 임상 3상 결과를 제출하는 조건으로 품목허가를 고려할 수 있다고 밝힌 바 있다. 업계 안팎에서는 이르면 이달 말, 늦어도 내달 초에는 식약처의 품목허가가 나올 ... ...
- 셀트리온 "코로나 항체치료제 중증환자 발생률 54% 감소"동아사이언스 2021.01.13
- 현재 국내에서 개발한 15종의 코로나19 치료제가 임상 시험 허가를 받았지만 허가 심사 중인 치료제는 렉키로나주가 유일하다. 식약처가 오늘 발표한 내용에 문제가 없다고 판단하면 렉키로나주가 허가 승인을 받은 첫 국산 코로나19 치료제가 될 가능성이 높다. 셀트리온은 "렉키로나주가 ... ...
- 영화 마션 주인공처럼 우주에서 식량 자급자족할 빛나는 아이디어 모아요동아사이언스 2021.01.13
- 영주권자이며 단체는 미국에서 사업 승인을 받은 법인이 대상이다. NASA는 심사 위원 평가를 통해 1단계에서 20개 팀을 선정하고 각 팀에게 2만 5000달러(약 2738만원)의 상금을 줄 예정이다. CSA는 10개 팀을 선정해 각각 3만 캐나다달러(약 2585만원)을 준다. 참가를 원하는 팀은 5월 28일까지 팀을 ... ...
- [코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤연합뉴스 2021.01.13
- 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 항체치료제인 '렉키로나주'에 대한 허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수했다. 사진은 지난 22일 언론에 공개된 치료제 모습. [연합뉴스 자료사진] ◇ ... ...
- 한국과학창의재단 신임 이사장에 조율래 전 교과부 차관 선임동아사이언스 2021.01.11
- 이사장이 6월 사임하기도 했다. 신임 조율래 이사장이 3년의 임기를 모두 채울지도 관심사다. 창의재단은 지난 2014년 10월 김승환 포스텍 물리학과 교수가 이사장으로 취임한 이후 3년의 임기를 채운 이사장은 한 명도 없다. 김승환 전 이사장은 2016년 9월 사임했으며 이후 박태현 서울대 교수, ... ...
- 문 대통령 "코로나19 백신 전 국민 무료 접종할 것"2021.01.11
- 전 국민이 무료로 접종받을 수 있도록 하겠습니다. 우리 기업이 개발한 치료제의 심사도 진행 중입니다. 안전성의 검사와 허가, 사용과 효과에 이르기까지 전 과정을 투명하게 공개하겠습니다. 자체적인 백신 개발도 계속 독려할 것입니다. 백신 자주권을 확보하여 우리 국민의 안전과 국제 보건 ... ...
- 유전자 가위 노벨상 받고 다시 세기 특허전쟁 속으로 동아사이언스 2021.01.11
- 보장받는 게 목표로 수년이 소요되는 치열한 공방이 예상된다”며 “툴젠은 각 저촉심사에서 시니어 파티라는 위치를 선점했기 때문에 유리한 상황에서 권리를 확보해 갈 계획”이라고 말했다 ... ...
