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"유효성"(으)로 총 342건 검색되었습니다.
- “AI로 신약 임상 지속 여부도 예측”동아사이언스 2019.07.12
- 걸린다. 치료 효과가 있는 후보물질을 발굴하고 동물을 대상으로 전임상 시험을 거쳐 유효성이 입증되면 실제 환자를 대상으로 임상시험을 진행하는 지난한 과정을 거쳐야 하기 때문이다. 전세계 환자를 대상으로 진행하는 임상3상을 수행하려면 세계 곳곳에서 수천명의 환자를 모아야 하는데 이 ... ...
- "원자력연, 방폐장 보낸 폐기물 5개중 4개 농도분석 엉망" 또 총체적 관리 부실동아사이언스 2019.06.21
- 분류 과정에서 1560드럼에 오류가 발견됐다. 프로그램이 제대로 돌아가는지를 확인하는 유효성 검증을 거치지 않아 오류가 발생했음에도 원자력연구원은 이를 인지하지 못한 것이다. 연구원 관계자들의 잘못도 곳곳에서 드러났다. 분석된 농도값 대신 임의의 값을 적어낸 드럼은 609개에 이르고 ... ...
- 식약처-코오롱생명 인보사 허가 취소 최종 담판…오늘 청문진행연합뉴스 2019.06.18
- 준비작업에 나설 것으로 전망된다. 코오롱생명과학 관계자는 "우선 청문에서 안전성과 유효성이 입증됐다는 사실을 강조하고 읍소할 것"이라며 "행정소송 등은 아직 구체적인 사항이 확정되지 않았다"고 말했다. ... ...
- [미리 체험하는 의료로봇]“의사 니즈에 맞는 기술 개발해야”(끝)동아사이언스 2019.06.11
- 의사들의 니즈가 파악되면 공학자들이 실제 로봇으로 이를 해결할 수 있는지 가능성과 유효성을 검증해야 한다. 로봇의 역할에 따라 하는 일이 달라지므로 기계공학자뿐만 아니라 제어기술자, 의료영상기술자 등 각기 다른 분야의 전문가들이 필요하다. 그래서 의료로봇에 대한 필요를 느끼는 ... ...
- [과학촌평] ‘인보사’ 사태, 식약처 사과하면 끝인가동아사이언스 2019.06.11
- 얼마나 책임감을 갖고 대응하고 있는지 의문스러워서다. 바이오의약품 허가시 안전성과 유효성 등을 입증한 데이터를 꼼꼼이 살펴보고 문제가 없는지 확인해야 하는 식약처가 이번 사태에 어느 정도 책임이 있음에도 불구하고 품목허가 취소와 검찰 수사가 본격화돼서야 사과하고 수습하는 모습을 ... ...
- 문제 제기부터 허가취소까지…'인보사' 사태 살펴보니동아사이언스 2019.05.28
- 또 개발 초기 단계부터 연골세포가 아닌 신장세포를 사용했기 때문에 안전성이나 유효성에는 문제가 없다고 주장했다. 하지만 이에 대해 전문가들은 의구심을 보였다. 유전자를 분리 정제할 때 다른 세포까지 섞여 들어갔다는 것은 공정상에 문제가 있었다는 뜻이 아니냐는 것이다. 결국 약을 ... ...
- 안전성평가硏, 미세먼지 인체유해성 포럼 27일 개최동아사이언스 2019.05.24
- 마련됐다. 포럼은 크게 4개 주제로 진행된다. 이규홍 안전성평가연구소 호흡기질환제품 유효성평가연구단장은 ‘미세먼지의 인체피해 극복을 위한 흡입독성 연구’ 결과를 발표한다. 박영준 한국생명공학연구원 센터장은 ‘(초)미세먼지에 의한 다중장기손상 대응 기술 개발’을 소개한다. 박 ... ...
- [미리 체험하는 의료로봇]④ 암세포 정확히 찾아 찌르는 의료로봇계 로빈후드동아사이언스 2019.05.07
- 알려주는 깊이와 각도만큼 넣는다. 연구진은 2017년 동물실험을 통해 로빈의 안전성과 유효성을 확인했다. 이후 식품의약품안전처 성능평가까지 마치고 현재 승인된 상태다. 출시가 가능하시만 현재 추가 임상시험을 거치고 있다. 환자에게 사용되는 만큼 안전성을 확실히 보장하기 위해서다. ... ...
- 코오롱, 2년 전 '인보사' 의약품 성분 뒤바뀐 사실 알았다동아사이언스 2019.05.06
- 승인 받을 당시와 성분이 다른 것으로 밝혀져 판매 중지된 국내 첫 유전자치료제 '인보사'. 코오롱생명과학 제공 퇴행성 관절염 유전자 치료제 ‘인보사’ 파 ... 유래를 잘못 알고 있었다고 인정하면서도 전체 과정에서 동일한 세포를 썼기에 안전성과 유효성에는 문제가 없다는 입장이다 ... ...
- ‘유전체 표준’ 세계 두 번째 개발동아사이언스 2019.04.24
- 마지막으로 자체적으로 150개 유전물질을 골라 정밀하게 재검정해 표준으로서의 유효성을 검증 받았다. 연구팀은 국제 표준물질 가이드인 ISO17034와 ISO17025를 충족해 인정 받았다고 밝혔다. 연구팀은 이렇게 얻은 유전체 정보 가운데 표준 여부를 확인할 수 있는 일종의 ‘핵심’ 지표가 되는 ... ...
