스페셜
"특례"(으)로 총 67건 검색되었습니다.
- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 l2021.02.18
- 혹은 3월 초에 들어올 예정인 이 물량에 대해 식약처는 특례수입 승인을 했다. 의약품 특례수입은 감염병 대유행 등에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 해외에서 들여올 수 있게 하는 제도로, 현재 진행 중인 정식 허가와는 다르다. 화이자의 코로나19 백신은 바이러스의 유전정보가 ... ...
- 국산 항체치료제 영국 변이엔 '효과', 남아공 변이엔 '무력'(종합)연합뉴스 l2021.02.12
- 임상시험을 거치면 활용을 건의할 것"이라고 말했다. 한편, 코로나19 치료제로 특례수입돼 사용 중인 '렘데시비르'의 경우 기존 바이러스(S, GH, GR)뿐 아니라 영국·남아공 변이 바이러스에 대해 모두 억제 효과가 있는 것으로 확인됐다. 렘데시비르는 중증환자에게 투약할 수 있으며, 국내 ... ...
- 화이자 백신 11만7000도스 2월 중순 한국에 온다동아사이언스 l2021.02.01
- 세계보건기구(WHO)의 긴급사용 승인 현황과 질병청·식약처 합동 전문가 자문 등을 거쳐 특례수입할 예정”이라고 밝혔다. 화이자 백신의 접종 대상은 지난 1월 27일 예방접종전문위원회에서 선정한 코로나19 환자를 치료하는 의료진이 될 예정이다, 정 본부장은 “정부는 화이자 백신이 조속히 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…3월 백신 사전예약시스템 가동(종합)동아사이언스 l2021.01.28
- 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 민∙관∙군이 합동해 체계를 마련한다. SK바이오사이언스가 유통관리체계를 구축하고, 대한과학과 일신바이오베이스, 써모피셔사이언티픽이 초저온 냉동고 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…대상은 수도권 코로나 의료진 동아사이언스 l2021.01.28
- 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 민∙관∙군이 합동해 체계를 마련한다. SK바이오사이언스가 유통관리체계를 구축하고, 대한과학과 일신바이오베이스, 써모피셔사이언티픽이 초저온 냉동고 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- "셀트리온 항체치료제는 임상 2상 자료가 준비돼 있었고, 회사 측에서도 특례제도보다는 조건부 허가 제조 신청을 해서 (이런 방향으로) 논의하게 됐다"고 말했다. 식약처는 향후 최종점검위원회에서 검증 자문단과 이번 중앙약심 자문을 통해 얻은 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 ... ...
- '아스트라제네카 vs 화이자'…국내 도입 1호 백신은?연합뉴스 l2021.01.22
- 제도다. 식약처는 지난해 6월 길리어드사이언스 '렘데시비르'의 코로나19 치료용 특례수입을 승인했다. 당시 식약처는 렘데시비르의 코로나19 중증 환자 치료기간 단축 효과를 높이 평가했다. 해외에서도 렘데시비르를 코로나19 치료에 쓰도록 한 점도 고려했다. 김상봉 식약처 ... ...
- 코로나 확진자 급증에 변이 바이러스까지 상륙한 일본…도쿄올림픽 다시 먹구름 속으로동아사이언스 l2020.12.28
- 해외 출장을 다녀온 후 귀국하거나 재입국할 때 조건부로 2주 동안 자가격리를 면제하는 특례조치를 인정하지 않겠다고 밝혔다. 코로나19 여파가 심상치 않자 2021년 7월 24일 예정된 도쿄올림픽에도 먹구름이 꼈다. 앞서 올해 7월 24일 예정돼있던 도쿄올림픽은 코로나19가 확산하던 3월 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일2020.12.27
- 규정하고 있다. 질병관리청 등 관계부처의 장은 감염병 대처하기 위해 식약처장에게 특례 제조나 수입을 요청할 수 있다. 이를 승인받으면 국내에 품목허가를 받지 않은 의약품을 제조하거나 수입할 수 있다. 코로나19 백신은 전 세계 여러 제약사에서 임상 3상 시험을 하고 있다. 이달 25일 현재 ... ...
- 정부 R&D과제 참여 기업들 매칭 부담 줄인다동아사이언스 l2020.12.21
- 서비스에 실증특례를 부여하는 규제자유 특구를 확대하고 연구개발특구도 실증특례를 도입한다. 인공지능(AI), 바이오헬스 신산업 분야는 규제가 될 만한 이슈를 미리 정비하고 선제 규제혁신 로드맵을 마련한다. 기업이 정부 과제에 일정 비율로 연구비를 내도록 하는 연구비 매칭부담도 줄인다. ... ...
이전1234567 다음
