스페셜
"의약품"(으)로 총 919건 검색되었습니다.
- 식약처, 화이자 코로나 백신 품목 허가 착수동아사이언스 2021.01.25
- 아스트라제네카 백신에 이어 화이자 백신에 대한 품목 허가 절차가 진행된다. 식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자가 벨기에에서 생산한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신에 대한 수입 품목 허가를 신청했다고 25일 밝혔다. 화이자 백신은 백신 공정 분배를 위한 국제 ... ...
- [의학바이오게시판] 정신종양학회장에 김태석 서울성모병원 교수 外동아사이언스 2021.01.22
- 22일 밝혔다. 양 기관은 지난 20일 고려대 의대 본관에서 협약식을 가졌다. 양 기관은 국내 의약품 및 의료기기의 세계 시장 진출을 위한 임상시험 분야에서 공동 사업을 추진할 계획이다. ... ...
- '아스트라제네카 vs 화이자'…국내 도입 1호 백신은?연합뉴스 2021.01.22
- 특례수입은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대처하고자 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도다. 식약처는 지난해 6월 길리어드사이언스 '렘데시비르'의 코로나19 치료용 특례수입을 승인했다. 당시 식약처는 렘데시비르의 코로나19 중증 환자 치료기간 ... ...
- “코로나 백신 부작용, 대부분 조금 불편한 1~2단계 증상” 동아사이언스 2021.01.22
- 없다고 선을 긋고 있지만 추가 조사는 불가피하다. 스테이나르 매드센 노르웨이 의약품국 의료책임자는 “나이가 너무 많거나 특정 질환을 심하게 앓고 있을 경우 가벼운 백신 부작용도 심각한 결과를 불러 일으킬 수 있다”고 밝혔다. 전문가들은 부작용이 제조사나 백신 종류별로 다를 것으로 ... ...
- [의학바이오게시판] 식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신 임상1·2상 승인 外동아사이언스 2021.01.21
- ■ 식품의약품안전처는 유바이오로직스의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 후보물질 ‘유코백-19’의 임상 1∙2상 시험계획을 승인했다고 21일 밝혔다. 유코백-19는 단백질 백신으로 유전자 재조합 기술을 활용한다. 코로나19의 스파이크 단백질의 유전물질을 단백질 재조합 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] 백신, 코로나19에 맞서는 인류의 신무기2021.01.19
- mRNA 백신 개발에 파급효과가 클 것으로 보인다. 한편, 아스트라제네카의 AZD1222는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 2020년 12월 30일 긴급 사용승인을 받았고, 2021년 1월 4일부터 영국인들에게 투여되기 시작했다. AZD1222는 투여 용량과 기간에 따른 효능 차이가 보고되고 있어, 임상시험 ... ...
- 방역당국 “코로나 백신 접종 예약·확인 등 관리시스템 2월 순차 개통”동아사이언스 2021.01.18
- 지원단을 구성해 지자체의 백신 접종을 지원하고 있다.백신 허가와 관련해서는 식품의약품안전처는 백신과 치료제의 빠른 심사를 위해 백신 전담 심사팀을 구성했고 국토부는 항공수송지원 전담팀을 구성해 백신의 수입과 해외유통을 도울 예정이다. 또 국방부는 수송지원본부를 만들어 국내 ... ...
- 셀트리온 코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개연합뉴스 2021.01.18
- 코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개 식품의약품안전처는 17일 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)를 검증한다고 밝혔다. 식약처는 이날 '코로나19 치료제 및 백신 안전성·효과성 검증 자문단' 회의를 ... ...
- [특별기고] 코로나19 백신의 승인 이후 남은 과제와 질문들2021.01.15
- 다른 나라 규제 당국에서도 긴급사용승인을 받을 수 있는 물꼬가 트였다. 한국도 식품의약품안전처가 아스트라제네카 백신의 긴급사용 승인에 대한 서류검토 작업에 들어갔다. 앞으로 2~3개월 안에 노바백스와 존슨앤존슨을 비롯해 더 많은 백신에 대한 소식도 들려올 것이다. 한국은 초기 수급이 ... ...
- 효과·안정성 미심쩍지만…동아사이언스 2021.01.14
- 인도에서는 이미 긴급 사용이 허가된 상태다. 베누고팔 소마니 인도의약품관리국(DCGI) 의약품통제 책임자는 "사소한 것이라도 안전 문제가 있다면 어떤 백신도 승인하지 않았을 것"이라며 "백신은 110% 안전하다"고 말했다. 아스트라제네카, 화이자, 모더나 백신 등 효능과 안정성이 검증된 백신은 ... ...
