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"의약품"(으)로 총 919건 검색되었습니다.
- 신축년 코로나19 극복의 해 될까…치료제 여기 있'소'동아사이언스 2021.01.04
- 전환하는 효율이 암소보다 15% 높고 무게도 더 많이 나간다. 미국은 유전자 편집 동물을 의약품으로 규제해 왔지만 지난달 21일 미국 농무부가 식용 동물의 유전자 편집을 따로 감독하기로 하면서 코스모를 활용할 길이 열린 상황이다. 반 이네남 교수는 “같은 양의 소고기를 생산하는데 필요한 소가 ... ...
- WHO ‘긴급 사용 목록’에 화이자 백신 추가동아사이언스 2021.01.01
- 기관, 단체를 비롯해 미국의 식품의약국(FDA), 영국의 의약품건강관리제품규제청(MHRA)처럼 의약품 승인 기구가 없는 저소득 국가에서 EUL을 참고해 백신을 수입하고 유통할 수 있다. WHO가 코로나19 백신을 EUL에 추가한 것은 화이자 백신이 처음이다. 현재 화이자 백신 긴급 사용을 승인한 나라는 ... ...
- 국산 코로나19 치료제 내년에는 조금 더 희망 보인다동아사이언스 2020.12.31
- 시험으로 1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 시험은 의약품이 안전상의 문제가 발생하지 않고 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 대상으로 진행된다. 2상 시험은 2a상과 2b상으로 나뉜다. 2a상은 약물의 안전성과 내약성, 유효성을 평가해 다음 ... ...
- [김우재의 보통과학자] 팬데믹의 희망과 과학자의 고난2020.12.31
- 모욕을 당한 후 펜실베이니아대로 이직해야 했다. 하지만 그곳에서도 카리코 박사의 mRNA 의약품에 대한 연구는 비현실적이라고 조롱받았다. 심지어 대학은 그의 연봉 삭감과 연구 지속 둘 중 하나를 선택하라며 강요하기도 했다. 심지어 펜실베이니아대는 그에게 mRNA연구를 포기하라는 협박까지 ... ...
- 영국 아스트라제네카 코로19 백신 세계 최초로 긴급사용 승인동아사이언스 2020.12.30
- 백신의 긴급사용 승인을 허가했다고 30일 밝혔다. 아스트라제네카가 지난 21일(현지 시간) 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 긴급사용 승인을 요청한 지 9일 만이다. 아스트라제네카 백신의 긴급사용을 승인한 나라는 영국이 처음이다. 현재 영국은 아스트라제네카 백신을 1억회 분을 주문했다. ... ...
- 식약처 “셀트리온 항체치료제 허가 심사 착수”동아사이언스 2020.12.29
- 추진한다. 셀트리온은 임상 2상 결과를 바탕으로 내년 1월 중 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 신청서를 제출할 계획이다. 렉키로나주는 유전자재조합 중화항체 치료제다. 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별한 뒤 이를 숙주세포에 삽입해 배양하는 방식으로 ... ...
- EU, 대규모 백신 접종 시작동아사이언스 2020.12.28
- 백신 4억 500만회 분, 모더나 백신을 1억 6000만회 분 확보했다. EU가 보유한 백신은 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받아야 회원국에 제공된다. EMA는 21일 화이자 백신의 사용을 승인했고 2021년 1월 6일 모더나 백신의 사용 허가 여부를 발표할 예정이다. EU는 연말까지 화이자 백신 1250만회 분을 ... ...
- 정은경 "2월부터 의료기관 종사자·요양시설 노인부터 백신 맞는다"동아사이언스 2020.12.28
- 지정기준에 부합한 기관을 지정해서 접종을 시행할 예정이다. 유통과 보관과 관련해 식품의약품안전처처 등과 관계부처와 체계적으로 안전한 접종을 위해 코로나19 백신 유통·보관 가이드라인을 마련한다는 계획이다. 도입이 예정된 미국 제약사 화이자의 백신의 냉동유통 보관관리를 위해 초저온 ... ...
- 영국 변이 코로나바이러스 지금까지 알아낸 것과 아직 모르는 것동아사이언스 2020.12.28
- 우려되는 가장 큰 이유는 백신이 작동하지 않을 수 있어서다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 화이자와 모더나가 개발한 메신저RNA(mRNA) 백신에 대한 긴급사용을 승인했다. mRNA 백신은 바이러스 단백질(항체)을 만들 수 있는 유전물질인 RNA 조각을 리포솜과 같은 지질 막에 싸서 인체 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일2020.12.27
- 업체가 현재 임상시험을 진행하고 있다. 관절염 치료제 성분인 '바리시티닙' 등 기존 의약품에 대해 코로나19 치료 효능을 추가하기 위한 임상도 이뤄지고 있다. ... ...
