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방역당국 "화이자 내년 배분 백신 물량에 한국 포함"..."아스트라제네카 백신 승인 국내 절차에 따라 진행”
동아사이언스
l
2020.12.15
이와 관련 권 부본부장은 “미국 FDA는 자신들의 절차를 진행할 것이며 국내의 경우 식품
의약품
안전처의 결정 과정을 거치면 미국 FDA 승인 여부와 상관없이 국내 절차에 따라 도입이 진행될 것”이라고 말했다. 방역당국은 현재 공정한 백신 분배를 위한 국제기구인 코백스 퍼실리티를 통해 ... ...
막대한 에너지 투입해 생산하던 암모니아, 쇠구슬 굴려서 만든다
2020.12.15
나노테크놀로지’에 이달 14일 공개했다. 암모니아는 비료, 폭발물, 플라스틱,
의약품
등을 제조할 때 사용되는 화학물질이다. 매년 약 1억 4000만t이 생산되는데 최근 수소를 저장할 수 있는 물질로 주목받아 수요가 더 늘고 있다. 그러나 생산법은 100년전 고안된 ‘하버-보슈법’에 머물고 있다. ... ...
정은경 “하루 확진자 950~1200명 나올 수 있다”
동아사이언스
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2020.12.14
풀이된다. 셀트리온은 현재 항체치료제의 임상 2상에 대한 중간 결과를 도출 중이며, 식품
의약품
안전처에 연내 치료제 허가를 신청할 계획으로 알려졌다. 이낙연 대표의 1월 치료제 출시 발언도 셀트리온을 염두에 둔 것으로 보인다. 정 본부장은 “항체치료제는 코로나19 발병 직후 초기에 ... ...
코로나19 백신 효과 인구 40% 이상 접종시 나타난다
동아사이언스
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2020.12.14
따르면 접종 개시 하루만인 9일 백신을 접종받은 2명이 알레르기 반응을 보였다. 영국
의약품
규제 당국은 약품이나 음식에 알레르기 반응을 보이는 사람은 화이자의 백신을 접종받아서는 안된다고 권고했다. 알레르기 반응은 새 백신에서 흔히 볼 수 있는 현상으로 예방적인 조치라는 게 당국의 ... ...
미 CDC도 화이자 백신 사용권고 수용…접종 행정절차 마무리
연합뉴스
l
2020.12.14
식품의약국(FDA)과 CDC의 관련 심사 절차를 거쳐야 한다. FDA는 자문기구인 백신·생물
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자문위원회(VRBPAC)가 지난 10일 화이자와 바이오엔테크가 개발한 백신 긴급사용 승인을 권고하자 이튿날인 11일 이를 수용했다. 이어 CDC의 ACIP는 12일 11 대 0의 찬성으로 16세 이상 미국인이 접종할 것을 ... ...
[의학바이오게시판] 서울보라매병원 '핸드 인 핸드' 캠페인 참여 外
동아사이언스
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2020.12.13
'판매 승인 권고' 의견을 받았다고 11일 밝혔다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오
의약품
에 대한 복제약을 뜻한다. CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 고농도 제형이다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 모두 저농도로 출시됐다 ... ...
코로나19 백신 믿고 맞아도 괜찮을까…알레르기 반응은 아직 임상데이터 부족해
동아사이언스
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2020.12.10
전문가 자문 기구에서 영국에서 발생한 부작용 사례가 검토될 예정”이라고 말했다. 유럽
의약품
청(EMA)도 같은 날 “유럽연합(EU) 외부에서 진행된 백신 접종의 안전성 데이터를 검토 대상에 포함할 것”이라고 밝혔다. ○ 아스트라제네카 백신승인도 제동...저용량·노인 임상데이터 부재 논란 ... ...
코로나19 백신 어떤 부작용 있나… 전문가들 "미리 충분히 설명해야"
2020.12.08
요구하는 것이 국제적으로 거의 공통된 현상"이라며 "다른 백신에 비교하거나 다른 우리
의약품
에 비교해서는 납득하기 어려운 상황인 것은 사실"이라고 말했다. 박 장관은 "정부는 안전성 검증 테스트 과정을 거쳐서 충분히 안전성을 확보하도록 하고 또 물량을 일단 확보하고 난 다음에 다른 ... ...
6월부터 진행된 백신 확보전 확보 목표 3000만명→ 4400만명분 확대
동아사이언스
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2020.12.08
확보 물량을 1400만 명분 늘렸다. 정부는 올해 6월 보건복지부, 외교부, 질병관리청, 식품
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안전처 및 민간 전문가로 구성된 ‘백신 도입 특별전담팀(TF)’을 구성했다. 이후 백신 개발에서 앞서나간 기업과 선구매 협의를 시작했다. 7월 21일 아스트라제네카와 SK바이오사이언스, 보건복지부가 전 ... ...
코로나19 백신 접종 눈앞인데 치료제 어디까지 왔나
동아사이언스
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2020.12.07
국내에서도 셀트리온이 항체치료제(CT-P59) 임상2상을 진행중이다. 임상결과가 나오면 식품
의약품
안전처에 조건부 승인을 신청하고 이르면 연내 신속하게 공급한다는 계획을 밝히고 있어 주목받고 있다 ... ...
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